722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)探頭開啟時間對浸潤效果和血糖的影響

張慧君，耿榮娟，蘇小桃，樊寬魯*

（江蘇省徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院內(nèi)分泌科，江蘇 徐州 221000）

江蘇省徐州礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任. 擅長內(nèi)分泌疾病的診治及相關(guān)并發(fā)癥研究。

722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)（Medtronic公司，美國）是由組織間液葡萄糖感應(yīng)探頭、發(fā)送器（Transmitter）、動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)、持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）、全景血糖報告下載器及軟件（CareLink） 軟件組成。組織間液葡萄糖感應(yīng)探頭是由參比電極、感應(yīng)電極、記錄電極構(gòu)成，探頭帶有葡萄糖氧化酶的鉑金電極，當(dāng)探頭植入皮下后，組織間液的葡萄糖和氧氣通過探頭的半透膜進(jìn)入葡萄糖氧化酶層，發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，形成葡萄糖酸和過氧化氫，葡萄糖酸被人體重新吸收，過氧化氫通過酶層轉(zhuǎn)移到鉑金電極層。電極層微電流誘發(fā)電化學(xué)反應(yīng)，ISIG (電流）傳導(dǎo)至發(fā)送器（小貝殼）發(fā)送器將電流信號無線發(fā)送至722胰島素泵系統(tǒng)，胰島素泵將電流值與指血值校準(zhǔn)后轉(zhuǎn)化成葡萄糖讀數(shù)。因為722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)是利用血漿葡萄糖濃度與組織間液葡萄糖濃度具有良好相關(guān)性的原理研制，可以實時監(jiān)測組織液葡萄糖濃度，Rebrin等[1]研究表明組織間液糖濃度比實時血糖延遲少于10min，可用于血糖評估。

探頭浸潤時間對探頭報警次數(shù)及組織間液葡萄糖和指血血糖值的一致性影響目前尚不明確。本研究觀察糖尿病患者在使用722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)時設(shè)置兩種不同的探頭啟動時間對上述指標(biāo)的影響。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2017年1月-2018年1月在江蘇省徐州市礦務(wù)集團(tuán)總醫(yī)院內(nèi)分泌科接受722實時動態(tài)胰島素泵治療的糖尿病患者80例，其中2型糖尿病患者78例，1型糖尿病患者2例。男38例，女42例，平均年齡（58.1±6.9）歲，糖尿病病程1-20年（平均11.8±6.4年）。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合2006年世界衛(wèi)生組織（WHO）規(guī)定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）需要接受胰島素泵強(qiáng)化治療的；3）愿意參加本研究者；排除標(biāo)準(zhǔn)：1）糖尿病急性并發(fā)癥患者；2）聽力或感知障礙，不能感知胰島素泵報警音或震動的。采用隨機(jī)數(shù)字表法將80例患者分為40例觀察組和40例對照組。

1.2 原理

722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)是由組織間液葡萄糖感應(yīng)探頭、發(fā)送器（Transmitter）、動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)、持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII）、全景血糖報告下載器及軟件（CareLink） 軟件組成。監(jiān)測系統(tǒng)每10S通過傳感器從探頭接受1次電信號，每天形成288個血糖值。動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)能實時顯示每5min和20min的血糖值，并能形成24h血糖曲線圖，能實時查看、下載和回顧。

2 方 法

2.1 統(tǒng)一使用美國Medtronic公司生產(chǎn)的722胰島素泵、監(jiān)測探頭、發(fā)送器行實時動態(tài)血糖監(jiān)測和胰島素強(qiáng)化治療。由專科臨床工作經(jīng)驗3年以上的責(zé)任護(hù)士為患者進(jìn)行動態(tài)血糖監(jiān)測探頭的植入，探頭保存在0～4℃的冰箱內(nèi)，試用前在室溫放置30min，以恢復(fù)探頭葡萄糖氧化酶的活性。植入部位均選擇腹部，植入時患者取平臥位，避開臍周5cm位置，避開經(jīng)常摩擦和皮膚硬結(jié)處。探頭與胰島素泵針頭植入部位間隔大于7.5cm，將探頭安裝于助針器上，局部皮膚用75%的酒精消毒兩遍待干，一手繃緊腹部皮膚，一手持助針器與皮膚夾角呈45°-60°進(jìn)針，快速刺入，完全進(jìn)針后取下針芯，固定牢固。胰島素泵針頭按常規(guī)方法植入。對照組采用廠家推薦的探頭植入時間和開啟時間：上午或14:00之前植入，植入20分鐘后打開探頭連接。觀察組選擇晚上21:00植入探頭，第二天早晨05:00打開探頭連接。探頭連接后均在2h內(nèi)輸入指血校正，再次輸值時間隔6h,以后每次輸值間隔時間不超過12h[2]，整個監(jiān)測期間內(nèi)均輸入三餐前及睡前指血校正。交代患者佩戴探頭和胰島素泵注意事項，不要接觸強(qiáng)磁場，如CT、MRI、X線和一些高壓設(shè)施等。使用中有報警提示及時和護(hù)士溝通。微量血糖監(jiān)測選用德國拜耳公司生產(chǎn)的同一臺拜安康牌（進(jìn)口）微量血糖儀，同批號試紙進(jìn)行所有末梢血糖的測量。血糖儀每日質(zhì)控，每年兩次大生化比對，確保監(jiān)測的準(zhǔn)確性[3]。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 探頭問題報警率：整個監(jiān)測過程中出現(xiàn)和探頭問題相關(guān)的報警，如“LOST SENSOR、SENSOR ERROR、WEAK SIGNAL”即為有探頭問題的報警。

2.2.2 三餐前和睡前組織間液葡萄糖和指血血糖值的一致性：同一患者測三餐前和睡前指血血糖與5min內(nèi)動態(tài)胰島素泵實時顯示數(shù)值為配對資料，用配對t檢驗，P＞0.05即為具有一致性。

2.2.3 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用x2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 入組患者不同性別病人數(shù)，年齡，糖尿病病程，BMI，空腹血糖水平，糖化血紅蛋白水平，腰圍、臀圍差異無統(tǒng)計學(xué)意義P＞0.05（表1）。

表1 兩組患者的一般資料

3.2 觀察組與對照組探頭報警率的比較（表2）。

觀察組探頭相關(guān)報警發(fā)生率低于對照組，（P＜0.05）

表2 探頭問題報警率比較（例）

3.3 末梢血糖監(jiān)測數(shù)值與實時動態(tài)胰島素泵顯示數(shù)值的一致性（表3）。

指血血糖監(jiān)測選擇三餐前和睡前，避免血糖波動較大的其他時間段，來比較和實時動態(tài)胰島素泵顯示數(shù)值的一致性。輸入指血值與同時間點探頭葡萄糖值進(jìn)行配對，用于數(shù)據(jù)精確度評價。觀察組指血血糖監(jiān)測數(shù)值與實時動態(tài)胰島素泵顯示數(shù)值的一致性高于對照組，P＜0.05差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

表3 指血血糖監(jiān)測數(shù)值與實時動態(tài)胰島素泵顯示數(shù)值的一致性（例）

4 討 論

722實時動態(tài)胰島素泵系統(tǒng)使用時探頭通常在浸潤20min后開啟，以小貝殼連續(xù)閃爍6次，胰島素泵顯示信號連接為正常。但容易出現(xiàn)連接后短時間內(nèi)信號又中斷的現(xiàn)象，這和探頭浸潤不充分，電流信號不穩(wěn)定有關(guān)。入院當(dāng)天患者的檢查和治療較多，此時佩戴多有不便，而且患者剛?cè)朐盒膽B(tài)不穩(wěn)定，造成血糖波動大，與指血的比對差異較明顯。胰島素泵反復(fù)的報警和護(hù)士調(diào)試又加重了患者的緊張，不利于血糖穩(wěn)定[4]。探頭信號不穩(wěn)定也導(dǎo)致血糖監(jiān)測圖像中斷，血糖數(shù)據(jù)收集不完整，影響結(jié)果分析。本研究發(fā)現(xiàn)在晚上21:00植入探頭，第二天早晨5:00打開探頭連接，探頭浸潤時間充足連接時間縮短，患者的血糖顯示比較平穩(wěn)，后期探頭連接中斷的發(fā)生率下降，信號的穩(wěn)定性大大提升，有利于真實血糖的獲取。

實時動態(tài)胰島素泵的準(zhǔn)確性在國內(nèi)外研究中是被認(rèn)可的[3]。探頭值與指血值有很好的一致性，可用于血糖評估。血糖波動是實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)準(zhǔn)確性的影響因素，血糖波動越小，平均血糖越低，血糖波動次數(shù)越少，準(zhǔn)確率越高。所以努力提高探頭浸潤效果并保持信號的穩(wěn)定性是保證動態(tài)血糖監(jiān)測值和指血血糖監(jiān)測值一致性更高的有效手段。

本研究存在的不足之處在于夜間探頭未打開監(jiān)測不到患者實時動態(tài)血糖值，使用皮下胰島素泵持續(xù)輸注時需要重視血糖波動情況，可以酌情遵醫(yī)囑測量指血，掌握患者血糖波動的情況。