同種異體骨椎間融合器在頸椎前路手術中應用的臨床效果

郜德龍 方忠 徐勇 李勇 吳巍 李鋒

椎間融合器（Cage）廣泛應用于頸椎前路椎間盤切除植骨融合術（ACDF），有助于椎間孔高度的恢復，解除神經壓迫，對脊柱正常生理曲度的恢復也有幫助［1，2］。有報道顯示，Cage能夠提高融合率，還能減少并發癥的發生［3］。同種異體骨Cage應用后的融合率較高，但仍存在Cage下沉或椎間隙高度丟失等并發癥［4］。為進一步探討同種異體骨Cage在頸椎前路手術中的安全性和實用性，本研究對我院2015年6月至2018年3月采用同種異體骨Cage行ACDF手術的病人進行了回顧性分析，現報告如下。

資料與方法

一、一般資料及納入排除標準

納入標準：①有頸椎融合的手術指征；②既往無脊柱手術病史；③術前經至少3個月保守治療無效或效果不明顯者。排除標準：①頸椎椎間隙高度狹窄者；②3個及以上融合節段者；③嚴重骨質疏松者；④合并嚴重感染及其他相關疾病者；⑤免疫抑制劑使用者；⑥強過敏體質者。

2015年6月至2018年3月共45例病人符合選擇標準納入研究，共48個節段。其中，男29例，女16例；年齡為（55.6±9.7）歲（41～74歲）；神經根型頸椎病33例，脊髓型頸椎病12例。病程為（11.0±6.2）個月（8～32個月）。

二、手術方法

全身麻醉成功后取仰臥位，頭頸部適當后伸，常規碘伏消毒、鋪開刀巾，取頸前部橫切口，一般切口偏右。切開皮膚及分離皮下組織，找到右側肩胛舌骨肌和胸鎖乳突肌中間的肌間隙，向兩側牽開肌肉器官及血管鞘，暴露頸椎前部。透視定位椎間盤，確定節段無誤后在兩側椎體上擰入椎體撐開器，撐開椎間隙的情況下徹底切除椎間盤。用刮匙刮除與椎間盤相鄰的軟骨板，清除椎體后緣骨贅。探查硬膜外腔，硬膜搏動良好，脊髓神經無受壓。將合適大小的試模放入椎間隙，透視見椎間隙撐開良好。取出試模，將術中所得骨質剪碎后填入同種異體骨Cage（大清生物公司，中國）內，將Cage植入椎間隙。選取合適長度的鈦合金鋼板置于椎體前方，用螺釘固定。透視可見內固定位置良好。徹底止血后沖洗，并留置引流管1根，逐層縫合筋膜、皮膚，關閉切口。

術后常規抗菌治療1 d、小劑量甲強龍及甘露醇2～3 d。頸椎引流管1 d后拔除。術后第1天即可在頸托輔助下下床活動。術后頸托佩戴2～4周。

三、療效評價指標

收集本組術前、術后3個月、術后6個月及末次隨訪時的疼痛視覺模擬量表（VAS）、頸椎功能障礙指數（NDI）評分［5］、日本骨科協會（JOA）脊髓型頸椎病評分、椎間隙高度。

術后3、6個月攝頸椎正側位X線片、行CT三維重建評估融合率。X線片標準：上下終板間有連續的骨小梁通過；過伸過屈位X線片上下椎體間位移＜3 mm，上下終板夾角變化＜5°。CT三維重建標準：觀察Cage周圍及植入自體骨部位有無連續的骨小梁通過。

四、統計學方法

采用SPSS 21.0統計軟件（IBM公司，美國）進行分析。VAS評分、NDI等計量資料以均數±標準差（）表示，某一指標不同時間點的數值比較采用單因素方差分析，進一步采用SNK檢驗作兩兩比較。以P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

45例病人均順利完成手術，手術時間為（1.2±0.4）h，術中出血量為（65.52±26.64）ml。隨訪時間為（16.18±6.78）個月（6～25個月）。與術前的數值比較，45例病人術后各時間點的VAS評分、NDI及JOA評分均得到不同程度的改善，差異有統計學意義（P均＜0.05，表1）。術后3、6個月及末次隨訪時的椎間融合率分別為64.58%（31/48）、93.75%（45/48）、100%（48/48）。本組病人術前及術后3、6個月及末次隨訪時的椎間隙高度分別為（6.00±1.63）mm、（9.25±0.50）mm、（8.85±0.46）mm、（8.25±0.48）mm，術后均較術前顯著增高，差異均有統計學意義（P均＜0.05，圖1）。本次研究45例手術術后均無神經壓迫、受損癥狀，未見感染，未發生局部或全身變態反應。至隨訪結束，未見Cage脫出、位移等情況發生。

表1 45例病人手術前后的療效評分比較（±s）

表1 45例病人手術前后的療效評分比較（±s）

注：與術前相比，*P＜0.05

JOA評分（分）10.13±3.14 13.60±2.16*14.73±1.19*15.27±1.03*4.796 0.022時間術前術后3個月術后6個月末次隨訪F值P值VAS評分（分）4.68±1.29 2.12±0.82*0.80±0.46*0.52±0.23*17.253 0.001 NDI（%）37.47±8.25 17.93±5.07*11.27±3.25*7.33±2.42*8.924 0.003

圖1 病人，男，73歲，診斷為脊髓型頸椎病，C3/4頸椎間盤突出，行C3～6節段ACDF手術前后影像圖片 a～b：術前動力位X線；c、d：術前矢狀位CT；e～h：術前MRI示C5/6椎間盤突出，脊髓變性；i～j：術后3個月正側位X線片

討 論

同種異體骨Cage應用于頸椎前路手術，能夠縮短融合時間，早期融合率高，有助于提高術后椎間隙高度。本研究選擇頸椎手術中最常見的頸椎病病人，ACDF手術中使用同種異體骨Cage，術后6個月時融合率為93.75%，且多數病人在術后3個月即達融合，末次隨訪時全部骨性融合。術后3、6個月及末次隨訪時的椎間隙高度較術前明顯增高。但同種異體骨Cage本身有一定的抗原性，可能會出現一定的排異反應［6］，近些年隨著技術的不斷改進，這種抗原性已經越來越低［7］。本研究中45例術后均無神經壓迫、受損癥狀，無感染、過敏征象以及椎間融合器移位、脫出等情況發生。

同種異體骨Cage的彈性模量更接近正常骨質［8］，使用同種異體骨Cage手術融合后周圍骨質應力不會引起應力性骨吸收；同時頸椎手術對融合器的剛性要求較低，同種異體骨材料相對于金屬及PEEK材料而言剛性不足的缺點可以有效避免。本研究并未出現融合器碎裂的情況。

同種異體骨Cage的早期融合率高。Lied等［9］對自體骨和同種異體骨Cage行ACDF手術進行了對比研究，發現兩者的遠期融合率相近。鎬英杰等［10］報道ACDF術后6個月時觀察到同種異體骨Cage組的融合率達到了100%。Pirkle等［11］最近進行了一項包含6 130例病人的回顧性研究，隨訪1年以上，同種異體骨Cage的不融合率僅為1.97%，顯著低于對照組的5.32%。

同種異體骨Cage可以增大融合手術后的椎間隙高度，下沉發生率低，本研究經過1年以上的隨訪，無明顯融合器下沉發生，末次隨訪時的椎間隙高度顯著大于術前。Yson等［12］比較了85例PEEK融合器和32例同種異體骨Cage，結果顯示ACDF術后兩者的下沉率無顯著差別。

但是，同種異體骨Cage的材料不易獲得，相對其他材料價格昂貴；并可能存在移植物排斥反應。盡管本研究中并無明顯排斥反應出現，但其安全性還需更大樣本及更長時間的隨訪來驗證。

綜上所述，同種異體骨Cage應用于頸椎前路手術，能夠顯著改善脊柱功能，可以獲得早期較高的融合率，臨床效果良好；但其長期療效還需要更大的樣本和更長時間的隨訪來進一步研究。