不同方案治療兒童急性中耳炎療效和安全性分析

鄭紅，王增，陳龍

（成都市雙流區第一人民醫院藥學部，四川 成都 610200）

0 引言

兒童急性中耳炎（Acut e Ot it is Media，AOM）是一種中耳黏膜的急性炎性疾病，屬于常見的兒童感染性疾病，一般48h 內突然發作，多由遺傳因素和環境因素等原因所致，有研究顯示，6 個月時兒童第1 次分泌性中耳炎的發生率為35%-85%，1 歲時為50%-96%，且復發率高；而60%的中耳炎為細菌感染，最常見的細菌為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌，金黃色葡萄球菌、A 組β 溶血性鏈球菌、大腸埃希氏菌和糞腸球菌[1]。臨床上，急性中耳炎一般可分成2 種，即急性分泌性中耳炎和急性化膿性中耳炎。兒童急性中耳炎，會直接影響患兒聽力和平衡感，干擾語言發育，如果沒能及時診治，可能影響患兒智力發育。因此，兒童急性中耳炎一旦發生，需盡快對癥治療。本文為了探討兒童急性中耳炎的治療方案，選擇2017 年2 月至2018 年11 月收診的114 例患者且分成兩組分別給予頭孢曲松與克林霉素進行治療，現在將研究情況總結如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

這次研究選擇2017 年2 月至2018 年11 月內收治的114 例兒童急性中耳炎患兒作為對象，按照隨機數表法將其分成對照組和觀察組兩組，各57 例。所有患兒均符合兒童急性中耳炎診斷標準，家長對本次研究知情并同意參與研究且簽署有同意書，排除不愿參與這次研究的患兒，排除合并有嚴重心肝腎功能障礙、精神障礙、耳聾啞巴、無法正常交流的患兒，排除先天性心臟病、全身免疫性疾病等患兒。對照組57 例患兒中分別有男31 例，女26 例，年齡在5-13 歲，平均（8.9±1.83）歲。觀察組57 例患兒中包括男30 例，女27 例，年齡在6-15 歲，平均（9.1±1.14）歲。兩組患兒的基礎資料通過比較發現并無統計學意義，P＞0.05，可分組研究。

1.2 方法

對照組：靜脈滴注克林霉素（珠海億邦制藥有限公司，國藥準字H20050850，0.6 g 每支）治療，25 mg/kg/日克林霉素+100 mL5%葡萄糖注射液，q12 h，靜脈滴注給藥。

觀察組：靜滴頭孢曲松（湖南科倫制藥有限公司，國藥準字H20065641，1 g 每支）治療，50 mg/kg/日頭孢曲松+100 mL 5%葡萄糖注射液，qd，靜脈滴注給藥。兩組患者均用藥7-10 d。

1.3 觀察指標與療效評價

（1）觀察指標：療程結束后，對患兒的臨床治療效果進行評價，同時，統計患兒用藥期間出現的不良反應，另外，記錄患兒的住院時間。

（2）療效評定標準：①痊愈，患兒眩暈、耳悶脹感、耳痛等癥狀基本消失，體溫恢復正常，聽力正常，聲導抗顯示“A”型，可引出聲反射，細菌培養呈陰性；②有效，患兒臨床癥狀有所改善，體溫基本正常，鼓膜活動度良好，純音測試聽力骨導差提高至少20 dB，細菌培養呈陰性；③無效，患兒臨床癥狀及體征并無明顯變化，甚至出現加重的表現，聽力未改善，且細菌培養呈陽性。治療總有效率=（痊愈例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學分析

采用SPSS 20.0 軟件處理實驗數據，均數加減標準差（—χ—±s）表示計量資料，予以t 值檢驗，例（n）、百分率（%）表示計數資料，予以χ2值檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效評價

兩組患兒的臨床療效比較，觀察組總有效率高于對照組，但組間數據分析，差異并無統計學意義（P＞0.05），如表1 所示。

表1 觀察評價兩組患兒的臨床療效[n（%）]

2.2 不良反應統計

統計兩組患兒的不良反應，結果顯示，觀察組4例不良反應，對照組11 例不良反應，發生率比較，差異顯著，有統計學意義（P＜0.05），如表2 所示。

表2 觀察統計兩組患兒的不良反應[n（%）]

2.3 住院時間

觀察組住院時間（5.41±2.17）d，對照組住院時間（7.14±1.45）d，兩組數據分析比較，差異顯著，有統計學意義（t=5.004，P=0.000）。

3 討論

兒童急性中耳炎是臨床常見病、多發病，其中，肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及黏膜炎莫拉菌是常見的致病菌。由于該病起病急，臨床上，患兒多表現出迅速發作的癥狀和征象，最為常見的當屬耳痛，1 歲以內的嬰兒容易出現易激怒、耳漏、發熱等表現。最近這些年，大量研究顯示，兒童急性中耳炎發病率逐年升高，對患兒的身心健康造成不同程度上的影響，大大降低了患兒的生活質量，不利于患兒健康發育成長[2]。因此，臨床上，一旦確診兒童急性中耳炎，需盡快對癥治療，以免造成不良后果。目前，頭孢曲松與克林霉素是治療兒童急性中耳炎的常用藥。克林霉素，屬于抗生素類藥，是金黃色葡萄球菌骨髓炎首選治療藥物，克林霉素磷酸酯是其主要成分，其抗菌譜與林可霉素同，但是，抗菌活性較強。若是口服給藥，快速吸收且完全（90%左右），進食對吸收并無明顯影響[3]。頭孢曲松，給藥后，中耳液中1.5 h 的藥物濃度可達到5.6 ug/mL，24.3 h 左右出現峰值，為36 ug/mL，半衰期約為25 h。頭孢曲松，藥效發揮慢，消除也慢，對大腸桿菌、肺炎桿菌、吲哚陽性變形桿菌、流感桿菌、沙雷桿菌、腦膜炎球菌等均有較強的作用。本文通過觀察比較發現，觀察組與對照組的總有效率并無明顯差異（P＞0.05），可見，頭孢曲松與克林霉素均是治療兒童急性中耳炎的有效藥。頭孢曲松，臨床應用中，較少出現不良反應，但值得注意的是，若是用藥時間太長，可能引起二重感染，如念珠菌病、假膜性腸炎等。克林霉素，靜脈滴注用藥中，可能引起惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、食欲不振等不良反應，白細胞減少，轉氨酶升高，引起二重感染，有患者表現出呼吸困難、鼻腔腫脹、嘴唇腫脹等表現，近些年，流淚、過敏反應等不良反應也有報道。值得注意的是，對于兒童患者，由于克林霉素含有苯甲醇，因此不宜肌肉注射，一般情況下，1 個月內嬰兒不建議使用，4 歲內兒童慎用，新生兒至16 歲年齡段使用本品時，需注意監測肝腎功能[4]。本文通過比較發現，觀察組不良反應發生率低于對照組，且住院時間比對照組短（P＜0.05）。可見，相比克林霉素，頭孢曲松治療兒童急性中耳炎，不良反應少，安全性高，有助于縮短住院時間。通過這次研究可知，積極對癥治療兒童急性中耳炎，至關重要，綜合分析患兒的病情、年齡等情況，制定可行的治療方案，控制病情，改善癥狀，減輕對患兒今后成長發育的不良影響。同時，積極預防該病，具有重要意義。因此，嬰幼兒時期，應該加強嬰兒的管理，采取可行的護理干預措施，預防呼吸道感染，降低復發性AOM 發病率，最初6 個月，懷抱式哺乳對預防AOM 早期癥狀具有一定作用，盡可能避免仰臥式奶瓶哺乳，6-12 個月時，避免使用鎮靜劑，避免接觸二手煙，可降低嬰幼兒AOM 發生率。

綜上所述，頭孢曲松與克林霉素均是治療兒童急性中耳炎的有效藥，相比而言，頭孢曲松的安全性更高，建議推廣使用。