益腎強脊方聯合粗艾柱溫灸治療強直性脊柱炎50例*

閻曉霞，朱紫燕，韓崇濤

(河南中醫藥大學第三附屬醫院，河南 鄭州 450008)

強直性脊柱炎(ankylosing spondylosis，AS)是以中軸關節炎性為主的自身免疫性疾病，附著點炎疾骶髂關節病變是其常見的臨床表現，常呈慢性進行性發展。該病好發于 15～40 歲男性，起病隱匿，病程漫長，不易控制，且該病預后較差，致殘率高達 15%～20%[1]。隨著病情發展，骶髂關節、髖關節逐漸受累，晚期可表現為脊柱強直性畸形，常伴有關節功能嚴重受限，給患者身體和生活均帶來嚴重不良影響。常規藥物治療該病雖然可以在一定程度上控制疾病發展，但遠期療效并不理想；而手術治療創傷較大，也存在局限性。因此，如何安全有效治療強直性脊柱炎已成為困擾臨床醫生的一大難題[2]。強直性脊柱炎中醫學歸屬于“龜背風”“骨痹”等范疇，其病因在于腎氣虛弱、陽氣不足。補腎強督方可益氣補腎、強健督脈、溫經散寒，用于“骨痹”療效較好[3]。粗艾柱溫灸是在脊柱的皮膚上施治的一種中醫外治法，可激發督脈經氣，內達臟腑，外通肢節，使藥性直達病所。2014年8月—2016年12月，筆者采用益腎強脊方聯合粗艾柱溫灸治療強直性脊柱炎50例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇100例河南中醫藥大學第三附屬醫院收治的強直性脊柱炎患者，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組50例，男35例，女15例；年齡平均(27.3±3.1)歲；病程平均(6.3±1.2)年。對照組50例，男37例，女13例；年齡平均(26.2±2.9)歲；病程平均(6.4±1.3)年。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照AS紐約標準(1984 年修訂)[4]251，和放射學標準和1項以上臨床標準，可診斷為強直性脊柱炎。放射學標準：①0級：正常。②Ⅰ級：可疑變化。③Ⅱ級：輕度異常，可見局限性侵蝕、硬化，但無關節間隙的改變。④Ⅲ級：明顯異常，為中度或進展性骶髂關節炎，伴有以下1項或1項以上改變(侵蝕、硬化、關節間隙增寬或狹窄，或部分強直)。⑤Ⅳ級：嚴重異常，完全性關節強直。放射學標準：雙側骶髂關節炎≥2級或單側骶髂關節炎3～4級。臨床標準：① 腰痛、僵3個月以上，活動改善，休息無改善；②腰椎額狀面和矢狀面活動受限；③胸廓活動度低于相應年齡、性別的正常人。

2.2 中醫診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》中腎虛督寒強直性脊柱炎(大僂)的標準[5]。主癥：舌質紅，苔薄白或白厚，脈沉弦或沉細。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述診斷標準；②患者年齡在16歲至56歲；③患者同意并接受本研究的治療方案，并簽署知情同意書；④近4周未接受其他藥物治療強直性脊柱炎(含中成藥、湯劑、皮質激素類藥物等)

3.2 排除病例標準

①不符合上述納入標準者；②合并有其他系統疾病，影響本病治療者；③對本治療方法有使用禁忌者。

4 治療方法

兩組均給予粗艾柱溫灸治療，粗艾柱的制作及操作方法：先準備1個直徑5 cm，長15 cm的艾管(不銹鋼管)，將艾絨填充到艾管內，用手指壓緊(以免艾絨脫落燙傷皮膚)，將艾絨從艾管的一端向另一端推出呈柱狀，不會有艾絨掉落則說明艾柱制作成功。治療時一邊點燃艾柱，一邊緩慢把艾柱推出艾管，用艾柱從艾管里推出的速度來控制艾柱的燃燒速度。施術方法：患者裸背俯臥于床上，醫者使用粗艾柱(直徑5 cm)，艾柱點燃后，選擇距離皮膚適當的距離(2～3 cm)，根據患者感覺調整距離，以皮膚微微發紅，患者自覺感覺不灼熱為度，以脊柱為中心，從上到下一邊環繞一邊移動，艾灸的部位主要是督脈、雙側足太陽膀胱經、夾脊穴。每次40 min，1 d 1次，每個療程12次，療程間間隔2～3 d，保證每個月治療2個療程。

對照組在艾灸治療基礎上給予益腎蠲痹丸(由江蘇正大清江制藥有限公司生產，國藥準字Z10890004，規格 8 g/袋)，1次8 g，1 d 3次，口服。

治療組在艾灸治療基礎上給予益腎強脊湯，藥物組成：淫羊藿15 g，骨碎補15 g，熟地黃18 g，懷牛膝15 g，杜仲15 g，川續斷15 g，威靈仙15 g，獨活12 g，桂枝10 g，制附片6 g，地龍6 g，土鱉蟲6 g，土茯苓10 g，麻黃6 g，甘草6 g。1 d 1劑，1 d 2次，水煎服。25 d為1個療程，每療程間隔6～7 d。

兩組均連續治療6個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

①中醫證候評分，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定：分為腰骶疼痛、腰肌活動受限、畏寒喜暖、晨僵、關節發冷、肢體困重、乏力、腰膝酸軟等項目；主要癥狀均按照視覺模擬評分法(VAS) 評分，其中0為無癥狀，10為癥狀最重。② 測量指標：包括指地距、頜柄距、枕墻距，以及胸廓活動度、腰椎活動度(Schober試驗)、脊柱活動度、脊柱痛VAS、BASFI、BASDAI、ASDAS等。③實驗室檢查指標：包括血沉(ESR)和C-反應蛋白(CRP)。④安全性評價：定期查血常規及肝、腎功能。

6 療效判定標準

參照診療指標ASAS20[4]256擬定。臨床痊愈：證候積分減少≥95%。顯效：證候積分減少≥70%。有效：證候積分減少≥30%。無效：證候積分減少<30%。

7 統計學方法

8 結 果

本課題研究過程中共100 例病例進入臨床研究，共完成 88 例完整病例，其中治療組 43 例，對照組45 例。兩組共計脫落 12 例。

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=4.62，P<0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組強制性脊柱炎患者療效對比

8.2 兩組治療前后各測量值對比

見表2。

組 別例數時間Schober/cm枕墻距/cm胸廓活動度/cmBASDAI/分脊柱痛/評分BASFI/分治療組43治療前3.98±2.233.28±1.824.93±1.875.64±3.895.43±2.394.59±2.68治療后5.86±2.53**##1.76±1.27**##5.77±1.72*3.02±1.89**#2.65±2.50**2.60±1.40**對照組45治療前3.79±2.283.15±1.884.95±1.815.85±2.465.76±2.494.55±2.39 治療后4.36±2.44*2.48±1.17**5.11±1.893.92±1.713.45±2.31**3.16±1.42**

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05，##P<0.01

9 討 論

強直性脊柱炎屬慢性進行性的自身免疫性疾病，其主要的臨床表現為附著點的慢性炎癥，附著點的炎癥長期的侵蝕逐漸骨化，形成了骨板骨橋。骶髂關節以及脊椎關節突關節活動性較差，是其關節附著點炎癥病變比較明顯的原因[6]。隨著疾病的進一步發展，慢性炎癥的反復發作進一步破壞關節至活動受限，甚至致殘。

本文采用益腎強脊方湯劑聯合粗艾柱溫灸治療強直性脊柱炎臨床療效佳，患者依從性高。本方采用中藥湯劑劑型口服，易吸收，聯合粗艾柱溫灸具有益氣補腎、強健督脈、溫經散寒的良好功效。方中熟地黃補腎填精、補血滋陰，淫羊藿溫經壯陽、祛邪散寒，骨碎補補腎強筋、續傷止痛，三者合用，主司補腎壯陽、填精滋陰、無邪散寒之職；懷牛膝可滋補腎陽，川續斷可調血脈、補腎氣，杜仲可補肝益腎補腎，三者共用，更增補腎壯陽、溫經通脈之效；威靈仙、獨活、桂枝、制附片、地龍、土蟞蟲、土茯苓、麻黃共奏，溫經散寒、通絡止痛之效。諸藥合用，相互彌補，以達改善療效、減輕疼痛效果。粗艾柱溫灸多可治療虛勞頑痹的證侯，是依據《素問·骨空論篇》記載的“督脈生病治督脈，治在骨上”和《素問·調經論篇》“病在骨，焠針藥熨”等的論述，以脊柱區的皮膚上施治的一種中醫外治法[7]。其特色突出，可以綜合經絡、腧穴，以及藥物、艾灸等多種治療方法，使其同時發揮作用，從而激發督脈經氣，內達臟腑，外通肢節，使藥性直達病所，整體調節人體機能。

益腎蠲痹丸是臨床常用治療AS的中成藥，以“益腎壯督治其本、蠲痹通絡治其標”融理、法、方、藥于一體成藥組方，以此理論指導下形成的濃縮益腎蠲痹丸運用于多種風濕病的治療，可以解除疼痛，改善關節功能，預防關節畸形[8]。但在臨床上口服益腎蠲痹丸部分患者療效欠佳，不能很好的控制病情，考慮原因在于丸劑治療劑量小，吸收欠佳。

通過臨床觀察發現：治療組患者的有效率明顯高于對照組(P<0.01)，而且治療組 BASDAI、BASFI、脊柱痛VAS 等評分在治療后也明顯低于對照組(P<0.05或P<0.01)，說明益腎強脊方湯劑聯合粗艾柱溫灸對 AS具有很好的治療作用。

綜上所述，益腎強脊方湯劑聯合粗艾柱溫灸對強制性脊柱炎具有良好的臨床療效，能夠明顯的緩解臨床癥狀，提高臨床療效。