丹明疏肝降脂湯治療痰瘀互結型非酒精性脂肪性肝病臨床觀察

李玉龍，盧麗莎，施婧瑤，高 勇

（福建中醫藥大學附屬人民醫院，福建 福州 350004）

非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）是指除外過量飲酒和其他明確的損肝因素，以彌漫性肝細胞大泡性脂肪變為病理特征的臨床綜合征。NAFLD除導致肝病相關死亡外，還可促進2型糖尿病和動脈粥樣硬化的發生，因此對人類健康和社會發展構成嚴重威脅［1-2］。目前西醫臨床常規應用多烯磷脂酰膽堿、維生素E煙酸酯膠囊予保肝、降脂治療，缺乏逆轉肝細胞脂肪變的有效治療措施。本病屬于中醫學“脅痛”“肝癖”“積聚”等范疇，歷代醫家認為痰濁、瘀血在本病發生發展過程中起關鍵作用。筆者在中醫辨證論治的基礎上，自擬丹明疏肝降脂湯治療非酒精性脂肪肝患者48例，取得較好療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 參照2010年中華醫學會肝病學分會修訂的《非酒精性脂肪性肝病診療指南（2010年修訂版）》［3］中 NAFLD 的診斷及分級標準。

1.2 中醫辨證標準 參照2010年中華中醫藥學會脾胃病分會修訂的《非酒精性脂肪性肝病中醫診療共識意見（2009，深圳）》［4］中 NAFLD 痰瘀互結證的辨證標準。主癥：① 右脅下痞塊；② 舌淡黯邊有瘀斑、苔膩。次癥：① 右脅肋刺痛；② 納呆厭油；③ 胸脘痞悶；④ 面色晦滯；⑤ 脈弦滑或澀。主癥必備，加次癥2項以上即可診斷。

1.3 納入標準 ① 符合診斷及辨證標準者；② 年齡18～75歲；③ 未使用其他對疾病有影響的藥物者；④ 自愿加入本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ① 合并有嚴重心、肝、腎和造血系統疾病者；② 存在吞咽困難、吸收障礙，無法口服中藥者；③ 妊娠或哺乳的女性受試者；④ 對試驗藥物的任何成分過敏者。

1.5 一般資料 選取2016年6月—2018年12月于福建中醫藥大學附屬人民醫院脾胃病科住院部和門診就診的痰瘀互結型NAFLD患者96例，采用隨機數表法分為對照組和觀察組各48例。觀察組男 21例，女 27例；年齡 25～65歲，平均（44.0±1.5）歲；體質量指數（BMI）為（25.9±1.8）；B 超診斷脂肪肝程度：輕度19例，中度16例，重度13例。對照組男25例，女23例，年齡24～68歲，平均（45.0±1.6）歲；BMI（26.3±1.8）；B 超診斷脂肪肝程度：輕度20例，中度15例，重度13例。2組性別、年齡、BMI及脂肪肝分級程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法 所有患者均告知禁酒、調整飲食、控制體質量及適當運動。

2.1.1 對照組 予口服多烯磷脂酰膽堿膠囊［賽諾菲安萬特（北京）制藥有限公司］，每次2粒，每日3次；維生素E煙酸酯膠囊（北京賽科藥業有限責任公司），每次2粒，每日3次口服，連續治療2個月為1個療程。

2.1.2 觀察組 予自擬方丹明疏肝降脂湯聯合維生素E煙酸酯膠囊口服治療，維生素E煙酸酯膠囊服用劑量同對照組。丹明疏肝降脂湯藥物組成：丹參 15 g，決明子 15 g，柴胡 12 g，郁金 12 g，山楂 15 g，茵陳 10 g，赤芍 12 g，澤瀉 12 g，炙甘草 6 g。大便干結加大黃（后下）6～9 g；小便黃加白茅根15 g，車前子15 g；肝區疼痛加延胡索 12 g，川楝子9 g；腹脹加枳殼12 g，陳皮 9 g；大便溏加薏苡仁 30 g，炒白術12 g。每日1劑，水煎服，早、晚飯后半小時溫服，連續治療2個月為1個療程。

2.2 觀察指標及方法

2.2.1 生化指標 觀察2組治療前后血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、γ 谷氨酰轉肽酶（γ-GT）、血清谷丙轉移酶（ALT）、血清谷草轉移酶（AST）變化情況。

2.2.2 療效判定標準 參照《非酒精性脂肪性肝病中醫診療共識意見（2009，深圳）》［4］中的療效評價標準擬定。

2.2.2.1 癥狀療效評價標準 主要癥狀單項的記錄與評價：腹脹、納差、疲乏、肝區痛。① 顯效：癥狀均消失；② 有效：癥狀改善2～3個；③ 進步：原有癥狀改善1個；④ 無效：原有癥狀無改善或原癥狀加重。

2.2.2.2 腹部B超療效評價標準 ① 顯效：減少二個級別或恢復正常；② 有效：重度脂肪肝恢復為中度或中度脂肪肝恢復為輕度；③ 無效：脂肪肝程度無改善。

2.3 統計學方法 應用SPSS 23.0統計軟件進行數據分析。計量資料符合正態分布以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 結 果

3.1 2組癥狀療效比較 見表1。

表1 2組癥狀療效比較（n，%）

3.2 2組腹部B超療效比較 見表2。

表2 2組腹部B超療效比較（n，%）

3.3 2組治療前后生化指標比較 見表3。

表3 2組治療前后生化指標比較（x±s）

4 討 論

NAFLD與肥胖、2型糖尿病等代謝綜合征、心血管疾病密切相關［5-6］，是代謝綜合征在肝臟的臨床表現［7］，其病理改變特點為肝細胞脂肪樣變（肝內脂肪沉積）、肝臟微循環障礙和低氧血癥。臨床上，現代藥物治療主要包括胰島素增敏、抗氧化、保肝、降脂及抗炎等［8］，主要用藥是多烯磷脂酰膽堿，其可抑制TNF-α等炎性細胞因子產生，發揮保肝作用［9］；維生素E煙酸酯膠囊發揮抗氧自由基、降脂的作用［10］，但療效并不十分理想，且針對其上述病理改變的治療措施仍較缺乏。

中醫對脂肪肝早有認識，相當于“痰濁”“脅痛”“積聚”等范疇，病變主要涉及肝、脾、腎三臟，以肝為主。其病因病機多責于酒食不節，導致肝脾腎三臟受損，以致腎失化生，濁邪內阻，脾失健運，痰濁內生，肝失疏泄，氣滯血瘀；痰濁、瘀血蓄積于肝，形成本病，痰濁、瘀血在本病發生發展過程中起關鍵作用［11］。有統計資料表明，近年關于中醫藥治療脂肪肝的文獻中，脂肪肝的主要證型為痰濁瘀血互結［12］，這也就是中醫理論對其病機的概括。中醫藥在脂肪肝治療方面具有明顯優勢，能夠從多靶點、多方位發揮綜合治療作用，使臨床療效顯著提高［13］。臨床上，許多學者以活血化瘀、化痰降濁為主要治則，尤其在脂肪肝早期療效顯著［13-16］。其中，活血化瘀治法中以丹參的使用最為廣泛，為其主要用藥［11，17-20］。 自擬丹明疏肝降脂湯中以丹參活血祛瘀，決明子清肝化濁，柴胡、郁金、茵陳疏肝理氣、行氣利膽，山楂健脾消食，澤瀉利水滲濕化濁，炙甘草調和諸藥。諸藥合用，具有活血祛瘀、化痰降濁之功效。

本研究結果顯示，觀察組總體有效率優于對照組，觀察組治療后 ALT、AST、γ-GT、TC、TG 均較治療前降低，其中觀察組對AST、γ-GT、TG改善情況優于對照組，觀察組超聲顯示肝臟脂肪樣改變的改善情況優于對照組，表明丹明疏肝降脂湯能改善肝臟脂肪代謝，促進肝臟循環，改善肝功能，有效治療脂肪肝。