金匱溫經湯合地屈孕酮治療黃體功能不全并不孕癥療效觀察

郭彩林

（河南省漯河市臨潁縣中醫院婦產科 臨潁462600）

不孕癥是由多種因素所致生育障礙疾病，發病率達11%，其中黃體功能不全約占總體數目的20%[1]。針對黃體功能不全合并不孕癥患者，臨床主張采用激素治療，如地屈孕酮，其可促使卵泡發育、排卵，提高妊娠率。但長期應用該藥物治療，其副作用明顯，且療效有限。相對而言，中醫藥憑借毒副作用少、療效佳、療效持久等優勢，廣泛用于臨床實際。中醫古籍并無黃體功能不全合并不孕癥記載，就癥狀而言，屬中醫學“月經先期、不孕”等范疇，主要病因為瘀血、腎虛、肝郁，病機為虛、瘀、虛。因此，中醫提出以健脾益氣、溫腎助陽、祛瘀養血等法治之。金匱溫經湯為婦科常用方，具有養血祛瘀、溫經散寒等功效，主治沖任虛寒而有瘀滯的不孕、月經不調、崩漏等證。本研究以我院收治黃體功能不全合并不孕癥患者為例，旨在分析地屈孕酮聯合金匱溫經湯的治療效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016 年3 月～2018 年1 月我院收治的78 例黃體功能不全合并不孕癥患者為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組與實驗組，每組39 例。實驗組年齡22～34 歲，平均（27.48±1.64）歲；不孕時間1～4 年，平均（2.37±0.64）年。對照組年齡21～34 歲，平均（27.17±1.83）歲；不孕時間1～5年，平均（2.46±0.55）年。兩組一般資料比較，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入組標準 納入標準：均確診為不孕癥；伴有黃體功能不全；符合《中醫病證診斷療效標準》[2]相關標準，主癥為婚久不孕、月經先期，次癥：腰膝酸軟、頭暈耳鳴、面色晦暗、舌質黯淡、夜尿頻多、脈沉緩、脘悶腹脹；患者及其家屬均知曉參與本研究，并自愿簽署知情同意書。排除標準：伴先天性生殖器官障礙者；既往有地屈孕酮不耐受者；配偶不育者；近期接受激素治療者；伴重要臟器功能不全者；其他因素所致不孕者。

1.3 方法

1.3.1 治療方法 對照組予地屈孕酮（國藥準字H20150345），于每次月經周期第14～25 天口服，10 mg/次，3 次/d；實驗組給予金匱溫經湯+地屈孕酮，地屈孕酮用法用量同對照組，于每次月經第9～14 天口服金匱溫經湯，組方：肉桂9 g、甘草9 g、牛膝9 g、人參9 g、牡丹皮6 g、川芎6 g、當歸6 g、莪術6 g，水煎煮，取汁300 ml，分早晚2 次溫服。兩組孕前至少持續治療6 個月經周期。

1.3.2 檢測方法 采集清晨空腹肘靜脈血3 ml，離心取上清液，保存于-20 ℃環境中待測。選用化學發光法測定血清雌二醇（E2）、孕酮（P）。試劑盒購自深圳子科生物科技有限公司，按照試劑盒說明書進行操作。

1.4 觀察指標 比較兩組療效、治療前后血清E2、P水平及月經干凈后1～3 d 檢測子宮內膜厚度。

1.5 療效評價標準 采用《中醫病證診斷療效標準》[2]相關標準進行療效評價，治療期間獲得妊娠，為痊愈；基礎體溫（BBT）改善，血P 值升高，中醫證候積分降低30%以上，3 條同時滿足，為顯效；BBT改善、血P 值升高，中醫證候積分降低30%以上，滿足1 條或2 條，為有效；未達上述標準，為無效。總有效率=（有效+顯效+痊愈）/總例數×100%。

1.6 統計學分析 通過SPSS22.0 統計學軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，采用t 檢驗，計數資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較 實驗組治療總有效率明顯高于對照組，P＜0.05。見表1。

表1 兩組療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后血清E2、P 水平比較 治療后，兩組血清E2、P 水平明顯升高，且實驗組明顯高于對照組，P＜0.05。見表2。

表2 兩組治療前后血清E2、P 水平比較（pg/ml

表2 兩組治療前后血清E2、P 水平比較（pg/ml

組別 n治療前 治療后P t P 治療前 治療后E2 t P實驗組395.68±1.0212.41±1.6321.857＜0.0590.18±25.77132.62±23.587.587＜0.05對照組395.57±1.239.34±1.0614.499＜0.0591.64±24.92118.33±24.514.768＜0.05 t 0.4299.8600.2542.623 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 兩組子宮內膜厚度比較 治療后，兩組子宮內膜厚度較治療前增厚，且實驗組子宮內膜厚度明顯厚于對照組，P＜0.05。見表3。

表3 兩組子宮內膜厚度比較（cm

表3 兩組子宮內膜厚度比較（cm

組別 n治療前 治療后 t P實驗組390.52±0.070.93±0.1813.257＜0.05對照組390.50±0.110.72±0.245.204＜0.05 t 0.9574.371 P＞0.05＜0.05

3 討論

黃體功能不全是指排卵后黃體功能異常，致使孕激素合成及分泌不良、子宮內膜發育不良，進而引發不孕不育、月經不調等現象[3]。傳統觀念認為，黃體分泌孕激素不足是導致黃體功能不全的主要因素，但近年來研究顯示[4]，凡是能影響排卵、卵泡發育、內膜發育的因素均能引起該病，如子宮內膜對孕激素反應低下，卵泡期促卵泡激素（FSH）或泌乳素（PRL）水平異常。而西醫治療僅局限于地屈孕酮等孕激素治療，雖能取得一定效果，但仍無法滿足預期。

隨著中醫理論對黃體功能不全合并不孕癥深入研究，中醫藥在本病治療中凸顯巨大優勢，受到臨床醫師廣泛重視。中醫學認為，腎為本病致病之本，若腎陽虛，沖任失于溫煦，則不能攝精成孕；若腎陰虧虛，沖任失于濡養，則女精無以滋養，卵子難以成熟，從而導致不孕。隋代巢元在《諸侯病源候論·婦人雜病諸侯》中記載：“子臟冷無子者，由將攝失宜，飲食不節，乘風取冷……故使無子。”由此可見，風寒之邪內客于胞宮，可致宮寒，血得寒則凝結，導致月水不利，則不能攝精成孕[5]。基于上述病機，臨床主張遵循補腎疏肝、溫經散寒等治療原則。本研究引入金匱溫經湯，方中肉桂散寒止痛、溫中補腎；甘草清熱解毒；牛膝具有活血痛經之功；人參味甘，性溫，具有補脾益肺、大補元氣之功；當歸調經止痛、活血、補血；莪術行氣止痛；川芎活血止痛、行氣開郁；牡丹皮活血化瘀、清熱涼血。諸藥合用，共奏化瘀止痛、溫經補虛之功。張春艷等[6]學者研究報道，金匱溫經湯結合口服地屈孕酮治療黃體功能不全致不孕不育患者，治療總有效率高達95%，且血清E2、P 水平得到顯著改善。地屈孕酮是一種孕激素，口服給藥后可使子宮內膜進至完全分泌相，進而預防雌激素所致子宮內膜增生[7]；金匱溫經湯可在人體機能活動低下時產生興奮作用，解除抑制狀態，緩解患者臨床癥狀，改善黃體功能，提高妊娠率。

本研究結果顯示，實驗組治療總有效率、血清E2及P 水平明顯高于對照組，P＜0.05。與上述研究基本一致，提示中西醫聯合應用在黃體功能不全合并不孕癥中具有明顯優勢。同時本研究還發現，治療后實驗組子宮內膜厚度明顯厚于對照組，P＜0.05。這可能與聯合應用改善黃體功能，增加孕激素生成，促進子宮內膜發育有關。綜上可知，地屈孕酮聯合金匱溫經湯治療黃體功能不全合并不孕癥療效確切，可升高血清E2、P 水平，增加子宮膜厚度，有良好的臨床價值。