芪歸紫草油促進難愈性創面愈合30例*

程 紅，屈帥勇，呂黙晗，高 紅，吳 儀，劉亞南，李彥杰，張志鑫，馬純政

(1.河南省中醫院,河南 鄭州 450002； 2.河南省中醫藥研究院附屬醫院，河南 鄭州 450004)

紫草油出自清代的《瘡瘍大全》一書，為《中華人民共和國藥典》收載，具有消腫、止痛、收斂、生肌、促進傷口愈合的功效。自2015年起，本課題組將黃芪、當歸、黃連等中藥與紫草熬制，并將具有高滲作用的白糖做為基質加入紫草油中，自制成芪歸紫草油，運用于Ⅲ，Ⅳ期及不可分期壓瘡、大面積燒傷等超過1個月不愈合創面的治療，這類創面因出現肌肉壞死、腐爛，甚至有些深入筋膜、骨髓，即使經常換藥在一定時間內也很難愈合。本課題組通過臨床觀察發現：芪歸紫草油對難愈性創面有明顯促進肉芽生長、加快創面愈合的作用，且換藥方便，費用低廉，能有效減輕患者疼痛。2015年10月—2018年1月，筆者采用芪歸紫草油促進難愈性創面愈合30例，總結報道如下。

1 臨床資料

選擇河南省中醫院所有科室及河南省中醫研究院附屬醫院康復科住院的創面超過1個月不愈合、臨床分期為Ⅲ～Ⅳ期[1]的患者69例，其中脫落2例、退出4例、剔除3例，最后納入60例,采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組30例，其中男14例，女16例；年齡18～75歲；病程35～93 d；Ⅲ期14例，Ⅳ期16例。對照組30例，其中男14例，女16例；年齡18～75歲；病程37～102 d；Ⅲ期13例，Ⅳ期17例。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《外科疾病診斷標準》[1]中難愈性創面的診斷標準，有外傷或感染、腫瘤、脊髓損傷等長期臥床病史，病程在1個月以上。

臨床分期按照《外科疾病診斷標準》[1]中難愈性創面的分期標準。Ⅲ期:病變組織腫,硬變為褐色或黑色,腐爛壞死形成潰瘍,潰瘍呈圓形，邊緣隆起而硬，腔隙似漏斗，肉芽組織松弛，分泌物稀少；周圍皮膚有浸潤,呈青紫色，病變涉及皮膚全層,并有較廣泛的潛行損害。Ⅳ期: 創面大小為(2.0 cm×2.0 cm)～(5.0 cm×4.0 cm)，分泌物有惡臭；壞死范圍累及深層組織,包括深肌膜、韌帶及骨組織。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合難愈性創面的診斷標準者；②年齡18～75歲者；③臨床分期為Ⅲ～Ⅳ期者；④患者或其家屬自愿參加研究，并能積極配合治療。

3.2 排除病例標準

①不符合納入病例標準者；②有出血傾向或近期接受抗凝治療者；③對治療所用中藥過敏者；④嚴重貧血、低蛋白血癥、感染者；⑤有嚴重的心、肝、腎多器官疾病等患者。

4 治療方法

兩組患者均于入院當天采用常規外科消毒清創換藥處理，方法：先用點而康碘伏皮膚消毒液(由上海利康消毒高科技有限公司生產，批號20150914)連續消毒創面3次，再用90 g/L氯化鈉溶液棉球清洗創面。同時積極治療原發病。

治療組在常規外科消毒清創換藥處理后給予芪歸紫草油覆蓋包扎。芪歸紫草油制備方法：將黃芪60 g、當歸30 g、紫草60 g、大黃30 g均勻切碎，加入1 kg芝麻油中,浸泡1周后，置于鍋中用武火加熱至油沸，以油溫計測量油溫穩定在170 ℃，然后改用文火加熱,油溫穩定在100 ℃,不斷攪動將藥物炸枯至表面黑色、內部深褐色關火；待油溫降至60 ℃左右時過濾去渣,濾得芪歸紫草油約500 mL,放涼后加入優質珍珠粉50 g，攪勻成稀油膏狀,置于潔凈容器中密封保存；優質綿白糖100 g碾粉裝瓶備用。方法：常規外科消毒清創換藥處理后，在創面均勻撒上白糖粉，外用芪歸紫草油稀油膏紗布加壓包扎，保證紗布與創面充分接觸，不留空腔，然后用透氣低敏膠布固定。根據患處滲液多少決定換藥次數，最多每日換藥1次，持續換藥至創面愈合。

對照組采用無菌剪祛除壞死組織或痂皮后，外用龍珠軟膏(由武漢馬應龍藥業集團股份有限公司生產，批號1511005)加壓包扎，保證紗布與創面充分接觸，不留空腔，然后用透氣低敏膠布固定。根據患處滲液多少決定換藥次數，最多每日換藥1次，持續換藥至創面愈合。

兩組均以15 d為1個療程，治療2個療程后判定療效。

5 觀測指標

①創面愈合情況：按照《外科疾病診斷標準》[1]，使用創面測量尺評估創面愈合情況，每日填寫瘡面觀察表，內容包括創面面積、深度、顏色、分期，創面壞死組織情況、分泌物、滲出液，腐肉脫落及肉芽生長情況。②創面愈合時間[2]：以創面面積小于總面積的5%，或愈合面積大于總面積的95%為完全愈合。

6 療效判定標準

按照《中醫病證診斷療效標準》[3]。治愈: 新生肉芽組織已完全長出，創面完全愈合。有效: 創面縮小，部分創面紅潤，新生肉芽組織部分長出，炎性滲出液減少。無效:創面無明顯變化或惡化。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.73，P<0.01，差別有統計學意義。

表1 兩組難愈性創面患者療效對比

8.2 兩組創面愈合時間對比

見表2。

組 別例數腐肉脫落時間新生肉芽出現時間創面愈合時間治療組304.10±1.14*8.17±1.58*25.68±4.32**對照組307.15±6.489.45±2.9731.46±4.87

注：與對照組對比，*P<0.05，**P<0.01

9 討 論

皮膚是非特異性免疫的第一道防線，是阻止有害物質侵入人體的屏障。如果皮膚破潰,病原體易進入人體造成炎癥[4]，當損傷累及皮膚全層，尤其是骨骼肌時，創口處于持續地炎癥反應狀態，對缺血缺氧更為敏感，極易因持續受壓、缺血性損傷，使炎癥細胞處于過度堆積和激活狀態，引起組織破潰，促使免疫調節機制失控，從而加重組織損傷，導致創面愈合期延長，形成慢性創面[5]。中醫學認為：患者長期臥床不起易致氣血虧虛，又因受壓部位氣血失于流通，摩擦破傷感染，引起壞死潰爛。據此，中醫臨床常采用活血化瘀、祛腐生肌、清熱解毒的中草藥治療該病[6]，即通過使用具有去腐生肌的中藥將創口表面腐敗壞死組織、過度增生的病理性肉芽組織及其他影響創口愈合的病理組織逐漸清除，形成相對新鮮、引流通暢的創面，為新生肉芽組織的生長創造有利條件，從而促進創口順利愈合[7]。

目前臨床一直使用中成藥龍珠軟膏給壓瘡患者進行換藥，效果可。龍珠軟膏主要成分有人工麝香、硼砂、人工牛黃、珍珠、琥珀等，以黃凡士林、液狀石蠟為基質，具有清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌的作用?，F代研究表明：龍珠軟膏有顯著抑菌作用，能消除炎性腫脹，抑制皮膚毛細血管通透性增高，明顯提高疼痛刺激的耐受性，促進瘀斑消散和皮膚愈合。該制劑為油性膏，可長時間使切口保持濕潤[8]，與芪歸紫草油有諸多相似之處。因此，本研究將龍珠軟膏設為對照組。

芪歸紫草油方中黃芪味甘，性微溫，歸肺、脾經，《本經》謂其“主癰疽，久敗瘡，排膿止痛。補虛，小兒百病”，具有補氣升陽、固表止汗、利水消腫、生津養血、行滯通痹、托毒排膿、斂瘡生肌的功效，為君藥；當歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經，具有活血化瘀、斂瘡生肌、消腫止痛的功效，為臣藥；大黃味苦，性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經，具有清熱解毒、涼血活血、消炎止痛、生肌斂瘡、排膿的功效，為佐藥；紫草味甘、咸，性寒，歸心、肝經，具有清熱涼血、活血解毒、透疹消斑的功效，為使藥?，F代藥理研究表明：大黃具有消除外毒素、增強細胞免疫、穩定機體內環境等作用[9]；紫草具有顯著的抗腫瘤、保肝、抗病毒、抗生育、抗炎和免疫調節等作用[10]。白糖味甘，性平，有清熱、消炎的作用，可有效減少分泌物，抑制細菌生長。研究[11]表明：白糖融化后在創面形成高滲狀態，可使細菌脫水變性壞死；高糖也可使創面內的pH值下降，形成酸性環境，抑制細菌的生長，從而促進炎癥吸收和收斂。由于祛腐后要及時生肌，因此，促進創面的血液循環在創面愈合的過程中顯得至關重要[12]。有關珍珠的研究[13]表明：珍珠水解液能疏通微循環，增加兔眼球結膜的血流速度，改善兔眼球結膜微循環障礙和阻止微循環障礙的形成，因此珍珠具有疏通微循環的功能。諸藥合用，起到清熱解毒、收濕斂瘡、消腫止痛、袪腐生肌的作用。此外，芪歸紫草油的麻油具有極強的親脂性,易與創面組織表面結合成一層保護屏障,能有效避免刺激創面的痛覺神經末梢,避免干燥損傷的刺激,減輕換藥造成的疼痛；同時可使創面內的環境呈油潤狀態,有利于肉芽組織生長，符合西醫學的濕性愈合理論。最關鍵的是，油劑外敷對正常組織無毒、無損傷、無刺激，換藥愈合后瘢痕少，皮膚松軟平整，易于被患者接受。

本研究結果表明：芪歸紫草油在促進難愈性創面愈合方面較龍珠軟膏療效更好，可加速創面愈合，值得臨床推廣運用。