參芪扶正注射液與SOX 方案對(duì)晚期胃癌患者的影響

宋波

（河南省信陽市中心醫(yī)院腫瘤內(nèi)科 信陽464000）

胃癌為惡性程度較高的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，發(fā)病率繼肺癌、肝癌之后高居第三位，病死率高，極大危害患者生命安全。胃癌發(fā)病早期較為隱匿，診斷率普遍較低，明確診斷時(shí)大多錯(cuò)失手術(shù)根治性機(jī)會(huì)，常需應(yīng)用以化療為主的綜合治療方案。SOX 即奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧方案，以DNA 為靶作用點(diǎn)，可協(xié)同作用抑制癌細(xì)胞復(fù)制，改善患者預(yù)后。參芪扶正注射液可健脾補(bǔ)氣、固本扶正，適用于氣虛造成自汗眩暈、少氣懶言、神疲乏力[1]。本研究選取我院收治晚期胃癌患者為例，旨在分析參芪扶正注射液與SOX化療方案聯(lián)合應(yīng)用對(duì)患者疾病控制率及生存質(zhì)量的影響。現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015 年2 月～2018 年1 月我院收治的66 例晚期胃癌患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與觀察組，每組33 例。觀察組男13 例，女20例；未分化8 例，低分化16 例，中分化9 例；病程3～10 個(gè)月，平均（6.11±1.45）個(gè)月；年齡50～82 歲，平均（66.27±7.73）歲。對(duì)照組男15 例，女18 例；年齡51～83 歲，平均（66.51±7.62）歲；未分化10 例，低分化16 例，中分化7 例；病程3～10 個(gè)月，平均（5.99±1.41）個(gè)月。兩組一般資料比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合晚期胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]；入組前4 周未接受過相關(guān)治療；既往無相關(guān)藥物應(yīng)用史；無第二原發(fā)腫瘤；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：不遵醫(yī)囑者；Karnofsky 功能狀態(tài)（KPS）評(píng)分＜70 分者；合并腎、心、肺、肝等臟器嚴(yán)重功能不全者；預(yù)估生存期在3 個(gè)月以下者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予SOX 化療方案治療：奧沙利鉑（國藥準(zhǔn)字H20143170）130 mg/（m2·d），與葡萄糖液（5%）500 ml 混合后靜滴，第1 天，每次滴注時(shí)間控制在3 h，21 d 為1 個(gè)周期；替吉奧（國藥準(zhǔn)字H20140019）80 mg/（m2·d），2 次/d，餐后溫開水送服，第1～14 天，21 d 為1 個(gè)周期。連續(xù)治療4 個(gè)周期。

1.3.2 觀察組 在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，予以參芪扶正注射液與SOX 化療方案聯(lián)合治療：參芪扶正注射液的給藥起始時(shí)間為化療前2 d，參芪扶正注射液（國藥準(zhǔn)字Z19990065）1 次/d，250 ml/次，靜滴，21 d 為1 個(gè)周期。連續(xù)治療4 個(gè)周期。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組緩解情況、T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平及生存質(zhì)量情況。（1）療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定[2]，病灶消失，為完全緩解（CR）；病灶減少≥50%，為部分緩解（PR）；病灶減少＜50%或增大＜25%，為穩(wěn)定（SD）；病灶增大≥25%，為進(jìn)展（PD）。緩解率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）/總例數(shù)×100%。（2）采集空腹靜脈血離心處理，應(yīng)用流式細(xì)胞儀進(jìn)行測(cè)定T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。（3）采用歐洲癌癥研究治療組織研發(fā)癌癥患者生活質(zhì)量評(píng)定量表（EORTC QLQ-C30）對(duì)治療前后生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以表示，采用t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組緩解情況比較 觀察組緩解率與對(duì)照組比較，無顯著性差異（P＞0.05）；觀察組疾病控制率明顯高于對(duì)照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組緩解情況比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平 治療后，對(duì)照組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均明顯低于治療前（P＜0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平與治療前相比無顯著差異（P＞0.05）；治療后，觀察組T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較

表2 兩組治療前后T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平比較

時(shí)間 組別 n CD3（+%） CD4（+%） CD4+/CD8+治療前 觀察組3351.16±4.9739.57±5.361.23±0.18對(duì)照組3349.97±5.1540.03±6.871.21±0.23 t 0.9550.3030.393 P＞0.05＞0.05＞0.05治療后 觀察組3350.81±8.9938.91±9.061.24±0.21對(duì)照組3341.02±6.2529.68±6.430.71±0.16 t 5.1364.77311.532 P＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 兩組生存質(zhì)量情況比較 治療前，觀察組EORTC QLQ-C30 評(píng)分為（46.12±6.02）分，對(duì)照組為（47.19±5.62）分，兩組比較無顯著性差異（t=0.746，P=0.458）；治療后，觀察組EORTC QLQ-C30評(píng)分為（70.88±4.91）分，明顯高于對(duì)照組（62.88±7.81）分（t=4.982，P=0.000）。

3 討論

奧沙利鉑為二胺環(huán)己烷鉑類物質(zhì)，是第三代鉑類抗癌藥，與5-氟尿嘧啶（5-FU）具有協(xié)同作用。替吉奧是5-FU 前體藥物，口服后可轉(zhuǎn)化為5-FU，生物利用度高，可獲得與持續(xù)靜滴類似療效。替吉奧與順鉑聯(lián)合化療（SP）方案是自2011 年來成為晚期胃癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方法，但順鉑毒副反應(yīng)較大，而SOX 方案療效與SP 相似，腎臟毒性較小，消化道反應(yīng)較輕，近年來應(yīng)用廣泛，尤其適用于機(jī)體耐受較差的患者[3]。參芪扶正注射液采用黨參、黃芪等為原料，輔以現(xiàn)代工藝技術(shù)制成，黨參可生津養(yǎng)血、補(bǔ)中益氣；黃芪可固表、補(bǔ)氣，兩者配伍具有固本扶正等功效。根據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液可抗菌、抗應(yīng)激、調(diào)節(jié)血壓、增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、增強(qiáng)造血功能、改善微循環(huán)等[4]。陳敬生等[5]報(bào)道顯示，參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療晚期胃總有效率高于單一化療。廖修用等[6]研究以參芪扶正注射液輔助化療治療胃癌，發(fā)現(xiàn)治療后患者血清腫瘤標(biāo)志物水平降低，化療引起血液學(xué)毒性減輕。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組T 細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明顯高于對(duì)照組，P＜0.05。提示參芪扶正注射液聯(lián)合SOX 化療方案能改善晚期胃癌患者免疫功能。機(jī)體免疫系統(tǒng)由免疫組織、免疫細(xì)胞及相關(guān)物質(zhì)組成，具有辨識(shí)敵我能力，可對(duì)入侵致病微生物、異常組織細(xì)胞發(fā)動(dòng)攻擊，并予以消滅，當(dāng)免疫系統(tǒng)無法有效控制入侵時(shí)，可導(dǎo)致機(jī)體發(fā)病。從癌癥免疫學(xué)角度講，癌癥的發(fā)生與免疫系統(tǒng)功能低下有關(guān)，且免疫功能可影響病情進(jìn)展與療效，改善免疫功能有助于擴(kuò)大患者受益[7]。本研究結(jié)果顯示，觀察組疾病控制率明顯高于對(duì)照組，P＜0.05。說明晚期胃癌應(yīng)用參芪扶正注射液聯(lián)合SOX 化療方案治療，可提高疾病控制率，這與免疫功能改善有關(guān)。治療后，觀察組EORTC QLQ-C30 評(píng)分明顯高于對(duì)照組，P＜0.05。提示參芪扶正注射液聯(lián)合SOX 化療方案能改善晚期胃癌患者生存質(zhì)量。綜上所述，晚期胃癌應(yīng)用參芪扶正注射液聯(lián)合SOX 化療方案治療，能改善患者免疫功能，提高疾病控制率、緩解率，改善患者生存質(zhì)量，應(yīng)用價(jià)值較高。