康柏西普聯合玻璃體切除術治療進展型糖尿病性視網膜病變的療效研究

段松嵐 沙亞飛 王訓剛

廣東省江門市五邑中醫院眼科，廣東江門 529000

糖尿病性視網膜病變為糖尿病常見且嚴重并發癥類型，該疾病若處于進展型，易導致纖維組織和新生血管增生，進而形成纖維膜和新生血管膜，導致視網膜粘連發生，對患者視力水平造成嚴重影響，同時還可引起視力減退或喪失[1]。目前臨床對于該疾病通常以手術方式治療為主，其中玻璃體切除術為臨床常用術式，該手術能夠將病變玻璃體、纖維膜和剝離視網膜前新生血管膜進行有效清除，進而獲得視網膜解剖復位，達到顯著手術效果。而康柏西普則屬于一類抗VEGF 融合蛋白藥物，能夠對新生血管生成產生抑制[2-3]。二者聯用能夠取得滿意的治療效果，且安全性較高。本研究對所有進展型糖尿病性視網膜病變患者實施分析，并對其各項情況進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為 2017年6月～2018年8月收治的60 例進展型糖尿病性視網膜病變患者，根據“電腦隨機法”作為分組原則，分為觀察組30 例與對照組30 例。

納入標準：（1）新生血管旺盛的增生膜累及局部牽引性視網膜脫離或黃斑。（2）所有患者和家屬均知情同意研究，均為自愿。（3）符合我國第三屆全國眼科會議制定的“糖尿病視網膜病變”的診斷標準。（4）近期無重大手術史。（5）無其他嚴重疾病，如凝血功能障礙、冠心病等。（6）經過醫院醫學倫理委員會批準。

排除標準：（1）存在非糖尿病所致的眼部疾病。（2）伴有大量玻璃體積血，無法窺清眼底。（3）存在循環系統疾病和嚴重呼吸系統疾病。

觀察組男18 例、女12 例；年齡43～77 歲，平均（60.2±1.4）歲；糖尿病病程1～10年，平均（5.56±1.02）年。對照組男19 例、女11 例；年齡44～77 歲，平均（60.9±1.3）歲；糖尿病病程1～11年，平均（6.21±1.52）年。兩組進展型糖尿病性視網膜病變患者的性別、年齡等各項資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 治療內容：對照組實施玻璃體切除術治療，治療內容：術前進行常規消毒和鋪巾操作，并給予患者局部麻醉，于患者睫狀體平坦部位行常規玻璃體切除三切口，并將灌注針頭進行固定，將玻切頭和導光纖維導入，使用高速玻切頭將積血、渾濁的玻璃體切除[4-5]。在視網膜表面仔細剝離纖維膜和新生血管，若新生血管膜和視網膜級纖維膜粘連較為緊密，可使用眼內鑷或眼內鉤以切、剝、鉤、剪的方式分離視網膜表面，并將增生膜切除和剪短。剝離過程中保持動作輕柔，不可用力過猛和強行剝離。術中若出現視網膜出血現象，可給予患者眼內電凝止血或壓迫止血；采用笛形針將視網膜表面的積血吸盡，最后將玻璃體皮質徹底清除[6]。

1.2.2 觀察組 治療內容：觀察組實施康柏西普聯合玻璃體切除術治療，康柏西普治療內容：治療前使用左氧氟沙星滴眼液滴眼3d（批準文號：國藥準字H20020106；山東博士倫福瑞達制藥有限公司），并給予其結膜囊表面麻醉，術前進行常規消毒鋪巾，取患者平臥位，對結膜囊采用生理鹽水進行沖洗，在顳下平坦部位距離角膜緣4mm 處將30G大針頭刺入玻璃體腔內，并將0.1mL 康柏西普緩慢注入（批準文號：國藥準字S20130012；成都康弘生物科技有限公司）[7-8]。退針后采用棉棒壓迫針眼，待注射完畢后指導患者平臥1～2h，進而使藥物能夠充分作用于視網膜，3～5d 后再實施玻璃體切除術，治療方式與對照組一致。

1.3 觀察指標

對比觀察組、對照組兩組進展型糖尿病性視網膜病變患者VEGF 水平、視力水平、黃斑中心凹厚度和并發癥情況。

1.4 統計學方法

應用SPSS26.0 軟件分析，其中計量資料用（）表示，用t檢驗；計數資料用%表示，用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組VEGF水平比較

觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者治療后4周、治療后6周VEGF水平分別為（153.65±1.02）pg/mL、（142.64±1.55）pg/mL 均 低于對照組，兩者差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者VEGF水平比較（±s，pg/mL）

表1 兩組患者VEGF水平比較（±s，pg/mL）

組別 n 治療前 治療后4周 治療后6周觀察組 30 166.54±1.34 153.65±1.02 142.64±1.55對照組 30 166.87±1.46 161.21±1.54 157.82±1.30 t 0.912 22.417 41.010 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 兩組視力水平比較

觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者視力水平較對照組指標更有優勢，P＜0.05。見表2。

表2 兩組患者視力水平比較（±s，度）

表2 兩組患者視力水平比較（±s，度）

組別 n 治療前 治療后4周 治療后6周觀察組 30 0.33±0.02 0.41±0.02 0.52±0.24對照組 30 0.34±0.01 0.35±0.01 0.41±0.03 t 2.449 14.697 2.491 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組黃斑中心凹厚度比較

觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者治療后3 個月、治療后6 個月黃斑中心凹厚度分別為（277.16±1.20）uM、（239.52±1.03）uM，與對照組比較有統計學差異，P＜0.05。見表3。

2.4 兩組統計學并發癥情況比較

觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者并發癥發生率3.33%低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。見表4。

3 討論

糖尿病性視網膜病變主要是由于微血管病變所引起，而升高的血糖易引起血管中較多物質代謝紊亂，進而損傷人體毛細血管，另外，高血糖所致的

表3 60例進展型糖尿病性視網膜病變患者黃斑中心凹厚度比較（±s，uM）

表3 60例進展型糖尿病性視網膜病變患者黃斑中心凹厚度比較（±s，uM）

組別 n 治療前 治療后3個月 治療后6個月觀察組 30 353.64±1.05 277.16±1.20 239.52±1.03對照組 30 353.66±1.87 282.69±1.57 246.98±1.77 t 0.051 15.328 19.952 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

表4 60例進展型糖尿病性視網膜病變患者并發癥情況比較

血液高凝狀態易加重患者病情程度，進而威脅患者生命安全[9-10]。在臨床常見糖尿病眼病中，視網膜病變具有極高發病率，該并發癥也是導致患者視力下降和視力喪失的重要因素。故此，加強進展型糖尿病性視網膜病變的治療十分重要[11]。

目前臨床對于進展型糖尿病性視網膜病變通常以手術方式治療為主，其中玻璃體切除術應用率十分高，該手術以剝離增生的微血管作為治療目的，而隨著原有血管的纖維化和新生血管的增多，術中剝離血管易增加視網膜出血和剝脫風險，進而對手術視野造成影響，且加之新生血管剝除困難，術中需頻繁交換器械和反復止血，導致手術時間延長，增加患者術后并發癥風險[12-13]。康柏西普為一類新藥物，是一種由人體免疫球蛋白Fe 段基因重組和VEGF 受體的融合蛋白，其能夠特異性結合VEGF，與VEGF 受體結合進行競爭性抑制，同時能夠對VEGF 家族受體的激活產生抑制，進而達到抑制新生血管生成的目的[14-15]。本研究結果顯示，觀察組患者治療后4 周和6 周VEGF 水平明顯降低，提示聯合治療能夠對VEGF 表達產生抑制，減少玻璃體出血現象；黃斑中心凹厚度在治療后3 個月、治療后6 個月相比對照組明顯變薄，提示聯合治療能夠使黃斑水腫癥狀得以減輕，相比單獨應用玻璃體切除術治療更有優勢；從兩組并發癥情況比較來看，觀察組并發癥顯著低于對照組，提示康柏西普聯合玻璃體切除術治療具有較高安全性[16-19]。

本文研究數據顯示，觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者治療后4 周、治療后6 周VEGF 水平分 別 為（153.65±1.02）pg/mL、（142.64±1.55）pg/mL 均低于對照組，P＜0.05，兩者差異具有統計學意義。觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者視力水平較對照組指標更有優勢，P＜0.05。觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者治療后3 個月、治療后6 個月黃斑中心凹厚度分別為（277.16±1.20）uM、 （239.52±1.03）uM，與對照組相比具有統計學差異，P＜0.05。觀察組進展型糖尿病性視網膜病變患者并發癥發生率3.33%低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05。

綜上所述，康柏西普聯合玻璃體切除術治療進展型糖尿病性視網膜病變的療效十分顯著，值得進一步推廣與探究。