乏力湯治療氣血兩虛型慢性疲勞綜合征的臨床觀察

林賢宗 ，羅聯(lián)忠 ，林安基

（1.廈門華廈學(xué)院醫(yī)藥健康系，福建 廈門 361024；2.廈門醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系，福建 廈門 361023；3.北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬廈門市中醫(yī)院，福建 廈門 361001）

慢性疲勞綜合征（chronic fatigue syndrome，CFS）是一種病因及發(fā)病機制復(fù)雜，現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備或?qū)嶒炇覚z查不能完全及時發(fā)現(xiàn)陽性或病理結(jié)果，是以全身倦怠感為突出表現(xiàn)，伴有低熱、頭痛、肌肉痛及記憶下降、注意力不集中、抑郁等神經(jīng)、精神癥狀，持續(xù)或反復(fù)發(fā)作6個月以上的慢性疲勞為主要特征的綜合征。隨著社會發(fā)展加速，疲勞發(fā)病人數(shù)呈逐年上升的趨勢［1］，越來越多的人正受到疲勞的困擾，影響著人們的生活質(zhì)量，因疲勞致使產(chǎn)業(yè)效率低下造成經(jīng)濟損失也成為社會的嚴(yán)重問題。疲勞的防治尤顯得重要，現(xiàn)將應(yīng)用自擬乏力湯治療慢性疲勞綜合征的臨床研究情況報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年美國疾病控制中心修訂的 CFS 診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

1.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］中虛勞氣血兩虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：乏力，氣短，神疲，失眠，面色淡白或萎黃，頭暈眼花，心悸，舌質(zhì)淡、舌體胖或有齒痕，脈虛細；次癥：自汗，懶言，手足麻木，月經(jīng)延期，量少色淡或閉經(jīng)。具備主癥4項及次癥3項即可即辨證為本證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合上述診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)者；② 年齡20～70歲；③ 自愿加入本研究，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 合并有明確的心、肝、肺、血液、精神等系統(tǒng)原發(fā)病；② 腫瘤、感染等疾病以及藥物不良反應(yīng)所致的慢性疲勞；③ 合并其他急癥和危重癥者。

1.5 一般資料 選取2016年9月—2017年12月于連江縣紅十字醫(yī)院就診的氣血兩虛型慢性疲勞綜合征患者100例，按照隨機抽樣分為對照組和觀察組各50例。觀察組男23例，女27例；年齡22～69歲，平均（44.43±1.35）歲；對照組男 29例，女 21例；年齡 23～68歲，平均（40.05±0.59）歲。 2組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 給予服用金日牌洋參丸（0.5 g×12粒，香港金日制藥）每次2粒，每日2次，連續(xù)治療1個月。

2.1.2 觀察組 煎服自擬乏力湯治療，藥物組成：黨參 15 g，茯苓 9 g，白術(shù) 9 g，白芍 9 g，黃芪 12 g，仙靈脾 9 g，遠志 9 g，澤瀉 9 g，防風(fēng) 9 g，牛膝 9 g，沙參9 g，熟地15 g，加入適量的大棗、生姜。水煎服，每日1劑，每劑分3次服用，7 d為1個療程，連續(xù)治療1個月。煎服方法：用水浸泡30 min，第一次加水500 mL煎至200 mL量的藥汁，第二次加水400 mL煎至150 mL，第三次加水300 mL煎至150 mL量的藥汁。三次服用時間：第一次10∶00，第二次15∶00，第三次 20∶00。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 精神疲勞評價 采用改良（PC版）連線測驗（advanced trail making test，ATMT）［3］作為一項精神疲勞的客觀評估，參與者進行治療前、治療后的測試。在這個測試中，從1到25的數(shù)字圓圈被隨機呈現(xiàn)在個人電腦的熒屏上，參與者被要求用鼠標(biāo)按順序觸擊這些圓圈，共完成A、B、C三個課題測試，各課題從數(shù)字1開始，當(dāng)課題A、B和C各達到第25個目標(biāo)時，測試結(jié)束；參加者按照A、B和C的順序連續(xù)進行課題測試操作，計算搜索點擊花費的時間作為評分標(biāo)準(zhǔn)。在ATMT的課題A中，當(dāng)他們觸擊到一個目標(biāo)圓圈時，它保持在相同的位置，但是顏色將從黑色變成了黃色，其他圓圈的位置保持不變。在ATMT的課題 B中，當(dāng)他們觸擊到第一個目標(biāo)圓圈時，它消失了，第26個圓圈出現(xiàn)在屏幕上的不同位置，其他圓圈的位置保持不變。例如，觸擊2、3、4圓圈時它們各自消失，屏幕上分別增加了27、28、29到達圓圈，所以屏幕上總是保持25個圓圈。在ATMT的課題C中，當(dāng)他們觸擊到第一個目標(biāo)圓圈時，目標(biāo)圓圈消失，第26個圓圈出現(xiàn)在屏幕上的不同位置，其他所有圓圈的位置均隨機改變。和課題B一樣，屏幕上總保有25個圓圈。參與者連續(xù)執(zhí)行課題A、B和C的作業(yè)，參加者被要求盡可能快地、正確地完成所有的課題試驗。

2.2.2 疲勞感評價 采用視覺模擬量表（visual analogue scale，VAS）主觀評價疲勞感［4］，并參照日本疲勞學(xué)會的疲勞感VAS檢查，參與者進行治療前、治療后的測試。從0（無疲勞）到100（極度疲勞）的主觀視覺模擬量表（VAS）上記錄了參加者的主觀疲勞感覺。在檢查紙上面一條100 mm線段，一端為0，表示無疲勞；另一端為100，表示極度疲勞，參加者根據(jù)自身疲勞感覺在線段上面的某一個點打×，自線段的起端至標(biāo)記點×的長度作為評分。在充分說明記載方法、注意事項的基礎(chǔ)上，對象將根據(jù)檢查表上的說明要求填寫。

2.2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］擬定，根據(jù)治療前后中醫(yī)癥狀積分的變化評價療效。中醫(yī)癥狀積分由主癥分和次癥分組成，主癥分為無、輕、中、重記為 0、2、4、6 分；次癥分為無、輕、中、重記為 0、1、2、3 分。 ① 痊愈：臨床癥狀消失，隨訪半年無復(fù)發(fā)；② 顯效：臨床癥狀明顯改善，癥狀積分減少≥2／3；③ 有效：臨床癥狀減輕，1／3≤癥狀積分減少＜2／3；④ 無效：臨床癥狀無改善，癥狀積分減少＜1／3。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料符合正態(tài)分布以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

3 結(jié) 果

3.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較

3.2 2組治療前后ATMT、VAS評分比較 見表2。

3.3 安全性評價 治療后并經(jīng)過半年的隨訪，2組未出現(xiàn)不良反應(yīng)及毒副作用。

4 討 論

中醫(yī)對疲勞的認(rèn)識已有兩千多年的歷史，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中將疲勞稱作“解體”“怠惰”“體怠”和“困薄”等。《金匱要略·血痹虛勞病脈證病治第六》曰：“夫尊榮人骨弱肌膚盛，重因疲勞汗出”，首先提出“疲勞”的概念，古時“疲”少用，“勞”為病證名，即虛勞的簡稱，還有過度勞累之意。巢元方《諸病源候論》將疲勞證候歸納為五勞者，為志勞、思勞、心勞、憂勞、瘦勞（《千金方》中稱為“疲勞”），又為肺勞、肝勞、心勞、脾勞、腎勞，并提出了神志（疲）勞和臟腑（疲）勞的分類及內(nèi)在的關(guān)系。慢性疲勞綜合征是諸疲勞類型中最常見的，兼有其他臟腑和心、腦、神志方面的癥狀，重視疲勞的防治是提高生活質(zhì)量、防止過勞死的發(fā)生的重要方法和措施。

表2 2組治療前后ATMT、VAS評分比較（x±s） 分

ATMT是近年來一種客觀、定量測定精神疲勞的方法，它將疲勞表達為大腦認(rèn)知功能的下降，與精神疲勞的發(fā)生、發(fā)展有一定的相關(guān)性［5］。ATMT用于精神疲勞評估的測試包括在計算機顯示屏上搜索目標(biāo)以及找到所有目標(biāo)所需的總時間，把搜索所花費的時間作為評分點，利用已知的現(xiàn)象，即隨著疲勞積累，注意力集中變得困難，周圍的感知變細，導(dǎo)致搜索時間延長。笹部等［6］使用綠葉的香味抗疲勞試驗，使用綠葉的香味后，ATMT搜索時間的縮短，顯示了抗疲勞效果，也驗證了ATMT客觀地評價精神疲勞的功用。ATMT具有能靈敏地測定、反映大腦前額葉的視覺空間工作記憶功能的特征［3，7］，疲勞常伴隨認(rèn)知功能低下如記憶力下降等，從疲勞而致作業(yè)效能低下的角度來看，ATMT可作為判斷是否精神疲勞的標(biāo)準(zhǔn)尺度。VAS是含有疲勞感主觀感情程度的測試方法，作為疲勞感程度的主觀測定的尺度，被世界廣泛使用。關(guān)于抗疲勞效果的評價，我們采用了VAS、ATMT測試方法，從主觀、客觀層面論證乏力湯可有效緩解慢性疲勞綜合征患者的疲勞癥狀。綜上所述，乏力湯臨床療效顯著，使用安全，有較好的臨床推廣應(yīng)用價值。