創新理念、創新技術、創新產品、創新服務
——訪北京世紀元亨動物防疫技術有限公司

文/何 閃，唐彩琰(《國外畜牧學-豬與禽》編輯部)

問：請陳董事長介紹一下世紀元亨。

答：世紀元亨成立于2001年，注冊于北京市中關村科技園區，是中國動物疫病預防控制中心下屬的國家級高新技術企業(證書號：GR201511001087)，專業從事動物防疫、保健與檢測高新技術及其相關產品的研究、開發、銷售與服務。

世紀元亨公司始終秉承“致力動物保健完美解決方案”的企業宗旨，專注動物保健及相關產品的自主研發和創新，堅持臨床應用與實驗室檢測技術相結合的研發思路和服務模式，在動物保健領域樹立和引導先進的動物保健理念，形成了世紀元亨獨特的市場地位，贏得了業內的廣泛好評。世紀元亨擁有深厚的專業背景和優秀的專業團隊，在業內同行的關心和支持下，正以強勁的勢頭飛速發展(圖2)。動物疫病診斷技術與試劑的研究、開發、銷售和服務是世紀元亨最核心業務之一。

問：在當前非洲豬瘟(以下簡稱“非瘟”)疫情比較嚴重的情況下，世紀元亨的診斷試劑是如何脫穎而出的？它的優勢在哪？

答：世紀元亨的診斷試劑能夠脫穎而出主要基于其綜合優勢。一是在產品技術層面，基于創建即時檢驗 (Point of Care Testing，POCT)理念，世紀元亨的非瘟分子診斷試劑已經做到了最高一代，只需要把樣本加到單頭份反應管中，再把反應管放到設備上，按開始鍵就可以完成診斷工作，真正做到了“傻瓜式”操作。同時，元亨的非瘟試劑設內參、免提取、預分裝，大大減輕了實驗室操作人員的工作強度，可極大避免人為操作的誤差，確保檢測結果的準確性。所有這些，看似簡單，卻包含很多技術核心，如果攻克不了，操作的便捷性和使用的經濟性都無法解決。二是在產品生產環節，診斷試劑一定要在藥品生產質量管理規范(Good Manufacturing Practices，GMP)車間生產，分子診斷試劑因其具有極高的敏感性以及試劑組分的微量特性，對生產車間及設備要求更高，其核心問題是全程控制，生產車間條件和生產工藝控制是確保診斷試劑穩定的最核心問題。世紀元亨分子診斷試劑本身在國內占有率就遙遙領先，市場份額也最大。非瘟之后由于市場的特殊情況，大量試劑一擁而上，魚目混雜，但市場永遠是大浪淘沙，世紀元亨產品以其優異的敏感性與特異性、獨特的操作便捷性以及產品穩定性等綜合優勢，必將成為市場的主導。

圖2 世紀元亨團隊

問：請從獸醫檢測方面談談怎樣防控非洲豬瘟比較有效。

答：因為非洲豬瘟疫苗還沒研制出來，即使研制成功，其生物安全及環境安全方面還有待時間的驗證。現在全球通用的辦法就是檢測與撲殺。矛盾焦點就是檢測，未發病的豬場嚴防死守，定期按照標準流程采集環境、運輸工具、人員、豬和圈舍等樣本進行檢測。其實非洲豬瘟是非常特殊的一種傳染性疾病，它必須親自接觸到豬才會感染，只要不讓病毒侵入豬舍，沒接觸到豬就不會出現問題。所以，我們要加大環境樣本和生物樣本等樣本的檢測，及早發現并及早切斷傳染源，防止擴散。面對頻繁的大量樣本檢測，試劑的敏感性、特異性、穩定性以及便捷性就會顯現出來，孰優孰劣一試便知。

問：世紀元亨在豬瘟凈化方面做得非常好，有沒有與一些企業合作的案例？

答：非常遺憾，之前已經成功的一些豬場由于非洲豬瘟疫情停止了豬瘟的凈化工作。元亨公司早在去年就開發出了豬瘟凈化配套的豬瘟野毒及野毒抗體的檢測試劑盒(屬全球首創)以及評估免疫效果的試紙條，使豬瘟凈化簡便可行，避免了原來采用扁桃體檢測野毒在臨床上無法實施的弊端，該項目也是國家“十三五”重大專項支持項目。世紀元亨的豬瘟凈化方案自去年起在一些千頭規模豬場試驗過，發現效果確實不錯：一是成本很低；二是工作強度比原來的方案低很多。如果沒有非洲豬瘟在中國暴發我們今年上半年就會在全國推廣開，這也是目前國內能夠解決豬瘟病毒凈化最好的手段。從長遠來看，凈化是投入產出比最好的一種手段。

問：世紀元亨作為國家級高新技術企業，請談一下目前檢測的前沿技術和趨勢。

答：豬病檢測的前沿技術有很多，但有些技術在臨床上不一定能推廣，有些技術適合用于科研，有些技術適合于臨床診斷應用。如新一代的測序技術，速度比原來的技術高出很多，但適不適合用于診斷還存在疑問，個別技術作為診斷應用是可行的，但作為日常檢測應用則不一定合適。

未來診斷檢測試劑會往兩個方向發展。一是高通量全自動化：適合于全自動化平臺大量樣本檢測，只需要編號，把樣本放進設備，剩下的都由設備來完成。二是簡便快速的POCT試劑，俗稱“傻瓜”試劑。其理念就是現場采樣、現場檢測并在現場得知結果。把試劑做到傻瓜化，這一定是一個方向，尤其是對基層實驗室及養殖企業而言，他們需要簡單快速知道試驗結果。“傻瓜”東西雖然用著簡單但是科技含量更高。

具體到技術層面，近年來診斷技術發展突飛猛進，新型診斷檢測技術層出不窮，如芯片技術已經發展到液相芯片，液相芯片可能會超越固相芯片，未來有可能在市場上推廣，但需要一定的時間，畢竟它是一種新技術，成本比較高，把成本降下來，就可能會得到推廣。目前，在獸醫領域最可行的新型技術包括均相免疫發光檢測技術、時間分辨/量子點免疫層析技術以及現場聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction，PCR)檢測技術。世紀元亨的熒光PCR體系可以做到25 min內檢出結果，這是為適應未來熒光PCR現場快速檢測的發展趨勢而研制的熒光PCR體系。