中藥房庫房環境管理對藥品質量的影響分析

趙 清

（錦州市中醫醫院藥劑科，遼寧 錦州 121000）

醫院藥房中藥品質量的優劣會對患者的身體健康與生命安全產生直接的影響，進而應保證藥房藥品的質量，而醫院中藥房庫房的環境是對保存藥品質量產生影響的主要原因[1]。加強中藥房庫房的環境管理，可保證保存藥品的質量。本研究回顧分析醫院 2016年1月～12月和2017年1月～12月實施中藥房庫房環境管理前和管理后存在藥品質量問題的相關藥品數據，對中藥房庫房環境管理前后對藥品質量保證的影響進行探討分析。現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究回顧分析醫院 2016年1月～12月中藥房庫房環境管理前和2017年1月～12月中藥房庫房環境管理后的有藥品質量問題的藥品數據。

1.2 方法：中藥房庫房環境管理的主要方面包括：溫度控制管理、濕度控制管理、光度控制管理、藥品存放管理、衛生控制管理、消防措施管理、定期檢查巡視庫房、藥品有效期管理及加強庫房管理制度管理。主要措施如下：①溫度控制管理：藥品冷藏存放溫度為2～10℃，常溫存放溫度為0～25℃，陰涼處存放溫度為0～20℃。做好庫房環境的通風工作，將庫房溫度控制在室溫溫度。②濕度控制管理：庫房藥品存放濕度＜65%，對特殊藥品可根據儲藏條件進行調整，定時監測和校正中藥庫房環境的濕度，一般于每天上午和下午來記錄庫房環境的濕度。③光度控制管理：了解藥房存放藥品的性質，根據藥品的不同性質存放在不同的光照環境下。④藥品存放管理：分開存放不同性質的藥品，且藥品的存放順序應按照貨架期的遠近順序進行存放；不同批次的藥品也應分開擺放；易氧化和升華的藥品應保證其的密閉性，避免出現變質及藥品含量減少。⑤衛生管理：應保證藥品庫房的良好通風，保持清潔和干燥的存放環境，進而避免未密閉藥品發生細菌滋生及交叉感染后影響藥品的療效。⑥消防措施管理：應做好中藥庫房環境的消防工作管理，提高中藥庫房工作人員對藥品存放的消防知識，并舉行定期的消防講座，進而避免存放藥品遇到特殊條件時出現燃燒或爆炸等的不良事件。⑦對庫房定期檢查和巡視：對中藥庫房的溫度、光度及濕度進行定期的檢查，以保證藥房存放的溫度、濕度等儲藏條件，對中藥庫房的照明、防蟲、通風及防鼠等情況進行定期的巡視，以保障藥房存放藥品的質量。⑧對藥房存放藥品的有效期進行管理：對藥房存放藥品的使用期限進行詳細的統計和記錄，根據藥品有效期的長短把藥品分開存放，并進行定期的檢查，對過期的藥品給予及時的處理，進而保障存放藥品的質量；藥房向患者發藥時應先發放使用有效期內的藥品，并做到先存放的藥品先發放的原則。⑨庫房管理制度的加強：對藥房藥品的出入制度、存放制度、安全制度及不合格藥品的處理制度等應建立詳細的規章制度。

1.3 觀察指標：記錄中藥房庫房環境在管理前和管理后醫院中藥房存在藥品質量問題的藥品數據，比較中藥房庫房環境管理前后的藥品質量問題發生率。

1.4 統計學分析方法：本試驗結果數據以統計學軟件SPSS19.0分析，計數資料以%表示，并行χ2檢驗，P＜0.05表示組間試驗數據對比分析后具顯著差異，有統計學意義。

2 結 果

中藥房庫房環境在管理前，有75件出現內瓶破損，12件出現藥品潮解，11件出現溶液變色，9件出現冷藏后藥品、藥液凍結，6件出現硬膠囊的硬殼破裂，4件出現過期失效，3件出現沉淀，藥品質量問題的總發生率為 0.40‰（120/300100）；中藥房庫房環境在管理后，有20件出現內瓶破損，4件出現藥品潮解，2件出現溶液變色，1件出現冷藏后藥品、藥液凍結，1件出現硬膠囊的硬殼破裂，1件出現過期失效，1件出現沉淀，藥品質量問題的總發生率為 0.10‰（30/300100）；中藥房庫房的環境經管理后的藥品質量問題發生率明顯低于中藥房庫房環境管理前，經統計學方法處理后具顯著性差異（P＜0.05）。見表1。

表1 中藥房庫房環境管理前后對藥品質量的影響分析

3 討 論

在醫院中藥房藥品的存放過程中，應保證藥品的質量，但由于藥房藥品會受到濕度、溫度及光度等外在環境影響，導致一些藥品出現了質量問題，進而影響了患者的用藥安全，是醫院產生較大的經濟損失[3]。中藥房庫房環境的主要影響因素有：①庫房環境的溫度：藥品存放的溫度過低時會導致冷藏藥品的藥液出現凍結，而存放溫度過高會對部分制劑的穩定性產生影響。②庫房環境的濕度：中藥庫房的濕度過高實會導致存放藥品出現潮解，減少了藥品的含藥量；而濕度過低時會促進藥液的有效成分快速蒸發。③庫房的光照射：光照射能夠加快部分藥品的分解，部分藥物暴露在空氣中會發生氧化反應，減少了制劑中的藥品含藥量。④存放藥品的性質：由于藥品具有不同的性質，若未將不同性質的藥品分類存放可能會出現爆炸或污染等問題。⑤超出藥品的使用有效期：患者使用過期藥品后會產生一定的毒性[4]。

本試驗研究數據顯示出，中藥房庫房環境在管理后的藥品質量問題總發生率明顯低于中藥房庫房環境管理前（P＜0.05）。結果說明：加強中藥房庫房的環境管理，能夠明顯減少存放藥品在儲存中的藥品質量問題發生率，進而保證了藥品的質量。分析原因可能為：中藥房庫房環境通過對庫房環境的濕度、光度、藥品有效期等進行嚴格的管理后，提高了存放藥品的質量；對中藥庫房的工作人員進行定期的藥品消防知識宣教，能夠避免意外情況發生[5]。綜上所述，中藥房庫房環境影響著存放藥品的質量，進而通過加強藥房環境的管理，根據藥品的存放條件將藥品嚴格的分類存放，都可降低藥品質量問題的發生率，進而保證了藥品的質量。