醫療設備計量檢定常見問題的探討

朱雯芳

摘 要：隨著科技水平的不斷提升，當前國內醫療技術水平快速提升，然而醫療器械質量以及設備應用管理問題也隨之凸現出來，計量檢定問題較為顯著。該文先對現階段加強醫療設備檢定的意義和存在的主要問題進行分析，并在此基礎上就如何加強醫療設備計量檢定，談一下個人的觀點與認識，以供參考。

關鍵詞：計量檢定測試；醫療設備；存在問題

中圖分類號：R197.38 文獻標志碼：A

隨著科技水平的迅猛發展， 先進的技術不斷應用于醫療設備中，現代化醫院對于疾病的診斷也是越來越依賴于高質量的醫療設備，如果醫療計量器具失準，就會造成臨床的錯誤診斷和治療，甚至導致不可挽回的嚴重后果。因此醫療設備計量檢定工作對于提高醫療器械安全，確保醫療設備質量、保證患者安全、提高設備效率，不斷提高醫療水平具有重要的意義。

1 醫療設備檢定工作意義重大

首先，醫用計量器具的強制檢定工作是根據國家《計量法》及相關法律法規的要求進行的，是法制性的要求。其次，是保證醫療設備準確性的需要。越來越多的醫學計量器具進入醫院并廣泛應用于臨床，醫療設備檢定工作能保證設備的量值準確和安全可靠，充分發揮醫療設備資源效率，提高醫療保障水平。再次，是醫療機構自我保護的需要。在醫療過程中由于儀器設備失準引起的醫療糾紛也時有發生。計量管理與醫療質量息息相關，醫療設備計量檢定工作做好了，醫院計量設備的準確性有保證，對減少醫療事故的發生無疑將起到重要的作用。

2 醫療設備計量檢定常見問題

近年來隨著我國醫療衛生事業的快速發展，雖然醫院整體發展水平有所提升，但是細節方面依然存在著問題與弊端，尤其是醫療設備的計量檢定檢測工作中存在著漏洞與不足之處，總結之主要表現在以下幾個方面。

2.1 個別醫療衛生機構主體責任意識不強

一是未配備專兼職醫療設備的計量管理人員，醫療計量管理制度不完善，導致醫療計量器具未檢、超周期使用情況時有發生。二是新購置的醫療設備不檢定或校準，或者以維保檢驗報告代替醫療設備的檢定或校準等。三是部分基層鄉鎮醫療機構存在計量器具“三無”情況，即無管理制度、無管理人員、無臺賬檔案。

2.2 檢定合格率有待提高

從歷年的檢定情況來看，大型公立醫院的設備檢定合格率都比較高，可以達到95 %以上的合格率。但私營醫院的設備合格率相對較低，尤其是血壓計的問題比較突出，個別醫院血壓計的檢定合格率還不到80 %。由于醫療設備準確性不高，難以保證醫療質量，甚至引發了醫療事故，產生醫患糾紛。

2.3 計量檢定技術水平及人員素質有待提高

計量檢定所的檢測人員由于專業背景的限制，不具備必要的醫學基礎知識，對醫療設備缺乏全面深入的了解，甚至不會操作某些專業的醫療設備，再加上某些先進的醫療設備沒用相應的計量檢定規程和技術依據，使計量檢定結果的可信度不高，影響了計量檢定技術部門的權威性，也影響了醫療機構送檢的積極性。象在實踐中我們可以看到，雖然醫院已注意到加強醫療設備計量檢定的重要性，而且在實際工作中也對醫療設備積極開展計量檢定檢測工作，但是其間依然沿襲著傳統的保守而又陳舊的計量檢定模式。從配備的專業設備情況來看，并非專業人才計量檢定，對其中很多醫療設備缺乏統一的了解，往往只知其一而不知其二，對于計量檢定存在誤差、不求甚解。

2.4 醫療設備的檢定標準器數量不足

少數精密度高、更新快的醫療設備檢測部門暫時還不能作有效地檢測。較國際醫學計量工作，我國的參考系統起步較晚，技術積累不夠，如醫學專用檢測標準器具不足，醫學計量專業技術力量薄弱。國內部分檢定設備，還暫時不能完全滿足對先進醫學設備檢測工作的需要。

3 解決以上問題的措施

基于以上對現階段醫療設備檢定過程中存在的主要問題分析，筆者認為要想有效解決上述問題，提高醫療設備檢定檢測水平，可從以下幾個方面著手。

3.1 落實醫療機構計量主體責任

醫療機構以法人單位為責任主體，進一步完善單位內部計量管理制度。采取將計量管理情況納入醫院等級評定考核、引導鼓勵醫療機構開展誠信計量自我承諾等多種方式，推動醫療衛生機構進一步落實主體責任，提高計量法制意識，建立健全計量管理體系，加強醫療設備的日常計量維護管理，依法主動向相關計量檢定機構申請醫療計量器具強制檢定，提高在用計量器具的強制檢定受檢率和一次檢定合格率。

3.2 加強醫用計量設備的管理

各醫療機構要建立完善的醫用計量設備檔案，內容包括醫用計量設備的檢定周期、檢定機構和檢定日期。嚴格按照每個計量器具設備的檢定或校準周期向質量技術監督機構設定或授權的計量檢定機構申請進行合格性檢定。確保在用的計量器具合法合規、量值準確可靠。鼓勵有條件的醫療機構采用信息化手段對計量器具實施動態管理。

3.3 強化醫院對醫療設備的內部監管

為了確保醫療設備的安全性和準確性，還要加強醫院內部的監督管理。保證所有的醫療設備都能夠處于良好的運行狀態。對計量檢測不合格的醫療設備應該立即禁止使用，維修后和新購置的醫療設備必須經過計量檢定或校準合格后方可正常使用，而對于維修后還是不合格的醫療設備應該立即報廢。對于強制檢定合格的醫療設備也需進行定期的檢查和保養，完善定期巡檢和預防性維護制度，防患于未然。同時，還要強化醫院醫療設備計量檢測內部監督管理。尤其在當前市場經濟條件下，醫療設備已成為醫院發展的必備條件。為確保醫療設備應用安全可靠性以及準確性，應當對醫療設備合理管控，為此需加強內部監督管理，對計量檢測不合格的醫療設備，應該立即禁止使用。而對于不合格的醫療設備應該立即報廢，確保所有的醫療設備都能夠處于良好的應用狀態。

3.4 提高醫療計量技術水平

優化全省各級計量檢定機構醫療計量能力布局，構建分工合理、互為補充的醫療計量量值傳遞溯源體系，加快醫療計量技術人才隊伍建設，運用信息化等手段提高強制檢定計量器具管理水平，打造技術硬、效能高、服務優的計量檢定公共平臺。積極推動各級政府持續加大對鄉鎮社區醫療機構強制檢定經費的財政支持力度，保證基層醫療機構計量器具準確可靠。同時，還應當細化醫療設備計量檢定以及檢測工作內容，計量檢定與質量檢測的工作進行詳細地細化分類，由計量檢定與質量檢測過程的大項分類到末級分項，由計量檢定與質量檢測的末級分項到的具體步驟。

3.5 構建全省醫療計量量值溯源體系

統籌利用計量資源、合理布局，加快形成以法定計量檢定機構為主導，授權機構為補充的功能完善的全省醫療計量溯源體系。各級法定或授權的計量技術機構要加強醫用計量器具的檢定、校準能力建設，建立檢測資源共享平臺，進一步提高服務意識和服務水平，為醫療機構提供及時、方便、優質的檢定、校準服務，進一步提高醫用計量器具檢定、校準的覆蓋率。

4 結語

以上是針對醫療設備計量檢定中常見問題的一些解決措施。通過醫療機構、計量檢定技術機構和質量技術監督部門三方的共同協作和努力，定能給百姓營造放心、安全的醫療環境，保障廣大患者的合法權益和生命健康安全。

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