清熱祛濁膠囊治療2型糖尿病臨床觀察

馬凌云，李文東，韓中千，劉愛茹

（河北省滄州中西醫結合醫院，河北 滄州 061000）

2型糖尿病（T2DM）是臨床常見代謝類疾病，主要特征為高血糖，由胰島素分泌缺陷引發。在T2DM發病過程中，機體炎性反應發揮媒介作用，疾病的發生與發展同部分炎性因子的變化密切相關。T2DM患者出現炎性反應時，免疫功能紊亂，不利于血糖水平的恢復[1]。近年來，雖然西藥對T2DM有一定療效，能有效降低血糖水平，但長期使用效果不佳，且患者依從性差，不良反應多[2-3]。T2DM屬中醫“消渴病”范疇，且很多中藥方有清熱祛濁功效，可降低T2DM患者炎性因子水平，提高免疫力和延緩病情[4]。本研究中觀察了清熱祛濁膠囊治療T2DM的效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經臨床檢查確診為T2DM；符合1999年世界衛生組織（WHO）推薦的 T2DM診斷標準，以及2017年美國糖尿病學會（ADA）制訂的糖尿病診斷標準；空腹血糖（FBG）≥7.0 mmol／L，餐后 2 h 血糖（2 h PG）≥11.1 mmol／L。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：精神障礙；妊娠期或哺乳期；合并免疫系統疾病；過敏體質。

病例選擇與分組：選取2017年7月至2018年2月接診的T2DM患者100例，按隨機數字表法分為對照組和研究組，各50例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

1.2 方法

兩組患者均給予運動療法、飲食控制、健康教育等常規治療。在此基礎上，對照組患者口服鹽酸吡格列酮片（江蘇德源藥業有限公司，國藥準字H20110048，規格為每片30 mg），每次30 mg，每日1次；研究組患者口服清熱祛濁膠囊（院內制劑，冀藥制字Z20070040，規格為每粒 0.5 g，組方為桑白皮、枳實各 8 g，黃連、知母、澤瀉、茯苓各10 g等）5粒，每日3次，兩組患者均連續治療3個月。

1.3 觀察指標及療判定標準

炎性因子檢測：于治療前后清晨采空腹靜脈血5 mL，3 000 r／min離心10 min分離血清，以免疫透射比濁法檢測C反應蛋白（CRP）水平，以化學發光法檢測腫瘤壞死因子 -α（TNF- α）和白細胞介素 6（IL-6）水平。

療效判定：中醫證候療效評定標準參考我科制訂的“痰濕郁熱型T2DM臨床路徑的診斷與辨證分類標準”。顯效為癥狀消失，FBG ＜ 7.0 mmol／L 或治療后FBG和2 h PG水平下降幅度高于40%；有效為癥狀改善，FBG＜8.3 mmol／L或治療后 FBG和2 h PG水平下降幅度高于20%；無效為癥狀未見改善，治療后FBG和2 h PG水平下降幅度低于20%。總有效＝顯效+有效。

安全性：觀察用藥期間患者的胃腸道反應、低血糖、體質量增加等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

采用SPSS 21.0統計學軟件分析。計量資料以 X±s表示，行 t檢驗；計數資料以率（%）表示，行 χ2檢驗，等級資料比較行秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

結果見表2至表4。

3 討論

T2DM病理機制為胰島素分沁不足，機體代謝長期紊亂，可引發糖尿病腎病等多種重大疾病，輕者生活質量受影響，重者導致死亡[5]。臨床研究顯示，常規西藥治療方案雖能有效控制T2DM患者血糖水平，但預后差，常引發胃腸道反應及胰島素抵抗等不良反應[6-9]。注：與對照組比較，#P ＝0.006 9＜0.05。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝50）

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝50]

表3 兩組患者炎性因子水平比較（X±s，n＝50）

表4 兩組患者不良反應發生情況比較[例（%），n＝50]

T2DM屬中醫“消渴病”范疇。醫圣張仲景認為，消渴病是由營氣衰竭、正氣不足造成，病機為氣陰兩虛[10]。現代中醫學者認為，體質是糖尿病及并發癥發生、發展的基礎，T2DM的初期以標實體質為主，痰濁化熱傷陰，后期則以本虛體質為主，變證叢生，故應從痰濕瘀熱立論治療代謝綜合征[11]。清熱祛濁膠囊主要由桑白皮、大黃、黃連、山藥、知母、川牛膝、枳實、茯苓、紅花和澤瀉等中藥材組方，桑白皮清瀉肺火，黃連清中焦濕熱，山藥補脾肺腎，知母瀉胃火和腎火，川牛膝活血祛濕、補益肝腎，茯苓利水消腫，紅花活血通脈，諸藥合用，共奏滋腎養陰、清熱燥濕、活血化瘀、瀉火解毒及健脾和胃之功效。現代藥理學研究表明，清熱祛濁膠囊可顯著降低血糖和調節血脂水平，改善T2DM患者肝腎功能和調節糖代謝，同時通過降低血清炎性因子水平，增強胰島素敏感性[12-13]。本研究結果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組(P＜0.05)。說明清熱祛濁膠囊可有效改善患者臨床癥狀，穩定并動態調節患者的血糖水平。

機體炎性反應在T2DM患者發病中起重要作用，慢性低度炎性狀態可導致胰島素抵抗，胰島B細胞被破壞，加重病情[14]。CRP是臨床常用炎性指標，受肝臟分泌的IL-6調控。TNF-α為炎性細胞因子，具有多種生物學活性，主要由活化的單核巨噬細胞產生，具有調節免疫應答的作用。本研究結果顯示，研究組患者治療后的CRP，TNF-α，IL-6水平均下降，且下降幅度高于對照組。提示清熱祛濕膠囊在降低T2DM患者炎性因子方面具有一定優勢[15]。研究組患者不良反應發生率顯著低于對照組，說明清熱祛濁膠囊安全性更好。

綜上所述，清熱祛濁膠囊治療T2DM，可降低機體炎性因子水平和用藥期間不良反應發生率。參考文獻：

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