注射用重組人干擾素α1b聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的臨床效果

楊玲

天津市第二人民醫院外科 （天津 300100）

乙型肝炎病毒感染率較高，如不及時治療可能演變為肝硬化、肝細胞癌、肝衰竭等疾病，嚴重危害患者身體健康［1］。本研究旨在探討慢性乙型肝炎患者采用注射用重組人干擾素α1b聯合恩替卡韋治療的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年9月至2017年12月我院收治的90例慢性乙型肝炎患者，所有患者經檢查均符合 《慢性乙型肝炎防治指南 （2010年）》中慢性乙型肝炎診斷標準，排除入院前6個月接受過其他藥物治療、嚴重合并癥、病毒類感染疾病及哺乳妊娠女性；所有患者均對研究內容知情同意，并已簽署知情同意書。按照患者自身意愿將其分為對照組和試驗組，每組45例。對照組男26例，女19例；年齡18～67歲，平均 （42．5±4．7）歲；病程1～8年，平均 （4．5±1．3）年。試驗組男25例，女20例；年齡20～69歲，平均 （44．5±4．5）歲；病程1～7年，平均 （4．2±1．5）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義 （P＞0．05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予注射用重組人干擾素α1b（深圳科興生物工程有限公司；國藥準字S10960058；規格10μg×10支）采取皮下注射給藥，300萬U／次，治療第1～2周，1次／d，后期改為每2天1次，連續用藥24周。

試驗組在以上治療基礎上給予恩替卡韋 （中美上海施貴寶制藥有限公司；國藥準字H20052237；規格0．5 mg×7片）溫水口服，10 mg／次，1次／d，連續用藥24周。

1.3 臨床評價

比較兩組治療12、24、48周病毒學完全應答率，治療24周后乙型肝炎e抗原 （HBeAg）轉陰率、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）復常率、乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸 （HBV-DNA）不可檢測率及不良反應情況。治療24周后，于清晨患者空腹時抽取5 ml靜脈血，通過化學發光法對其HBeAg進行測定；通過全自動生化分析儀 （AU2700）和配套試劑對ALT進行測定。病毒學完全應答率評價標準：HBV-DNA水平在500 copies／ml以下，HBeAg表現為陰性，ALT轉為正常范圍［2］。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組病毒學完全應答率比較

治療12、24、48周，試驗組病毒學完全應答率均高于對照組，差異均有統計學意義 （P＜0．05）。見表1

表1 兩組病毒學完全應答率比較 ［例 （%）］

2.2 兩組HBeAg轉陰率、ALT復常率、HBV-DNA不可檢測率比較

試驗組HBeAg轉陰率、ALT復常率、HBV-DNA不可檢測率均高于對照組，差異均有統計學意義 （P＜0．05）。見表2。

表2 兩組HBeAg轉陰率、ALT復常率、HBV-DNA不可檢測率比較 ［例 （%）］

2.3 兩組不良反應情況比較

試驗組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0．05）。見表3。

表3 兩組不良反應情況比較 ［例 （%）］

3 討論

相關資料統計，我國乙型肝炎病毒攜帶者超過1．2億人次，在全球乙型肝炎總患病人數中占比1／3，其中1～59歲人群中，乙型肝炎病毒表面抗原 （HBsAg）攜帶率達到7．18%，慢性乙型肝炎防治已成為我國衛生事業急需解決的重大問題之一［1-2］。當患者感染乙型肝炎病毒后，該病毒會在患者體內出現無限復制循環，引起肝硬化、肝癌等疾病。目前，在慢性乙型肝炎患者治療中主要以清除血清病毒為主，只有患者體內血清病毒濃度降低后，才能緩解患者病情繼續惡化，同時減少肝臟疾病，提高患者生存率和生命質量。

干擾素和核苷 （酸）類藥物均屬于治療慢性乙型肝炎患者的抗病毒藥物。注射用重組人干擾素α1b屬于免疫調節劑，患者服用后會和體內對應的受體相結合，對抗病毒蛋白基因具有激活作用，使患者體內抗病毒蛋白大量釋放，細胞內核酸酶受2’-5’寡腺苷酸合成酶激活而對病毒mRNA產生降解作用，再經蛋白激酶抑制病毒復制，最終達到治療目的［3］。盡管注射用重組人干擾素α1b在慢性乙型肝炎患者治療中具有一定療效，但仍然存在許多缺陷，許多患者對注射用重組人干擾素α1b耐受相對較差，長時間服用易產生發熱、脫發、消化道癥狀、骨髓抑制等不良反應，加之注射用重組人干擾素α1b價格偏高，患者經濟壓力相對較大，而給藥方式僅限于注射給藥，在臨床應用上具有一定的局限性［4］。

恩替卡韋是一種核苷 （酸）類藥物，早在2005年就已用于慢性乙型肝炎患者臨床治療中，服用后會和三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷產生競爭，從而抑制乙型肝炎病毒增生和復制［5］。且恩替卡韋毒性小，不會對患者正常細胞DNA產生影響，不良反應較少。本研究結果顯示，試驗組病毒學完全應答率、HBeAg轉陰率、ALT復常率、HBV-DNA不可檢測率均高于對照組，不良反應發生率低于對照組，差異均有統計學意義 （P＜0．05）。

綜上所述，注射用重組人干擾素α1b聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者，可提高臨床療效，減少不良反應，緩解患者病情癥狀。