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根及根莖類藥材商品規格等級標準——以黃芪 丹參等6種藥材為例△

2019-07-13 03:47:12詹志來鄧愛平謝冬梅張悅方文韜齊耀東秦雪梅劉大會張福生馬玲王英華嚴輝段金廒郭蘭萍黃璐琦
中國現代中藥 2019年6期
關鍵詞:標準

詹志來,鄧愛平,謝冬梅,張悅,3,方文韜,,齊耀東,秦雪梅,劉大會,張福生,馬玲,王英華,嚴輝,段金廒,郭蘭萍,黃璐琦

1.中國中醫科學院 中藥資源中心 道地藥材國家重點實驗室培育基地,北京 100700;2.安徽中醫藥大學 藥學院,安徽 合肥 230012;3.河南中醫藥大學 藥學院,河南 鄭州 450046;4.中國醫學科學院藥用植物研究所,北京 100194;5.山西大學,山西 太原 030006;6.湖北中醫藥大學,湖北 武漢 430065;7.寧夏回族自治區藥品檢驗所,寧夏 銀川 750004;8.南京中醫藥大學,江蘇 南京 210023

根及根莖類藥材在植物藥中所占比例大,在中藥中占有舉足輕重的地位。該類藥材傳統上主要按照基原、產地、部位、采收加工方法等劃分規格,并主要根據長度、直徑、質量、含雜率等劃分等級[1-3]。歷代醫家通過長期臨床實踐發現,以上因素均對藥材質量產生影響,并得到了現代研究的證實,同時為了便于商品流通,做了規格等級的劃分。在大規模人工栽培以前,中藥材主要來源于野生,野生采集過程中必然遇到同屬近緣物種、不同產地分布等問題,加之古代植物分類學知識尚不完善,因此同類相近的植物往往作一種藥材使用,但長期臨床實踐比對發現其中存在差異,且同屬不同物種受生境等影響而不同,因此傳統逐步采用以產地定物種的方法來劃分不同商品的規格及等級,即逐步形成并得到認可的“道地藥材”。此外,不同年限的根莖類藥材一般情況下與大小呈正比關系,因此從有效成分的積累、資源的可持續利用及后續的炮制加工角度出發,產生了按大小分檔的等級劃分。部分貴細藥材(如人參、石斛等)因價格較高,對品相較為講究,以外觀完整度、美觀角度做了細分。因此傳統商品規格等級的劃分是從質量、商品學、加工等多角度出發的,具有豐富的內涵。

隨著中藥材需求量的不斷增加,野生資源蘊藏量下降,加之野生動植物保護的需要,中藥材的生產逐步由野生轉為家種。目前,臨床常用中藥材多以人工種養為主,少數尚不能完全實現人工種養的依然依賴野生資源。由于臨床應用中根及根莖類藥材需求量較大,該類藥材目前多以人工栽培為主。然而由于人工栽培的時間尚短,不少野生藥材的生物學特性至今仍不十分清晰,藥材的種植多以藥農散戶為主,存在“重產量輕質量”的現象。當前根及根莖類藥材栽培過程中水肥過度、使用植物生長調節激素、降低年限、非適宜區域引種等現象較為普遍,在一定程度上對中藥材質量造成了影響。因此根及根莖類藥材在傳統劃分方法的基礎上,需要根據當前的變化做出適度的調整(如按照直徑與長度的等級劃分應適當淡化),以避免盲目引導。基于以上原因,本次商品規格等級標準制訂強調以質量為導向。

植物中所含次生代謝產物往往是其在防御過程中形成的,或是作為自身繁育所需而生成,因此這些次生代謝產物大多具有一定的生物活性,人類利用其防治疾病。根及根莖類藥材用藥部位在地下,在生長的過程中,為抵御有害菌、蟲等不良外界條件,不斷向外分泌次生代謝產物,因此,根及根莖類藥材在韌皮、表皮等與土壤相近的組織中次生代謝產物的含量較高,而內部大多為存儲營養物質,如淀粉、多糖等[4]。因此,這類藥材劃分中存在分布在韌皮部的成分與藥材直徑成反比的情況,出現直徑越細含量越高的問題(如人參中人參皂苷的含量在較細的須根中反而含量最高),但往往其他類成分(如多糖等初生代謝產物)則無此規律或相反,因此僅從含量來否定傳統大小直徑劃分等級的科學性有待商榷[5-7]。且藥材在采收加工后還需切片及炮制,按照大小分級分等有利于切片及炮制,因此,按照大小劃分等級在現代仍有一定必要。具體見牡丹皮、丹參兩個藥材的主題討論。

本次在原《七十六種藥材商品規格標準》中根及根莖類藥材基礎上,新增加西洋參、高良姜等49種根及根莖類藥材商品規格等級標準,其品種更為齊全。本研究以黃芪、丹參、天麻等6種藥材為例,對根及根莖類藥材的制(修)訂進行介紹,對劃分依據做出說明,同時列出該藥材的規格等級劃分表,此外還在備注中對其他問題做出補充說明,以便更好的使用本系列標準。

1 黃芪規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》中黃芪的來源除蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.以外,尚將紅芪HedysarumpolybotrysHand.-Mazz.也列入,分為兩個品別。本次修訂,依據《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)做出調整,不再收入紅芪。原標準中以長度和直徑劃分等級,其中特等長70 cm以上,一等長50 cm以上,二等長40 cm以上。目前的移栽黃芪難以達到此長度,因此原標準是基于野生資源提出的。目前隨著黃芪的用量增加,野生資源不再成為商品主流,均以育苗后移栽方式栽培為主。近年來,隨著對高品質黃芪的追求,山西大同、陜西子洲等地開始仿野生栽培,采用種子直播方式,生長年限達5年以上,因此具有部分野生黃芪的特性。由于栽培年限較長,干預較少,其性狀也與栽培黃芪具有較大的差異,其具根皮綿韌、質地松泡的特點,與野生黃芪較為相似。因此本次修訂將仿野生黃芪與栽培黃芪作為兩個規格,因兩種栽培模式差異所致長度差異較大,因此以藥材長度結合性狀作為規格劃分的依據,各自項下以長度與斬口下3.5 cm處直徑作為等級劃分的依據。

1.1 基原

本品為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖,除去須根和根頭,曬干。

1.2 術語和定義

1)栽培黃芪:采用育苗1年,移栽生長1~2年方式進行栽培,從育苗至采收,生長年限為2~3年的黃芪。2)仿野生黃芪:采用人工仿野生模式進行種子直播生長,年限通常5年以上,具有部分野生黃芪特征的黃芪。

1.3 規格等級劃分依據

黃芪主要按照栽培模式分為“栽培黃芪”和“仿野生黃芪”兩種規格,各規格項下再按照長短、粗細分為不同等級。

1.4 規格等級標準

黃芪規格等級劃分標準見表1。

1.5 備注

1)黃芪傳統以野生供藥用,無規格之分,等級劃分較多。但現時主流商品為栽培黃芪,主要產區在甘肅、內蒙等地,藥材長度與直徑較均勻,形狀差異較小,劃分選貨與統貨的方法基本一致。目前野生和仿野生黃芪總產量較小,藥材長度明顯大于栽培黃芪,故設仿野生黃芪與栽培黃芪兩個規格。野生和仿野生黃芪不同生長年限和同一根的上下段間直徑差異較大,根據商品現狀以長度和直徑為指標劃分為不同等級,多供出口,主要產區在山西、內蒙古、陜西等地。因仿野生黃芪年限較栽培黃芪長,且人工干預相對少,因此品質優于栽培黃芪。2)市場中栽培黃芪有蒙古黃芪和膜莢黃芪兩個基原,以蒙古黃芪為主。此外,膜莢黃芪較蒙古黃芪質地堅硬,柴性大,不易折斷,表皮呈棕褐色,俗稱“黑皮芪”。3)市場尚有段、片、硫熏等商品,應注意區分。4)市場上有川黃芪流通,其來源為豆科植物梭果黃芪AstragalusemestiiComb.、多花黃芪AstragalusfloridusBenth.、金翼黃芪AstragaluschrysopterusBge.的干燥根,為地方藥材標準收載,應注意區別。

表1 黃芪規格等級劃分標準

2 丹參規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》將丹參分為野生丹參與家種川丹參兩個品別,川丹參以中上部直徑的大小分為兩個等級。由于丹參年需求量較大,加之栽培技術的發展,目前市場已無野生丹參商品流通。本次根據市場實際,不再收載野生丹參規格。目前丹參栽培區域較廣,長江黃河流域較多省份均有栽培,受各地生態環境及栽培管理模式影響,各地性狀稍有差異,其中四川中江所產丹參因以根段繁殖為主,條直粗壯,分級較細。而山東所產因皮色較紅,且受丹參酮類成分含量的限定影響,市場普遍作為優質等級。因此本次修訂將丹參按產地分為3個規格,各規格下根據長度與直徑進行等級劃分。內在質量評價及其與外觀性狀之間的關聯規律詳見專題論文。

2.1 基原

本品為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。

2.2 術語和定義

1)中江丹參:產于四川省中江縣及其周邊各地區的丹參,習稱“中江丹參”。2)山東丹參:產于山東臨沂、泰安、日照、濰坊、淄博、濟寧等地及其周邊各地區的丹參,習稱“山東丹參”。

2.3 規格等級劃分依據

根據市場流通情況,按照產地的不同,將丹參藥材分為“川丹參”“山東丹參”和“其他產區丹參”3個規格;在規格項下,根據是否進行等級劃分,分成選貨和統貨兩個等級,選貨項下根據主根中部直徑、長度等進行等級劃分。

2.4 規格等級標準

丹參商品規格等級劃分標準見表2。

2.5 備注

1)當前藥材市場丹參規格按照產地進行劃分,有中江丹參、山東丹參及山西、安徽、河北、河南、陜西等不同產地的丹參,各地性狀稍有不同,應注意區分。2)市場調查發現,野生丹參產量較低,不能形成商品主流,個別市場以滇丹參或甘西鼠尾草做野生丹參出售,均不為《中國藥典》收載之物種,應當注意鑒別。3)目前市場上存在大量切過的丹參片或段,這些片或段大小不一,厚薄不均,均不符合《中國藥典》對丹參藥材的規定,應注意區別。4)除正常加工丹參外,市場上尚存在較多熏硫丹參。熏硫丹參氣味偏酸,斷面顏色發白,并呈半透明角質樣,這類商品二氧化硫殘留量容易超標,應注意區分。5)市場上存在發汗丹參,與普通丹參區別在于斷面呈黑色,其他方面差別不明顯,因此制訂規格時不單獨列出。

表2 丹參商品規格等級劃分標準

3 天麻規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》按照質量,即每千克內個數將其分為不同等級。原標準中“頂端有殘留莖基”的描述可能指野生或栽培之春麻,傳統野生采挖由于需要等到天麻抽薹后才較易采挖,因此可見其殘留的莖基。然冬麻飽滿、品質佳,春麻已較少使用,本次制訂分為春麻與冬麻,但春麻只保留統貨規格。至20世紀70年代以來,天麻實現了有性繁殖,隨著栽培技術的發展,目前天麻商品均以人工栽培為主,經過各地栽培選育品系較多。目前根據生境、海拔等區劃,可將幾個主產區的天麻分為紅天麻與烏天麻兩大主要品系,其中紅天麻為蘭科植物天麻原變型紅天麻GastrodiaelataBl.f.elata的干燥塊莖,而烏天麻為天麻變型烏天麻GastrodiaelataBl.f.glaucaS.Chow的干燥塊莖。其中烏天麻生長在較高海拔地區(海拔1500 m以上),其折干率較高、產量低,一般認為質量較好。而紅天麻生長在較低海拔地區,相對折干率低、產量高。因此,本次標準制訂主要按照基原將其分為紅天麻和烏天麻,再按照采收時間將其各自分為冬麻和春麻,冬麻項下根據每千克內的個數分成不同等級。

3.1 基原

本品為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖,立即洗凈,蒸透,敞開低溫干燥。

3.2 術語和定義

1)紅天麻:蘭科植物天麻原變型紅天麻的干燥塊莖。塊莖較大,粗壯,長圓柱形或啞鈴形;花莖橙紅色,花黃色而略帶橙紅色。主要產于長江及黃河流域海拔500~1500 m的山區,遍及西南至東北大部地區。目前我國大部分地區栽培者多為此變型。2)烏天麻:蘭科植物天麻烏天麻變型的干燥塊莖。塊莖短粗,呈橢圓形至卵狀橢圓形,節較密;花莖灰棕色,帶白色縱條紋,花藍綠色。主要產于貴州西部、云南東北部至西北部的1500 m以上高海拔地區。天麻此變型塊莖折干率較高,在云南栽培的天麻多為此變型。3)冬麻:在立冬后至次年清明前,天麻花莖未抽薹出土,進行采收加工的天麻。此時地下塊莖內營養物質積累最多,質最好。4)春麻:清明過后,天麻花莖已抽薹出土,進行采收加工的天麻。此時地下塊莖的營養物質已部分消耗,質次之。5)芝麻點:指天麻塊莖環節上鱗片腋內的潛伏芽。其在塊莖環節上呈現出隱約可見的白色斑點,習稱為“芝麻點”。6)鸚哥嘴:天麻略尖一端,有時可見紅棕色至深棕色鸚嘴狀的芽或殘留莖基,其中鸚嘴狀的芽習稱“鸚哥嘴”。7)肚臍眼:白麻、米麻無性繁殖萌生出營養繁殖莖的殘留基,箭麻上的殘留基習稱“肚臍眼”。8)枯炕:在烘烤過程中花莖芽因受熱過度所致的焦枯。

3.3 規格等級劃分依據

根據市場流通情況,按照不同基原,將天麻藥材分為“烏天麻”“紅天麻”兩大類規格;根據不同采收時期,將“烏天麻”“紅天麻”各項下又細分為“冬麻”和“春麻”兩種規格;根據單個質量和每公斤所含個數,將“冬麻”規格分為一級、二級、三級、四級4個等級。

3.4 規格等級標準

天麻規格等級劃分標準見表3。

3.5 備注

1)天麻藥材現主流為栽培品,野生品已經形成不了商品。2)烏天麻主產于云南昭通和迪慶,貴州畢節,四川宜賓、瀘州等地區,舊時統稱為“川天麻”。3)紅天麻主產于湖北夷陵區、羅田、英山、恩施,安徽金寨、岳西、霍山,陜西漢中,甘肅文縣,河南商城、西峽、南陽,四川廣元,貴州大方、德江,云南麗江等地,其中湖北恩施地區咸豐、鶴峰、巴東所產舊稱“什路天麻”,陜西漢中、甘肅文縣、河南南陽等地區所產舊稱“西天麻”或“漢中天麻”。

4 遠志規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》中將遠志分為“志筒”和“志肉”兩個規格,“志筒”下根據長度與中部直徑分成兩個等級,其中一等長度為7 cm,中部直徑0.5 cm以上,可見當時以野生來源為主,生長年限較長,條長粗壯,目前遠志以栽培為主,受栽培年限的影響,目前遠志栽培商品難以達到野生的要求,因此本次對遠志做了重新修訂。此外《七十六種藥材商品規格標準》備注中“遠志棍是抽不出木心的小根,為保護資源,未制訂規格標準”,然目前栽培為主的情況下,難以抽心的較細的根則成為一個規格,多供制劑投料所用,因此本次增加全遠志規格,產地所指遠志棍多指中間的木心,其所含成分較低,然《中國藥典》藥材項下未對抽心與否做出說明,僅在飲片的性狀描述內提及“中空”,然遠志抽心多在產地趁鮮適當干燥后進行,因此目前遠志藥材多以抽心后的遠志筒為主流,且以抽心率的高低作為等級評價的依據。此外當前栽培主流為遠志PolygalatenuifoliaWilld.,而卵葉遠志PolygalasibiricaL.未見有栽培。因此在備注中對基原進行了補充說明。

表3 天麻規格等級劃分標準

4.1 基原

本品為遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。春、秋二季采挖,除去須根、泥沙,曬干。

4.2 術語和定義

1)遠志筒:春季返青或秋季莖、葉枯萎時,采挖遠志根部,除去泥沙,干燥至皮部稍皺,抽去木心(依據傳統方法和產地加工實際情況,建議以手揉搓后抽心),呈中空筒狀,稱為“遠志筒”。2)遠志肉:將不能抽去木心的遠志藥材的皮部破開,去除木心,得到破裂、斷碎的肉質根皮,稱為“遠志肉”。3)全遠志:未抽去木心的遠志藥材,稱為“全遠志”(又稱“遠志根”“遠志棍”“遠志條”)。4)抽心率:遠志藥材中“遠志筒”“遠志肉”與藥材總質量的比率。

4.3 規格等級劃分依據

根據加工方式不同,將遠志藥材分為“遠志筒”“遠志肉” “全遠志”3個規格。在“遠志筒”項下,依據藥材中部直徑大小、結合抽心率高低進行等級劃分。

4.4 規格等級標準

遠志規格等級劃分標準見表4。

表4 遠志規格等級劃分標準

注:—表示不作要求。

4.5 備注

1)《中國藥典》規定遠志來源于遠志科植物遠志PolygalatenuifoliaWilld.或卵葉遠志PolygalasibiricaL.的干燥根,目前市場上主要以遠志PolygalatenuifoliaWilld.的栽培品為主流商品。2)遠志筒與《中國藥典》規定的藥用部位根比較少了木心部分,但市場實際交易商品以筒為主。

5 甘草規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》中將甘草分為“西草”和“東草”兩個品別,在規格下根據不同部位分為“大草”“條草”“毛草”“草節”“疙瘩頭”規格,“條草”和“草節”下根據長度與直徑分不同等級。隨著野生資源的逐步匱乏,甘草目前西北各地均有栽培,但栽培品以甘草GlycyrrhizauralensisFisch.為主,其余兩個基原尚以野生為主,野生由于生長年限長,外觀性狀與栽培品有較明顯差異,且因成分積累多,而有效成分較栽培品高,味較甜。此外且目前市場不再以東西草進行劃分,因此本次做了調整,將野生與栽培進行規格劃分。

5.1 基原

本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖,除去須根,曬干。

5.2 術語和定義

1)甘草:指甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的根和根莖,根呈圓柱形,長25~100 cm,直徑0.6~3.5 cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色,具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細根痕。質堅實,斷面略顯纖維性,黃白色,粉性,形成層環明顯,射線放射狀,有的有裂隙。根莖呈圓柱形,表面有芽痕,斷面中部有髓。氣微,味甜而特殊。主要分布于中國內蒙古、寧夏、新疆、甘肅、陜西、青海、河北、山西等省(區)及東北地區的甘草藥材。2)脹果甘草:指脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.的根和根莖,根和根莖木質粗壯,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。質堅硬,木質纖維多,粉性小。根莖不定芽多而粗大。主要分布于中國新疆及其周邊地區。3)光果甘草:指光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的根和根莖,根和根莖質地較堅實,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔細而不明顯。主要分布于中國新疆及其周邊地區。4)條草:甘草斬頭去尾,單枝直條,長25~100 cm。5)草節:條草加工中剩余的甘草短節,長25 cm以下。6)毛草:甘草頂端直徑<0.6 cm的小甘草。7)疙瘩頭:加工甘草時砍下的根頭。8)野生甘草:為甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.及光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的根和根莖,指主產于中國內蒙古、寧夏、新疆、甘肅、陜西、青海、河北、山西等省(區)及東北地區的野生甘草藥材。9)栽培甘草為甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的根和根莖,指人工栽培的甘草藥材。

5.3 規格等級劃分依據

根據甘草根和根莖加工后的部位,將甘草藥材分為“條草”“毛草”“草節”“疙瘩頭”4個規格;在規格項下,根據長度范圍及口莖直徑范圍進行等級劃分。

5.4 規格等級標準

甘草商品規格等級劃分標準見表5。

表5 甘草商品規格等級劃分標準 cm

注:—表示不作要求。

5.5 備注

1)甘草一般斬去頭尾,以口尾徑測量。2)國務院國發[2000]13號文(國務院關于禁止采集和銷售發菜制止濫挖甘草和麻黃草有關問題的通知)規定制止濫挖甘草,由取得采集證的持證人采挖,且由于野生甘草越來越匱乏,種植品越來越多的現狀,當前藥材市場甘草規格按照野生甘草和栽培甘草進行劃分。3)栽培甘草的商品性狀和品質與品種、產地等有一定相關性,但因種植年限過短,品質均受影響。4)栽培甘草的種植品種以烏拉爾甘草為主。

6 當歸規格等級劃分

原《七十六種藥材商品規格標準》中將當歸分為“全歸”“歸頭”兩個規格,“全歸”根據每千克內個數即質量及根梢直徑劃分成5個等級,“歸頭”根據每千克內個數即質量分為4個等級。當歸自金元時期以來,逐步形成不同部位功效不同的觀點,其中以元代李東垣“頭止血而上行,身養血而中守,梢破血而下流,全活血而不走”之描述最為精辟,后世醫家多從此說。目前臨床上依然推崇此說,區分而用,本次制訂增加“歸尾”規格。

6.1 基原

本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels.的干燥根。秋末采挖,除去須根和泥沙,待水分稍蒸發后,捆成小把,上棚,用濕木慢慢熏干。

6.2 術語和定義

1)全歸:除雜修整后的當歸完整干燥根。2)歸頭:去除莖葉殘基和“歸尾”后的當歸干燥主根部分。3)歸尾:指去掉根須的當歸的支根部分。

6.3 規格等級劃分依據

按照其入藥部位,主要分為“全歸”、“歸頭”、“歸尾”3種不同規格,其中“歸頭”是指當歸的主根;又按照大小(每千克支數、單支質量)細分為不同的等級。

6.4 規格等級標準

當歸商品規格等級劃分標準見表6。

表6 當歸商品規格等級劃分標準

6.5 備注

1)甘肅岷縣等地傳統有專門用于出口的“箱歸”,為當歸按規格標準加工后,成品整齊擺放紙箱。其外觀形態與同等級當歸藥材相比,更為規整、長度統一,身長不超過13 cm,去凈毛須和尾須,因該品主要銷往港、澳、臺地區和東南亞等國家。考慮到其質量與同級當歸相比差別不大,為避免標準過于繁雜,故本次標準并未單列。2)“歸尾”多來源于當歸采收、加工時掉下的支根以及加工“歸頭”時去除的支根等,目前市場多用于提取物投料或生產切片。其在傳統中醫臨床上功效更偏重于活血,與當歸傳統活血補血、潤腸通便、調經止痛的多元功效不一致,不可替代全當歸入藥。3)市場可見將當歸、“歸尾”加工剩下直徑小于0.3 cm的支根、須根、腿渣,常統稱為“毛歸”“毛尾”,可作為藥廠投料當歸原料,其含量測定指標(如阿魏酸和揮發油含量等)都符合《中國藥典》要求,但其外觀不符合性狀鑒別要求,不能作為藥材使用。4)傳統認為滇西北大理、麗江、維西等地區所產當歸藥材質量也較好,稱為“云歸”。

7 討論

綜上所述,根及根莖類藥材主要依據其基原、產地、藥用部位、采收期、野生與栽培、加工方法等劃分規格,依據外觀大小(包括直徑、長度、個數/kg)劃分等級。根莖類藥材在后續的飲片加工中多數需要潤透并切制,因此大小分檔除有質量因素以外,尚從加工角度出發,而不同直徑的藥材潤透的時間不同,加之臨方調劑飲片使用中受品相因素影響,也需要大小分檔,因此應正確看待藥材直徑大小觀,既不能徹底否定也不能盲目鼓勵。在有效成分明確的藥材上應鼓勵質量導向的劃分。

通過產地與市場調查發現,在經濟利益的驅使及干燥、倉儲、物流等技術提升的影響下,中藥材產地切片呈現越來越多的趨勢,常用的根莖類藥材幾乎以半成品的形式(片、段等)出售,此與《中國藥典》對藥材的性狀描述沖突。在目前國家尚未明確鼓勵產地切片、切段的情況下,本次標準制訂不迎合市場,僅在備注中做出提示。

此外,根及根莖類藥材多含有較多的多糖、淀粉等,容易發霉和蟲蛀,在市場上常見經熏硫的根及根莖類藥材或相應切片,此與《中國藥典》相關規定相悖。現代研究表明,熏硫過程會導致中藥中很多化學成分的轉化[8-11],因此可能導致其藥理作用的變化,降低中藥材質量。

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