國家藥監(jiān)局發(fā)布停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告[2019年02月15日 發(fā)布]

近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》（2019年第9號(hào)），停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑于20世紀(jì)70年代開始在我國批準(zhǔn)上市，適應(yīng)證為細(xì)菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單