健腰中藥方在脊柱退行性病變微創介入治療中的臨床應用觀察

王平 王華勇

[摘要] 目的 觀察健腰中藥方在脊柱退行性病變微創介入治療中的臨床應用效果。 方法 以2016年1～10月期間收治的84例退行性病變微創介入治療患者為研究對象，按治療方案差異（是否應用健腰中藥方）分為觀察組（46例）和對照組（38例），對照組采用單純微創介入治療，觀察組在對照組微創介入治療基礎上給予健腰中藥方治療。比較兩組患者不同治療時間段（術前、術后3個月、6個月、12個月）的臨床療效、X線片脊柱椎體高度、脊柱中醫證候積分的差異。 結果 兩組患者治療后3個月、6個月的優良率比較，差異無統計學意義（P>0.05），治療后12個月后優良率比較，觀察組顯著高于對照組（P<0.05）。治療后3個月、6個月、12個月，兩組患者的脊柱中醫證候積分、腰腿疼痛VAS評分均顯著下降，X線片脊柱椎體高度顯著提升（P<0.05）;但在同一隨訪時間段，腰腿疼痛VAS評分、中醫證候積分比較，觀察組顯著低于對照組（P<0.05），而X線片脊柱椎體高度比較，觀察組顯著高于對照組（P<0.05）。 結論 健腰中藥方可顯著提升脊柱退行性病變微創介入治療的臨床遠期療效，改善患者腰腿疼痛癥狀、中醫證候積分及脊柱凸型病變。

[關鍵詞] 健腰中藥;脊柱退行性病變;微創介入治療

[中圖分類號] R242 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] B ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2019）08-0069-05

[Abstract] Objective To observe the clinical application of Jianyao Chinese medicine prescription in minimally invasive interventional treatment of spinal degenerative diseases. Methods Eighty-four patients with minimally invasive interventional treatment of degenerative lesions admitted between January 2016 and October 2016 were included in the study. According to the difference of treatment regimens（whether or not the application of Jianyao Chinese medicine prescription）， the patients were divided into the observation group （46 cases） and the control group （38 cases）. The control group was treated with minimally invasive interventional therapy. The observation group was additionally given Jianyao Chinese medicine prescription. The clinical efficacy， X-ray spine vertebral height， and spine TCM syndrome scores of the two groups were compared at different treatment periods（preoperative，and 3，6，and 12 months postoperative）. Results There was no significant difference in the excellent and good rate between the two groups at 3 months and 6 months after treatment（P>0.05）. The excellent and good rate at 12 months after treatment was significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. At 3 months， 6 months， and 12 months after treatment， the TCM syndrome scores and the VAS scores of the lumbar and leg pain of the two groups were significantly decreased，and the height of the spine in the X-ray films was significantly increased（P<0.05）. However， during the same follow-up period， the VAS scores of the lumbar and leg pain and the TCM syndrome scores were significantly lower in the observation group than in the control group（P<0.05）， and the height of the vertebral body in the X-ray films was significantly higher in the observation group than in the control group（P<0.05）. Conclusion Jianyao Chinese medicine prescription can significantly improve the long-term clinical efficacy of minimally invasive interventional therapy for spinal degenerative diseases， and improve the symptoms of lumbar and leg pain， TCM syndrome scores and convex lesions of the spine.

[Key words] Jianyao Chinese medicine prescription; Spinal degenerative diseases; Minimally invasive interventional treatment

脊柱退行性病變是臨床常見骨科慢性疾病之一，頸椎、腰椎間盤突出，頸椎管狹窄病、腰椎管狹窄病、腰椎滑脫癥等是其主要病癥類型[1]。當前臨床治療以手術治療為主，術中需要對脊柱進行生物學重建，從而防止脊柱不穩、脊柱變形等并發癥[2]。椎體間融合術是當前臨床應用最廣泛的手術方法，但大量臨床研究發現，雖然該術式的近期療效良好，但存在植骨塊吸收、不相容和相鄰脊柱節段退變加速等問題，極易引起術后腰腿痛、術后腰椎綜合征等[3]，而且傳統開放手術的損傷較大。本世紀初美國學者Foley等[4]首次采用椎間孔腰椎椎間融合微創術式治療，并在此后得到了臨床廣泛推廣。但椎間孔腰椎椎間融合微創術式仍然不能有效解決術后腰腿痛、術后腰椎綜合征等問題，而且在腰椎滑脫、嚴重腰椎管狹窄等脊柱退行性病變治療方面存在一定的局限性[5]。鑒于次，我院自擬健腰中藥方結合椎間孔腰椎椎間融合微創術式脊柱退行性病變，臨床療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2016年1～10月期間收治的脊柱微創介入治療患者為研究對象。納入標準：①入選對象均有嚴重的脊柱退行性病變及腰腿痛癥狀，且經保守治療無效后采用經皮穿刺激光減壓術微創介入治療;②經保守治療6周無效，采用經皮穿刺激光減壓術微創介入治療;③患者同意參與研究，并簽訂知情同意書。排除標準：①排除脊柱椎管骨性壓迫或軟組織肥厚、增生和黃韌帶肥厚導致的椎管狹窄者;②排除體質較差，無法承受穿刺治療者;③排除明顯神經損傷，脊柱外傷史者;④排除其他器官功能異常者和全身血液疾病者;⑤排除腫瘤、骨結核等病理性疾病引起的脊柱退行性疾病者。

共84例脊柱退行性病變患者納入研究，按照治療方式差異（是否應用健腰中藥方）分為觀察組（應用健腰中藥方）和對照組。觀察組：共46例，其中男女性別比1.19∶1（25/21），年齡43～68歲，平均（54.56±4.83）歲，病程3～12年，平均（8.34±1.79）年，腰椎間盤突出伴脊柱變形患者16例，復發性脊柱退行性病變患者15例，腰椎退行性凸出15例。對照組38例，其中男女性別比1.11∶1（20/18），年齡44～69歲，平均（54.65±4.79）歲，病程3～12年，平均 （8.56±1.83）年，其中腰椎間盤突出伴脊柱變形患者12例，復發性脊柱退行性病變患者12例，腰椎退行性凸出14例。兩組一般資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

兩組患者均采用經皮穿刺激光減壓術微創介入治療。患者術前均行正側位X線片檢查和術前常規血液、肝腎功能檢查，確定手術指征后進行手術。術前告知患者手術方案，并簽訂手術協議。患者側臥手術臺，不銹鋼針貼附于體表，X線定位后選擇穿刺點和穿刺方向，以2℅利多卡因局部麻醉，在透視下按照術前標記方向穿入。穿刺成功后C-臂X線機透視示穿刺針位，連接激光光導纖維，調整激光發射模式（間隔與脈沖時間在1.0 s，功率在12.5～14 W），調整調整光導纖維長度使其長出穿刺針針尖3～4 mm，給予激光照射汽化（能力小于150 J）治療，治療過程中密切關注患者反應，若患者不適，立即暫停操作，術后給予鎮痛藥物、消炎等常規治療。觀察組患者給予自擬健腰中藥方治療，方藥配伍比例：全蝎4 g，三七、蜈蚣和甘草各6 g，延胡索10 g，酸棗仁12 g，活血藤15 g，白芍和丹參各30 g。每副生煎200 mL，分兩份早晚飯前服用，以1周為1個療程，連續服用4 d后停藥3 d，持續服用6個療程。

1.3 觀察指標

于不同治療時間段（術前、術后3個月、6個月和12個月）對比分析兩組患者的臨床療效、X線片脊柱椎體高度、脊柱中醫證候積分。

1.3.1 脊柱中醫證候積分 ?評價標準：《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]。評價方法：觀察患者腰骶、腰背、頸部的活動受限程度，無活動受限、輕度活動受限、中度活動受限、重度活動受限，分別給予0、1、2、3分。

1.3.2 腰腿疼痛VAS評分[7] ?即在一條帶箭頭10刻度直線標準疼痛分數，在左端、中點、右端分別標注疼痛度標識，讓患者按照自我腰腿疼痛耐受程度在直線上作標記，得分越高表明疼痛感越強。

1.3.3 X線片脊柱椎體高度測量[8] ?沿脊柱椎體上緣致密線畫直線，并沿脊柱椎體下緣淡影線劃直線，然后沿脊柱椎體前/后緣各劃直線，四條直線兩兩相交。以椎體前、后緣連接線段表示脊柱椎體的前、后緣高度，則椎體高度為前、后緣高度之和的1/2。

1.3.4 臨床療效評價標準 ?參照改良MACNAB[9]療效評價標準制定：優：腰腿疼痛感消失，腰腿運動功能無受限，可正常生活和工作;良：偶有腰腿疼痛感，可完成輕度運動;可：腰腿疼痛感改善，但腰腿運動功能仍受限;差：腰腿疼痛感未改善，表現為神經壓迫，腰腿運動功能受限，不可正常生活和工作。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0軟件作分析，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗和LSD法分析差異。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后不同隨訪時間段的療效評價比較

兩組患者治療中均無不良癥狀及并發癥發生，常規生化檢查及肝腎功能生化檢查均無異常。不同治療時間段（術后3個月、6個月、12個月）的治療優良率分別為55.27%、71.05%、78.95%，觀察組為65.22%、80.44%、89.13%，術后3個月和術后6個月的治療優良率比較差異無統計學意義（P>0.05），但術后12個月治療優良率比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療后不同隨訪時間段的中醫證候積分比較

術前脊柱中醫證候評分比較（P>0.05），術后3個月、術后6個月和術后12個月的中醫證候評分與術前比較（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。具體中醫證候積分數據見表2。

2.3 兩組患者治療后不同隨訪時間段的腰腿疼痛評分比較

術前腰、腿疼痛VAS評分比較（P>0.05），術后3個月、術后6個月和術后12個月的腰、腿疼痛VAS評分與術前比較（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。具體不同隨訪時間段腰疼痛VAS評分數據見表3、4。

2.4 兩組患者治療后不同隨訪時間段的脊柱椎體高度變化比較

術前脊柱椎體高度變化比較，差異無統計學意義（P>0.05），術后3個月、術后6個月和術后12個月的脊柱椎體高度變化與術前比較，差異有統計學意義（P<0.05），且觀察組顯著高于對照組（P<0.05）。具體不同隨訪時間段的脊柱椎體高度變化數據見表5。

3 討論

脊柱退行性病變在保守藥物治療無效情況下，通常需要手術治療，而腰椎融合術是其中最重要的手術治療手段。開放性和微創介入性的腰椎融合術都已經在腰椎退行性疾病治療中得到廣泛應用，取得了一定的療效[10]。但開放性腰椎融合術需要在腰椎后路對椎旁肌進行廣泛剝離，會導致術后椎旁肌水腫，術后神經萎縮，從而影響手術效果[11-12]。為降低手術醫源性損傷，內鏡或管道下的微創介入式腰椎融合術近年來在國內外得到廣泛應用，相較于開放性腰椎融合術，微創介入性腰椎融合術越來越多得到脊柱退行性疾病臨床治療的青睞[13]。但微創通道下的腰椎融合術仍然有一定的局限性，如手術操作空間小，對脊柱上位神經根影響角度，尤其是容易造成神經根損傷，導致患者術后腰腿疼痛感并不能得到有效緩解[14-15]。雖然有報道顯示，微創腰椎融合術術前切除上位椎體下關節突及同位椎板下半部分，可以降低微創手術對側隱窩、神經根管的影響[16]，但這并不是真正意義上的微創，故臨床將減少對神經的損傷目光投向中醫藥。

現代臨床醫學認為脊柱退行性病變的微創介入性的腰椎融合術術后腰腿疼痛的產生機制主要包括機械受壓、神經根炎、自身免疫力低下等，故在微創介入性的腰椎融合術術后治療中臨床重視消除炎性刺激、免疫低下導致的神經根性癥狀[17-18]。中醫將治療脊柱退行性病變，以寒濕外傷所至肝腎不足為病機，故臨床取補肝、益腎、除濕、祛寒類中藥治之。本研究采用的健腰中藥方，棗仁和白芍具有補肝益腎功效，丹參、延胡索和三七具有活血功效，蜈蚣、全蝎和活血藤具有祛寒通絡功效，甘草在于調和諸藥，從而達到平補肝腎，活血化淤、通絡止痛的功效[19-20]。健腰中藥方可能為脊柱退行性病變的微創介入性的腰椎融合術術后的一種可起到作用的藥物。本研究結果顯示，通過比較兩組患者不同治療時間段療效發現術后近期（3個月和6個月）兩組治療優良率無顯著差異性（P>0.05），但術后遠期（術后12個月）觀察組治療的優良率顯著高于對照組（P<0.05），表明健腰中藥方提高微創介入性的腰椎融合術治療脊柱退行性病變療效需要一定的治療時間，這可能與中藥發揮作用時間較長及需要體內一定積累量有關，短期內體內蓄積量未達到治療劑量故未能體現出其優勢。此外，本研究結果顯示觀察組患者術后的脊柱中醫證候積分、腰腿疼痛VAS評分和X線片脊柱椎體高度改善情況明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），這表明健腰中藥方除可改善患者腰腿疼痛癥狀及中醫證候積分外，還可減緩患者脊柱凸型病變進程，這可能與藥方中活血化瘀通絡止痛作用有關。

綜上所述，健腰中藥方具有平補肝腎，活血化淤、通絡止痛之功效，在輔助脊柱退行性病變的微創介入治療中，可提升臨床遠期療效，改善患者腰腿疼痛癥狀、中醫證候積分及脊柱凸型病變，實為脊柱退行性病變的微創腰椎融合術術后輔助治療的有效藥物方案，值得臨床推廣。

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