芪參益氣滴丸聯合格列喹酮片治療早期糖尿病腎病療效觀察

陳東海，李瑞根，陳澤宇

（1.安溪縣中醫院，福建 泉州 362400；2.紹興文理學院附屬醫院，浙江 紹興 312000）

2型糖尿病作為21世紀威脅人類健康的疾病之一，因發病率高、并發癥多、病程冗長、預后差等特點，導致其對人體的危險性僅次于心腦血管疾病、惡性腫瘤。其中，糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）作為2型糖尿病常見的微血管并發癥，已成為引起終末期腎功能衰竭的主要原因之一，但因其發病機制至今尚未明確，目前仍缺乏有效的防治藥物。臨床常規治療藥物，如降糖藥物、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑等，仍無法阻止早期DN的惡化。有研究指出，微量白蛋白尿作為早期DN的敏感檢測指標，降低其排泄可能是延緩早期DN發生發展的關鍵［1-2］。今筆者茲將我科使用芪參益氣滴丸聯合格列喹酮片治療早期糖尿病腎病相關臨床觀察結果報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 DN診斷及分期標準參照2012年改善全球腎臟病預后組織（KDIGO）建議［3-4］，凡糖尿病患者中，符合以下任何一條，考慮其腎損傷是由高血糖因素導致：① 腎臟結構或功能的異常超過3個月，且影響健康。② 糖尿病視網膜病變或10年以上糖尿病病程患者，同時伴有以下任何一項出現大于3個月：尿白蛋白排泄率（UAER）＞30 mg／24 h 或尿微量白蛋白/肌酐比值（UACR）＞30 mg／g；尿沉渣異常；腎小管病變導致電解質或其他異常；組織病理學異常；影像學發現的結構異常；腎移植病史；腎小球濾過率（GFR）＜60 mL／（min·1.73m2）。

1.2 納入標準 ① 符合診斷標準者；②GFR分期處G1～G2期，白蛋白尿分期屬 A1～A2期；③ 取得知情同意并愿意配合治療。

1.3 排除標準 ① 合并有糖尿病酮癥酸中毒、冠心病、心力衰竭等其他并發癥者；② 有精神疾患者；③ 合并有泌尿系疾病者；④ 無法堅持配合治療及對治療藥物過敏者。

1.4 一般資料 選取2017年1月—2018年1月于安溪縣中醫院針灸科住院及門診就診的早期糖尿病腎病患者80例，采用隨機數表法分為對照組和觀察組各40例。觀察組男22例，女18例；年齡38～78歲，平均（57.98±10.21）歲。 對照組男 24例，女16例；年齡 39～80歲，平均（58.65±10.67）歲。2組性別、年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 在糖尿病健康教育 （包括合理飲食、運動管理）基礎上，予口服格列喹酮片（杭州國光藥業股份有限公司），每次1.2 g，每日1次，餐前0.5 h服用，持續治療1年。

2.1.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合口服芪參益氣滴丸（天士力醫藥集團股份有限公司）治療，每次1袋，每日3次，餐后0.5 h服用，持續治療1年。

2.2 觀察指標及方法 檢測2組治療前后空腹血清胱抑素 C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2-MG）含量及24 h尿微量白蛋白（mAlb）水平。

2.3 統計學方法 采用SPSS 20.0軟件進行統計學分析。計量資料符合正態分布以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 結 果

2 組治療前后血清 Cys－C、β2－MG 和尿 mAlb 比較 見表1。

4 討 論

糖尿病腎病是糖尿病常見的腎臟微血管并發癥之一，因其發病機制未明，故治療缺乏特效，預后差。有研究指出，微量白蛋白尿作為糖尿病性腎損傷早期敏感指標，具有特異性，且降低其排泄可能是延緩早期 DN 惡化的關鍵［5－7］，因此早期檢測尿微量白蛋白可及時了解糖尿病腎病相關腎小球的損害情況。胱抑素C的濃度與腎小球濾過率密切相關，其比肌酐更敏感，因此常用于早期評定腎功能損傷的指標［8-9］，以便早期發現并跟蹤DN的發生發展及治療情況。

表1 2組治療前后血清Cys-C、β2-MG和尿mAlb比較（x±s）

糖尿病腎病可歸屬于中醫“尿濁”范疇，中醫認為，該病初期以陰虛為本，日久陰損耗氣，氣虛運血無力，因此“因虛致瘀”是本病的病機。芪參益氣滴丸組成中含有黃芪、三七、丹參等成分。其中黃芪益氣行血；丹參及三七活血化瘀通絡，符合“急則治標，緩則治本”之訓。諸藥配伍，能積極控制尿蛋白含量，有效延緩糖尿病腎病的病情進展，并且參芪益氣滴丸作為中成藥制劑，具備簡便廉驗特點，易受患者接受，因此具有臨床推廣價值。

本研究結果顯示，參芪益氣滴丸聯合格列喹酮片治療可一定程度上減少早期糖尿病腎病患者24 h尿中微量白蛋白含量，但仍處于異常范圍，說明芪參益氣滴丸聯合格列喹酮片只能減緩糖尿病腎病的進展，并無法阻止，希望引起領域內同道的關注。