臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響

劉利

臨床免疫檢驗(yàn)?zāi)転榕R床基礎(chǔ)診斷與治療提供重要依據(jù)，當(dāng)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確時(shí)，可直接影響臨床醫(yī)生治療與患者預(yù)后[1]。作為提高檢驗(yàn)結(jié)果可靠性與準(zhǔn)確性的重要方式，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制會(huì)受到各項(xiàng)因素的影響，并且每個(gè)環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)方式、質(zhì)量都能影響免疫質(zhì)量控制效果[2]，可見需加強(qiáng)分析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)性措施。為進(jìn)一步精準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果，本研究針對(duì)影響臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與可靠性的質(zhì)量控制相關(guān)性措施，選取2018年1—12月山東省新泰市華恒礦業(yè)有限公司醫(yī)院接診的100例肝病患者進(jìn)行分析。詳細(xì)報(bào)告如下。

1 資料及方法

1.1 基礎(chǔ)資料

選取2018年1—12月本院接診治療肝病患者100例，研究對(duì)象按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為研究組與對(duì)照組，均50例。研究組中男性26例，女性24例；年齡25～66歲，平均年齡（47.11±7.31）歲；對(duì)照組中男性27例，女性23例；年齡26～67歲，平均年齡（48.01±7.89）歲。比較兩組患者基礎(chǔ)資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），研究具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡＜75歲，自身機(jī)能符合臨床免疫檢驗(yàn)要求；（2）入組患者均符合《病毒性肝炎防治方案》中相關(guān)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；（3）患者及其家屬均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并心、腎等重要臟器疾病或系統(tǒng)疾病；（2）妊娠期或哺乳期婦女；（3）精神疾病、腦部疾病、交流障礙患者。

1.2 方法

1.2.1 血液標(biāo)本檢測(cè)設(shè)備為Roche LightCycler熒光PCR檢測(cè)儀和山東BIOBASE2000全自動(dòng)酶免分析儀，試劑采用達(dá)安基因公司乙肝病毒（HBV）核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)試劑盒和北京萬泰生物醫(yī)藥股份有限公司的乙肝五項(xiàng)ELSA試劑盒。

1.2.2 對(duì)照組患者采用常規(guī)方法完成病原血清學(xué)檢查。

1.2.3 研究組在采用常規(guī)方法基礎(chǔ)上，選用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施。具體如下：

（1）檢驗(yàn)前控制 首先，為避免樣本采集時(shí)間、止血帶使用時(shí)間對(duì)樣本采集質(zhì)量造成影響，需要檢測(cè)人員提前通知樣本采集注意事項(xiàng)，明確采集是否需要空腹、采集體位、采集時(shí)間、采集地點(diǎn)以及止血帶或抗凝劑的正確使用方法。其次，采集后將采集患者的資料進(jìn)行登記，將姓名、性別、采集時(shí)間以及檢測(cè)事項(xiàng)貼于采集試管；采集后需要將樣本及時(shí)送往檢驗(yàn)室檢驗(yàn)；檢驗(yàn)人員在接收樣本時(shí)，需仔細(xì)觀察，避免不合格的樣本進(jìn)入檢驗(yàn)室，不僅影響檢驗(yàn)結(jié)果，還造成檢驗(yàn)資源的浪費(fèi)；再次，檢驗(yàn)前需要定期檢查設(shè)備是否存在問題，保證設(shè)備的正常應(yīng)用，并保證檢驗(yàn)室衛(wèi)生。最后，需要定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，采用理論結(jié)合實(shí)踐的方式開展考核，提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)知識(shí)與技能[4]。

（2）檢驗(yàn)中控制 相關(guān)檢驗(yàn)人員選擇試劑時(shí)，需要保證試劑在有效時(shí)間范圍內(nèi)，并嚴(yán)格遵循操作流程與原則，且需要一次性完成檢驗(yàn)，避免檢驗(yàn)途中停止時(shí)間過長。還需注意的是，避免頻繁更換試劑生產(chǎn)廠家；需要自配的試劑，配制結(jié)束后需要檢驗(yàn)合格后才能使用，避免試劑對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成不利影響。

（3）檢驗(yàn)后控制 相關(guān)檢驗(yàn)人員結(jié)束所有檢驗(yàn)后，需要重審檢驗(yàn)結(jié)果，并由另一位檢驗(yàn)人員審核，認(rèn)真檢查，一旦發(fā)現(xiàn)存在問題的數(shù)據(jù)，及時(shí)向相關(guān)科室反饋，并認(rèn)真記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，重審結(jié)果，分類處理數(shù)據(jù)信息。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

通過影像學(xué)診斷、肝功能檢測(cè)、病理學(xué)檢查等手段，結(jié)合患者癥狀和體征，對(duì)患者進(jìn)行診斷。回顧性分析常規(guī)方法和運(yùn)用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施的兩組患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化的檢出率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料應(yīng)用（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料應(yīng)用百分比表示，采用Fisher精確概率法，P＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組患者檢出率比較[例（%）]

2 結(jié)果

研究組患者運(yùn)用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施檢出乙型肝炎肝硬化12例、乙型肝炎13例、原發(fā)性膽汁性肝硬化23例，對(duì)照組患者采用常規(guī)方法檢出乙型肝炎肝硬化6例、乙型肝炎10例、原發(fā)性膽汁性肝硬化17例。研究組最終確診乙型肝炎肝硬化12例，乙型肝炎14例，原發(fā)性膽汁性肝硬化24例。對(duì)照組最終確診乙型肝炎肝硬化10例，乙型肝炎17例，原發(fā)性膽汁性肝硬化23例。研究組患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)療隨著社會(huì)發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，免疫檢驗(yàn)已經(jīng)成為臨床治療過程中重要的組成部分[5-6]。檢驗(yàn)質(zhì)量是免疫檢驗(yàn)工作的重要內(nèi)容，極易受到樣本采集、檢驗(yàn)過程以及檢驗(yàn)結(jié)果審核等因素的影響，因而免疫質(zhì)量控制又是檢驗(yàn)工作的核心工作內(nèi)容。可靠性與準(zhǔn)確性是體現(xiàn)免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的兩個(gè)方面。影響免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的因素較多，但可分為內(nèi)源性因素與外源性因素[7-8]。外源性因素主要樣本保持時(shí)間長、凝固不完全、樣本感染等，而內(nèi)源性因素主要包括高濃度非特異免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子等自身抗體等[9-10]。因此，為提高免疫檢驗(yàn)可靠性與準(zhǔn)確性，本研究從樣本采集保存、實(shí)驗(yàn)衛(wèi)生、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)、檢驗(yàn)過程中需遵循的原則、試劑以及檢驗(yàn)結(jié)果的二次審核等方面進(jìn)行免疫檢驗(yàn)質(zhì)量干預(yù)。本研究顯示，研究組患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率分別為100.00%、92.86%、95.83%，高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。吳志東等[11]研究報(bào)告，在免疫檢驗(yàn)過程中采用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，可提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性。許世琴[12]研究顯示，研究組（采用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制）檢測(cè)準(zhǔn)確性明顯高于對(duì)照組（采用常規(guī)檢驗(yàn)），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。與本研究結(jié)果基本保持一致，提示免疫檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性受到臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制相關(guān)措施的影響。

綜上所述，采用臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制能有效提高檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性。