傳染病防治衛生監督向精細化邁進

文丨妥佳 張偉力 趙增 馬志鑫

中華人民共和國成立70年來，我國逐漸重視運用法制手段強化傳染病防治管理，傳染病防治法律制度建設也隨之不斷完善。1989年，《中華人民共和國傳染病防治法》的頒布實施標志著傳染病防治工作走上法制化軌道。伴隨著我國傳染病防治法制化建設的進程，傳染病防治衛生監督從無到有，不斷發展，在傳染病防治工作中發揮了越來越重要作用。

從突擊性檢查到日常綜合監管

2005年，原衛生部《關于衛生監督體系建設的若干規定》明確，依法監督傳染病防治工作，查處違法行為是各級衛生行政部門及其衛生監督的主要職責之一。2010年，原衛生部印發《傳染病防治日常衛生監督工作規范》進一步規范各級衛生行政部門及其衛生監督機構開展傳染病防治日常衛生監督工作職責、監督內容和方法，使傳染病防治衛生監督從以臨時性或突擊性的專題檢查形式轉變為日常性的全面監督。

2014年7月，原國家衛生計生委在總結《傳染病防治日常衛生監督工作規范》執行情況的基礎上，結合機構改革和職能轉變，制定并頒布了《傳染病防治衛生監督工作規范》。該《規范》秉承全面依法行政的理念，對傳染病防治工作相關“1法、8部法規、14件部門規章及58個規范性文件”進行梳理，進一步細化了傳染病防治衛生監督職責，不僅對醫療衛生機構的預防接種、傳染病疫情報告、疫情控制措施落實、消毒隔離制度執行情況、醫療廢物處置情況以及病原微生物實驗室生物安全管理情況等開展日常監督檢查，還要對傳染病暴發及流行期間的傳染病防治工作情況開展以傳染病疫情報告、疫情控制措施等為重點的監督檢查。

2014年，原國家衛生計生委提出根據不同級別、不同類別醫療衛生機構傳染病防治工作的特點，按照“分類監督、動態監管”的原則，實施醫療衛生機構傳染病防治分類分級監督檢查，對檢查結果結合行政處罰情況實施綜合評價，建立科學合理的監督檢查評價體系，逐步實現“監管可控、成效可量、模式常態、效率優化”的監督工作目標。

2014年～2015年，原國家衛生計生委選取遼寧、上海、浙江、安徽、河南5省市及安徽醫科大學在已經開展的醫療廢物分類監督綜合評價的基礎上，進行醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價試點工作，組織專家制訂分類監督綜合評價工作方案和評價標準，由各地組織實施。

國家衛生健康委綜合監督局副巡視員程有全督導檢查。

2016年～2017年，原國家衛生計生委將試點省（市）由5個擴大到12省（市），每省試點對象也不斷擴大，同時啟動了信息化建設，為了做好分類監督綜合評價工作探索，并印發專項文件、多次組織專家研討、召開階段總結會和現場經驗交流會，不定期開展專項調研和督導檢查。

2018年3月，原國家衛生計生委在全國推廣傳染病防治分類監督綜合評價工作，并啟用國家衛生信息平臺傳染病防治分類監督綜合評價模塊，取得了良好的成效，開創了傳染病防治衛生監督“監管可控、成效可量、模式常態、效率優化”的精細化管理的新局面。

強化主體責任，把控風險關鍵點

2019年4月，國家衛生健康委辦公廳印發《關于進一步推進醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價工作的通知》繼續推進傳染病防治分類監督綜合評價工作，這是貫徹落實國務院辦公廳印發《關于印發深化醫藥衛生體制改革2018年下半年重點工作任務的通知》要求的具體措施，也是執行醫療衛生行業綜合監管制度的體現。

醫療衛生機構是本單位傳染病防治的第一責任人，應對本機構依法執業、傳染病防治等承擔主體責任。由于傳染病防治在醫療衛生機構涉及點多面廣、從事傳染病防治管理工作專業人員不足，接受相關法律法規知識培訓機會少，導致傳染病防治主體責任意識不強，責任得不到落實。通過傳染病防治分類監督綜合評價工作實施，尤其通過建立醫療衛生機構自查評估機制，強化其主體責任，幫助其了解和掌握傳染病防治工作法律義務、具體工作內容和任務、督促傳染病防治工作制度建立和落實，切實把控傳染病防治風險關鍵點，引導醫療衛生機構加強各環節自律，幫助醫療衛生機構提升傳染病防治能力和水平，降低傳染病醫源性傳播的風險。同時，通過轄區醫療衛生機構綜合評價結果的通報，醫療衛生機構可以進一步了解本單位在當地傳染病防治工作中所處的狀況和風險。同時，《通知》進一步推動醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價根據監督對象在傳染病防治工作中承擔的法律義務和風險的差異，在檢查的內容和得分占比進行區別，綜合考量，對傳染病防治不同工作內容進行評估，根據分值確定結果，提示風險。對于評價為重點監督單位的機構，要加大監督力度，實施精細化點對點動態監督，督查整改到位。

此外，《通知》強調，評價結果與業務管理要結合，要將評價結果納入日常管理措施中，作為反映醫療衛生機構日常工作情況的重要依據，與醫療衛生機構不良執業積分、等級評審、校驗、醫療衛生機構績效評價、規范化基層醫療機構評審等工作相銜接，這些舉措的實施，提升了日常監督檢查效率，轉變了長期以來形成的“重處罰、輕幫扶”的執法觀念，開拓創新，以“管、幫、促”為核心，推進傳染病防治衛生監督精細化管理。