丹參川芎嗪聯合燙療對預防人工髖關節置換術后深靜脈血栓的臨床研究

韋新寧，韋仁智，黃小美，伏春華，韋炳相

（廣西來賓市中醫醫院，廣西來賓546100）

深靜脈血栓（deep venous thrombosis ,DVT）是指血液在深靜脈血管內非正常的凝結，好發于接受骨科大手術的患者［1］，髖、膝關節置換術后DVT發生率為40%～60%［2］。DVT發生后，大部分會擴散至整個肢體的深靜脈主干，若未得到有效治療，多數會演變成血栓形成后遺癥，明顯影響患者的生活質量［3］。目前國內醫師及學者對DVT愈加重視，并發布了一系列DVT診治指南，但指南的內容著重于DVT的診治，較少提及預防［4］。低分子鈣素類藥物是一種使用方便且療效確切的首選預防DVT藥物，但時有出血、過敏等不良反應發生。中醫中藥在預防DVT方面具有療效好、副作用小、價廉等優勢，受到人們的認可。中藥燙療是利用溫熱及藥物的作用以達到行氣活血、祛瘀消腫、溫經通絡的一種方法，在我國醫療衛生事業中發揮了較好的治療和保健作用。丹參川芎嗪注射液主要成分為鹽酸川芎嗪和丹參素，具有抗血小板聚集、擴張血管、加速紅細胞流速改善循環等作用。本研究觀察比較髖關節術后利用丹參川芎嗪聯合中藥燙療預防下肢深靜脈血栓形成的療效和安全性，為中醫預防下肢深靜脈血栓提供參考和幫助。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年9月—2017年9月我院60例需行人工髖關節置換手術的患者作為研究對象，排除心、腦、腎等嚴重臟器損傷者、有凝血功能障礙者和術前下肢存在DVT者。按隨機數字表法分成兩組，各30例。對照組男18例，女12例；年齡58～89歲，平均年齡（64.1±15.6）歲；其中股骨頭壞死4例，股骨頸骨折17例，髖關節骨性關節炎9例。治療組男19例，女11例，年齡61～87歲，平均年齡（62.3±14.2）歲；其中股骨頭壞死6例，股骨頸骨折17例，髖關節骨性關節炎7例。

入選病人均由科室主任帶領同一組骨科醫師進行手術，選擇髖關節后外側入路，術中及術后采用相同的處理措施。術后統一放置位置、口徑相同引流管，術后48小時拔出。對照組平均手術時間為（98±13）min， 術 中 出血量（345±105）mL， 觀察組平均手術時間為（95±17）min，術中出血量（360±121）mL。兩組性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

治療組：術后給予丹參川芎嗪注射液（貴州省拜特制藥有限公司，國藥準字：H22026448，規格：5 mL）5 mL+0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈滴注，30 gtt/min，qd；瑤藥燙療包（來賓市中醫醫院制劑室，方藥組成：艾葉20 g，豨薟草40 g，防風20 g，秦艽16 g，細辛8 g，五色花20 g，檸檬桉葉18 g，黃荊葉50 g）燙療患肢大腿及小腿，燙療15分鐘，每次使用2個燙療包，bid。連續治療14天。

對照組：術后給予低分子肝素鈣注射液（天津紅日藥業股份有限公司，國藥準字：H20000706，規格：0.4 mL∶4 000 IU）0.4 mL皮下注射，qd。連續治療14天。

1.3 觀察指標

①血小板計數：術前及術后1、3、7、14天，抽取兩組靜脈血檢測血小板計數。

②凝血三項：術前及術后1、3、7、14天，抽取兩組空腹靜脈血，交由檢驗科按凝血功能標準化操作方式檢測凝血酶原時間（PT）、活化部分凝血酶原時間（APTT）、D-二聚體。③引流管引流量：

術后保持手術切口引流管通暢，記錄24小時引流量，計算術后總引流量，當引流量小于50 mL方可拔管。④DVT發生例數：兩組術后第3、14天及出院4周后觀察兩組患者肢體腫脹程度、疼痛指數、皮膚瘀斑及組織張力，行下肢靜脈彩色多普勒超聲檢查，統計發生DVT的例數。若出現下肢DVT，應積極采取搶救措施，請相關科室會診，必要時轉科或轉院治療。下肢DVT診斷標準［5］為：下肢脹痛或劇痛，患肢皮膚暗紅色，膚溫升高；淺靜脈怒張，小腿或股三角區明顯壓痛；Homans征陽性；急性期血漿D-二聚體高于正常；彩色超聲多普勒檢測、靜脈血流圖和靜脈造影等確診。

1.4 統計學處理

采用SPSS 19.0統計軟件分析數據。計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血小板計數

兩組術后第7天血小板計數高于術前、術后第1、3、14天，且對照組高于治療組，差異有統計學意義（P＜0.05）。術后第14天兩組血小板計數與術前比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組手術前后血小板計數比較

2.2 凝血指標

術后1、3、7天兩組PT、APTT高于術前，差異有統計學差異（P＜0.01或＜0.05）；術后1、3、7天兩組D-二聚體高于術前，且術后7天對照組高于治療組，差異有統計學意義（P＜0.05或＜0.01）；術后14天兩組PT、APTT、D-二聚體與術前及組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2

2.3 引流量

術后治療組切口引流量為（220.20±45.60）mL,對照組為（230.20±20.50）mL，兩組術后引流量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.4 靜脈彩超及DVT發生率

兩組術后3、14天及出院后4周復查下肢靜脈彩超，均未發現下肢DVT。

表2 兩組手術前后凝血功能指標比較

3 討論

人工髖關節置換術是治療股骨頸骨折、股骨頭缺血性壞死的主要治療手段，DVT是人工髖關節置換術后最常見的并發癥之一。隨著人工髖關節置換術的廣泛應用，術后并發下肢DVT的患者也逐年升高。血流速度緩慢、血液高黏及靜脈管壁異常是形成DVT的主要原因，其中血液高凝狀態作為DVT形成的重要因素，在DVT病因中占有重要地位[6]。

目前在DVT預防方面，國內外學者公認低分子肝素類藥物是使用方便且療效確切的首選藥物，但是有過敏、出血等不良反應，對于硬膜外麻醉的患者可能引起術后硬膜外血腫壓迫神經[7]，且長期使用可能導致骨質疏松[2]。中醫藥可預防DVT的發生，且可降低不良反應發生風險[8]，但是缺乏標準化DVT防治方案。

中醫將DVT歸類到“腫脹”、“脈痹”、“瘀血流注”等范疇，《黃帝內經》有云：“痹在于骨則重，在于脈則血凝而不流”。現代中醫認為DVT屬“股腫”范疇[9]，主要是由創傷、手術等致久坐久臥，引起氣機不利，導致血行不暢，日久易瘀，瘀血阻于脈絡[10]；或由脈道瘀滯而致脈道受阻所致[11]。丹參川芎嗪注射液是由丹參、川芎經過特殊工藝加工而成，具有確切的抗凝效果[12]。川芎為血中之氣藥，具有活血行氣、祛風止痛的功效，可通達全身；丹參具有活血化瘀、涼血消腫、養血安神之功效。二者聯合使用具有行氣活血、止痛的功效，廣泛應用于各種瘀血證，適用于外傷及骨科術后氣滯血瘀證型。瑤醫藥為中國傳統醫藥學的重要組成部分，是瑤族人民在長期與嶺南惡劣自然環境的斗爭中總結出的一套有效的防病、治病經驗，其法簡單實用、療效確切。來賓市中醫醫院骨傷科老一輩工作者在使用傳統經典中醫藥方的基礎上，結合使用了獨具特色的瑤藥，制成燙療藥方瑤藥燙療包，加熱后對患者患肢進行燙熨治療，不但可減輕腫脹疼痛，還利用燙療包能較長時間聚熱特點，通過熱敷熱效應和瑤藥的特殊藥效共同作用，促進患肢血液循環，避免血液凝聚。配合丹參川芎注射液可加強疏通脈絡、行氣祛瘀、止痛之功。

D-二聚體是檢測深靜脈血栓形成的敏感指標之一，其水平的增高反映繼發性纖溶活性的增強。通過測定血D-二聚體含量可以判斷體內有無血栓形成和纖溶亢進。本研究結果顯示，兩組術后1、3、7天D-二聚體、PT、APTT指標水平較術前明顯增高；兩組血小板計數第7天較術前明顯增高，且對照組明顯高于治療組，說明兩組術后1周內血液處于高凝狀態，而對照組更為明顯。經14天用藥后兩組D-二聚體和血小板計數均下降，出院后4周復查下肢靜脈彩超，均未發現下肢深靜脈血栓形成。提示靜滴丹參川芎嗪注射液聯合瑤藥燙療包燙療和低分子肝素鈣注射液均能改善髖關節置換術后患者血液高凝狀態，具有解除血液淤滯、抑制血栓形成的作用，有效降低患者DVT發生風險。

本研究通過靜滴丹參川芎嗪注射液聯合瑤藥燙療包燙療患肢，可有效預防髖關節術后下肢深靜脈血栓形成，且價格低廉、安全性高，極大豐富了預防DVT中醫藥體系，值得臨床廣泛推廣。但本研究病歷有限，尚待臨床進一步觀察。