艾迪注射液治療癌癥化療患者癌因性疲乏的療效觀察*

丁 蓉，姜子瑜，邢海燕

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 腫瘤科，南京 210028

癌因性疲乏（cancer-related fatigue，CRF）是癌癥患者常見(jiàn)癥狀，近年來(lái)逐漸受到重視，2018版美國(guó)國(guó)立綜合腫瘤網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南將CRF定義為：一種痛苦的、持續(xù)的、主觀的、有關(guān)軀體、情感或認(rèn)知方面的疲乏感或疲憊感，與近期的活動(dòng)量不符，與癌癥或癌癥的治療有關(guān)，并且妨礙日常生活[1]。研究顯示，70%以上的患者自我認(rèn)為需要干預(yù)。艾迪注射液是從黃芪、人參等中藥中提取制成的靜脈注射液，在多種癌癥治療中均表現(xiàn)出良好的療效[2]。本研究觀察艾迪注射液治療癌因性疲乏的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月～2018年12月本院收治的伴癌因性疲乏的癌癥化療患者48例作為研究對(duì)象，均為ⅢB～Ⅳ期，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為化療組和聯(lián)合給藥組，各24例。化療組男13例，女11例，年齡 46～79 歲，平均（65.46±8.46）歲；肺癌 12 例，胃癌3例，結(jié)直腸癌9例。聯(lián)合給藥組男14例，女10例，年齡 50～78 歲，平均（63.92±7.05）歲；肺癌 10例，胃癌2例，結(jié)直腸癌12例。癌因性疲乏采用NCCN指南推薦的簡(jiǎn)明疲乏量表（Brief Fatigue Inventory，BFI）中文版評(píng)估[3]，生活質(zhì)量采用 Karnofsky功能狀況評(píng)分評(píng)價(jià)[4]。兩組患者治療前對(duì)性別、年齡、疲乏程度和生活質(zhì)量等進(jìn)行比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

化療組：?jiǎn)渭冇枰曰煟环切〖?xì)胞肺癌患者采用“培美曲塞+卡鉑/奈達(dá)鉑”方案，胃癌患者采用“卡培他濱/替吉奧+奧沙利鉑”方案，結(jié)直腸癌患者采用“卡培他濱+奧沙利鉑”方案。聯(lián)合給藥組：在上述各化療基礎(chǔ)上，靜脈滴注艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236，規(guī)格：10 mL/支）80 mL，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250 mL中配制，1次/天。28天重復(fù)，所有患者均完成2周期治療。觀察期為完成2周治療期后數(shù)日，約60天。

1.3 觀察指標(biāo)

2周期治療結(jié)束后評(píng)價(jià)臨床療效，化療前1天及化療后第56天評(píng)價(jià)癌因性疲乏程度及生活質(zhì)量。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）1.1版本評(píng)價(jià)[5]：CR為完全緩解；PR為部分緩解；SD為穩(wěn)定；PD為進(jìn)展。

癌因性疲乏以BFI中文版評(píng)估：包括9個(gè)條目，前3個(gè)條目評(píng)估當(dāng)前的疲乏程度、過(guò)去24 h疲乏的一般水平和最壞水平；后6個(gè)條目評(píng)估疲乏對(duì)生活不同方面的影響。采用線段評(píng)分法評(píng)估：兩端為0和10；0代表無(wú)，10代表最嚴(yán)重。1～3分為輕度疲乏，4～6分為中度疲乏，7～10分為重度疲乏。生活質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Karnofsky功能狀況評(píng)分。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用 t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有顯著性。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后疲乏程度比較

見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后BFI評(píng)分比較（±s）

表1 兩組治療前后BFI評(píng)分比較（±s）

組別 治療前 治療后化療組（n=24） 39.79±12.29 56.67±12.64聯(lián)合給藥組（n=24） 38.96±11.93 50.33±12.46**與化療組比較，P＜0.05。

2.2 兩組臨床療效比較

見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后臨床療效比較（x±s）

兩組治療后疾病控制率無(wú)明顯差異（P>0.05）。

2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量比較

見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后KPS評(píng)分比較（x±s）

3 討 論

癌因性疲乏是癌癥患者常見(jiàn)癥狀，由多因素相互作用產(chǎn)生的，該癥狀貫穿于腫瘤發(fā)生、發(fā)展、治療和預(yù)后的全過(guò)程[6]。2000年NCCN發(fā)布了第1版CRF臨床實(shí)踐指南，近年來(lái)越來(lái)越受到重視，因其是一種主觀感受，所以需要用量表來(lái)評(píng)估疲乏的程度[7]。2018版指南推薦的CRF常用評(píng)估工具有10種[1]，其中第一種BFI評(píng)分為評(píng)估疲乏程度的單維疲乏量表，已驗(yàn)證可用于正在接受抗癌治療的混合型腫瘤人群，患者填表相對(duì)耗時(shí)短且容易，重測(cè)信度較高，因此廣泛應(yīng)用于臨床。

癌因性疲乏最典型的癥狀為不能通過(guò)睡眠或休息緩解的疲乏感[1]，歸屬于“虛勞”的范疇。中醫(yī)認(rèn)為，癌癥患者因內(nèi)傷外損，多有臟腑氣血陰陽(yáng)虧虛，勢(shì)必導(dǎo)致痰、濕、瘀血等實(shí)邪內(nèi)生[8]，正如《外證醫(yī)編》曰：“正氣虛則成巖”。而化療藥物乃屬熱毒，耗氣傷血，影響脾肝腎三臟，更易元?dú)獠蛔恪?/p>

研究顯示[2]，艾迪注射液聯(lián)合化療可減輕癌癥患者的疼痛，改善生活質(zhì)量。艾迪注射液由黃芪、人參、刺五加、斑蝥提純制成的中藥制劑，臨床運(yùn)用多年，安全性已得到長(zhǎng)期驗(yàn)證。方中黃芪補(bǔ)中益氣養(yǎng)血，刺五加益智安神，人參大補(bǔ)元?dú)猓唑痧錾⒔Y(jié)，共奏補(bǔ)氣解毒之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示，人參皂苷可降低小鼠疲勞后的血清尿素氮蓄積，提高體內(nèi)肝糖原水平，從而有效起到抗疲勞作用[9]；黃芪多糖通過(guò)激活NK細(xì)胞、活化B淋巴細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞、促進(jìn)樹突狀細(xì)胞合成和細(xì)胞因子分泌等多種機(jī)制，起到調(diào)節(jié)免疫作用[10]；刺五加有改善睡眠、抗抑郁的作用[11]；去甲斑蝥素能促進(jìn)小鼠血液中中性粒細(xì)胞和淋巴細(xì)胞增多，減輕化療引起的骨髓抑制[12]。

本研究結(jié)果表明，對(duì)伴有癌因性疲乏的癌癥化療患者聯(lián)合應(yīng)用艾迪注射液，與單純化療患者相比，可以改善其化療后乏力加重的癥狀，從而提高患者的生活質(zhì)量。