對醫藥冷鏈物流應用模式分析及發展對策的研究

王琛寧

摘 要：隨著生物技術產業的蓬勃發展，人們對通過冷鏈物流運送醫藥愈發重視。目前，我國醫藥的冷鏈物流尚存在很多問題。本文旨在通過分析國內醫藥冷鏈物流的特點及現狀，對我國醫藥冷鏈物流進行探究，分析其發展過程中存在的劣勢，提出改善我國醫藥冷鏈物流的對策。

關鍵詞：醫藥 冷鏈 應用 發展對策

近年來，如何保證患者使用的醫藥產品高質量，是醫藥行業及物流行業必須課題，尤其是2018年年中的長春長生疫苗案讓人觸目驚心。一些藥品及疫苗等生物制品，對溫度比較敏感，溫度過高或過低都會對它們質量產生影響。為了保證藥品的穩定性和療效，要經歷從生產、運輸、存儲到使用等環節，全程的冷鏈物流就格外重要。

一、醫藥行業冷鏈物流應用現狀

1.什么是冷鏈物流

冷鏈物流（Cold Chain Logistics） 一般是指從原材料供應、工廠內生產、產品貯藏、運輸至銷售等物流環節，維持在一定的低溫范圍內，以延長和確保產品的保存期限。常見的冷鏈貨物包括：農產品、水產品、冷凍食品、化學品、藥品以及易受溫度影響的電子元件等。

2.什么是醫藥冷鏈物流

醫藥冷鏈作為冷鏈物流的重要分支，指在醫藥產品生產、運輸、儲存和使用的各物流環節，采用維持所需要的低溫范圍內，保證醫藥產品能滿足疾病預防、診斷和治療作用。隨著社會對醫藥商品質量要求不斷提升，藥品冷鏈供應鏈的發展日益重要。

3.醫藥冷鏈物流的特點

（1）質量要求較高。通過冷鏈物流的醫藥產品通常技術含量較高，其質量好壞直接影響人們的生活及生命安全，且產品價值較高。物流過程中必須保證產品質量，減少運輸損耗，避免受到污染或發生變質。首先，由于藥品對物流環境的溫度要求非常高，超出藥品標準溫度范圍將會對藥品質量造成較大影響，藥品可能會變質甚至失效。其次，相對一般產品，藥品有效期普遍較短，且必須保證在有效期內將藥品及時提供需求用戶使用?？偟膩碚f，醫藥冷鏈物流的質量要求就是將藥品保持在合適的溫度下，在優化成本的基礎上，將醫藥產品快速及時送達，避免因藥物失效或抵達延誤而造成生命和財產損失。

（2）物流成本較高。國家GMP（藥品生產質量管理規范）要求， 生產企業需建造與其生產能力相適應的2～8℃冷庫和-15～-20℃低溫冷庫。這些冷庫需配備雙電路供電、備用發電機組，冷庫現場和遠程值班室都應安裝有同步聲光報警。除此之外， 還需要定期對冷庫進行溫度驗證。這些措施，雖然可以有效保證藥品的存儲質量安全，但是造價及運營成本非常高昂。一般來說，常溫倉的造價在500元/㎡左右;低溫冷庫的造價是常溫倉的5倍以上，且所有區域的溫度一直保持在一定溫度區間，面積較大的低溫冷庫需要耗費大量電力，每月電費就需數十萬元。

（3）信息技術要求較高。醫藥產品在冷鏈物流出現“斷鏈”，其質量就無法保證。醫藥冷鏈物流必須信息化。智能化，提高效率，降低數據丟失、篡改、認同和信息泄露等風險，保證數據本身的真實性、有效性、安全性及可靠性，使醫藥物流控制溫度的供應鏈系統上下游信息共享，順暢數據交互，方便及時查詢和協助提醒藥品流通信息，避免儲存、配送、運輸流通環節“斷鏈”， 保障可靠安全。

4.醫藥行業冷鏈物流運營模式

國內各醫藥生產企業冷鏈物流一般為自營模式、委托第三方模式和自營+委托第三方模式三種。冷鏈物流自營模式，通常用于產品種類多且量大的較大規模企業，對冷藏車的需求較多。委托第三方模式，通常用于產品種類單一、量少的較小規模企業，冷藏車很少或租用用于應急。自營+委托第三方模式，通常用于產品種類和數量不特別多的中等規模企業，冷藏車具有一定數量。

二、醫藥行業冷鏈物流劣勢分析

1.倉儲配送成本高，全程冷鏈運輸難以保證

冷鏈藥品對物流環境溫度要求較高，這就對藥品的倉儲及配送運輸環節的硬件設備提出了很高的要求，且相關冷鏈設施設備的操作及維保必須專業化，定期組織進行驗證，確保正常使用，降低故障率。無論廠家的冷鏈物流是自營還是委托第三方，由于要求高、線路長、能耗大，高出普通貨物的噸公里計費數倍。此外，還需要采用信息網絡、大數據分析等對藥品的溫度實施監控與傳輸，這部分費用也非常高，對于普通中小型藥品生產企業而言，成本壓力很大。在高昂的成本下，全程冷鏈運輸變得難以保證。

2.委托存儲配送增加管控風險，監管體系建設不健全

中小型醫藥企業大多選擇委托第三方進行藥品的存儲及配送，這在一定程度上緩解了生產企業建設和運營的資金壓力，但新增的“冷鏈接力”環節也增加了質量管控的風險。從原材料供應、工廠生產、存儲、運輸至銷售等任意一個物流環節出現問題，溫度超限，都將對藥品造成巨大質量風險和安全隱患。且目前全國各地全程可追溯的醫藥冷鏈物流監管體系建設情況參差不齊，數據的真實性、完整性無法得到保障，出現藥品質量問題時很難通過系統提供的數據判定責任。

3.醫藥冷鏈物流管理的專業人才短缺

醫藥冷鏈物流屬于專業領域控制溫度的供應鏈系統物流，從業人員不僅需具備專業的物流理論知識和技能，還要對藥品專業知識有一定了解，而目前高校并無醫藥物流專業方向，物流專業人才很難做到對醫藥知識的全面了解，大多需要進入行業后企業二次培養。

企業以生存經營為主，承擔教育責任感有待加強。特別是冷鏈物流企業屬于擴張發展期，缺乏根據自身特點和對人才的需要，與院校在人才培養和技術創新等方面開展合作的動力和前瞻性。院校課程教學模式的靈活性不足，難以結合市場需求提供解決企業員工實際的課程、師資、實驗設施設備等資源。企業需求和專業設置、企業標準和教學標準、生產過程和教學過程存在一定錯位現象，企業對通過校企合作、院校培養促進內部人力資源優化配置信心不足。尤其當前云計算、物聯網等新技術的不斷成熟和應用，對人才要求更加復合跨界，能跟上醫藥智能冷鏈物流技術發展的人才少之又少。

三、醫藥行業冷鏈物流發展對策

1.構建和完善醫藥冷鏈物流監管體系

構建和完善可追溯的醫藥冷鏈物流監管體系，通過“RFID電子標簽”檢測手段，提高信息管理技術，降低數據丟失、篡改、認同和信息泄露等風險。聯合和發動全社會冷鏈物流資源，建立醫藥冷鏈物流共同配送中心，實現運力智能共享，降低營運成本。按照國家GMP（藥品生產企業管理規范）和GSP（藥品經營質量管理規范）要求，提高物流設施設備智能化、信息化和自動化水平，通過現代化信息網絡技術和配送方案，保證配送、運輸等過程出現不斷鏈，確保藥品的安全性。

2.資源整合，發展基于冷凍冷藏供應鏈的第三方物流

從現代社會化分工發展來看，獨立于供給方和需求方的第三方醫藥冷鏈物流將在未來該領域競爭中具有優勢。對物流配送全過程的高標準高要求，藥品生產企業難以在控制成本和效率的基礎上，實現全方位的配送服務，必須從供應鏈角度協同專業的第三方醫藥冷鏈物流企業。同時，專業的第三方醫藥冷鏈物流企業的GSP認證資質可以為生產企業更加專業、更加優質，能提供符合企業要求的原料配送、過程驗收、產品物料存儲、設備養護、按需配送等物流各環節服務，保障質量。通過社會精細化分工，藥品生產企業回歸以研發、生產及質量管控領域為重心。

3.培育醫藥冷鏈物流專業人才

醫藥冷鏈物流發展迅速，且必須從生產、存儲、運輸到使用各個作業管理，要協同不同行業和部門。對從業人員在具備全面的物流專業能力基礎上，需掌握一定的醫藥產品特性等知識。為適應全球化冷鏈物流競爭，物流企業必須重視對高素質、高技能物流人才教育和培訓，特別是對監管、驗證、信息等復合型專業人才培養， 提高專業人才素質，做好梯隊建設。發揮標準在人才培養的基礎性作用，加強冷鏈物流專業的職業教育，產業需求與專業對接、標準與課程內容對接、生產過程與教學對接，職業院校要通過校企合作、產學融合等模式，與企業實現深度合作，引進企業專業人才，通過企業實行和培訓優化教師隊伍知識和技能結構，持續調整提升專業教學標準、課程標準、頂崗實習標準以及實訓條件建設標準，提高教學管理和實踐能力，縮短培養人才知識到能力的轉化周期。按照《國家職業教育改革實施方案》要求，探索開展“學歷證書+若干職業技能等級證書”試點，既“1+X證書”，加強冷鏈物流復合型技術技能人才培養，鼓勵學生掌握多項技術技能，為可持續發展打好基礎。

四、小結

隨著生物技術產業的發展，產品規模不斷擴大，市場競爭激烈，完善可靠、規范管理的醫藥冷鏈物流日益重要。提高技術、工藝和管理水平，對冷藏藥品的供應鏈系統管理，供應商和分銷商信息共享，醫藥冷鏈物流行業標準化、規范化，保證物流作業效率同時降低物流成本，做好運輸溫控等行業標準化等工作，從而全面提升我國醫藥冷鏈物流的服務品質。

參考文獻：

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（作者單位：廣東省經濟貿易職業技術學校）