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禁減抗背景下,我國獸藥行業的發展方向
——第三屆獸藥行業發展暨畜產品安全高層論壇在泰州市舉行

2019-05-15 08:37:34葉志剛馬桂東
獸醫導刊 2019年9期

葉志剛 馬桂東/本刊記者

5月7日,由中國獸藥協會主辦,江蘇省獸藥飼料質量檢驗所、中國醫藥城、江蘇省獸藥業協會支持的第三屆獸藥行業發展暨畜產品安全高層論壇在泰州市召開,本次論壇以“健康養殖與食品安全”為主題,旨在引領行業在復雜的環境下抓機遇、找出路、保生存、求發展。

農業農村部畜牧獸醫局陳光華副局長、中國獸醫藥品監察所李明所長、江蘇省農業農村廳黃焱副巡視員、泰州市委常委、醫藥高新區黨工委書記張小兵、中國工程院金寧一院士、沈建忠院士、中國獸藥協會才學鵬會長、李向東常務副會長、中國獸醫藥品監察所高光副所長、中國農科院蘭州獸醫研究所殷宏所長、全國畜牧總站楊勁松副站長等行業主管部門領導和專家,以及省級藥檢部門和獸藥協會負責人、獸藥生產、經營企業高管共300多人出席本次論壇。

農業農村部畜牧獸醫局陳光華副局長

論壇上,農業農村部畜牧獸醫局陳光華副局長做了《當前畜牧業發展形勢和獸藥監管政策》的報告,他介紹了目前非洲豬瘟防控和生豬生產的一些情況:疫情發生勢頭明顯減緩,截止目前共發生豬瘟疫情129起,其中家豬126起,野豬3起。全國31個省份都有發生,25個省份解除封鎖,還有6個省份沒有解除封鎖。疫情對養豬業沖擊嚴重,生豬產能大幅下降,2019年3月生豬存欄同比下降18.8%,能繁母豬存欄同比下降21%,豬價提前進入上行周期,豬價可能創歷史新高。疫情形勢依然嚴峻復雜:一是潛伏期長、傳播途徑多;二是傳統生產消費方式不利于防控;三是動物疫病防控能力總體不強;四是疫情跨境傳播風險長期存在。針對非洲豬瘟疫情防控,全力抓好以下工作:1)強化疫情排查,及時發現疫情。2)果斷處置疫情,嚴防二次擴散。3)嚴管關鍵環節,努力阻斷疫情傳播途徑。4)加強主動宣傳,科學引導社會輿論。并提出下一步防控重點:一是壓實各方防控責任;二是落實現行防控方案;三是強化屠宰環節監管;四是加快實施分區防控措施。

在獸藥監管政策方面:一是實施獸藥質量管理規范;二是嚴格獸藥監督執法工作;三是深入實施“檢打聯動”制度;四是深入推進獸藥“二維碼”追溯監管;五是開展獸用抗菌藥綜合治理。

提出下階段獸藥行業監管重點工作:一是圍繞“產好藥”,嚴管全鏈條獸藥質量;二是圍繞“用好藥”,規范養殖環節獸藥使用;三是圍繞“少用藥”,推動獸用抗菌藥使用減量化;四是圍繞“強基礎”,持續加強獸藥法規制度建設;五是圍繞“放管服”,深化獸藥行政審批制度改革。

中國獸醫藥品監察所李明所長

中國獸醫藥品監察所李明所長做了《我國獸藥行業現狀與發展預測》的報告,目前獸藥行業現狀:截至2019年4月22日,全國共有獸藥生產企業1 737家,其中生物制品企業104家,其他企業1 615家,2018年新通過獸藥GMP現場檢查(含新建、遷址重建),生物制品企業7家,獸用化學藥品和中藥企業65家。2012年以來銷售額每年超400億元,2017年資產總額達2 124.42億元,逐年穩步增長。截至2019年4月22日,全國共有有效批準文號8 4125個,有效獸藥標準共有3 306個,其中化藥2 299個,原料324個,中藥1 217個,生物制品683個。近年來,我國獸藥產品質量不斷提高,2010年以來,均在91%以上。

存在問題:1)產業集中度低、產品結構不合理。2)缺乏安全風險和依法經營意識。3)技術力量薄弱、自主創新不足。4)市場不規范持續存在。

發展趨勢:一、產業結構不斷優化。1)產業集中度逐步提升。充分發揮市場在資源配置中的決定性作用,激發獸藥產業發展中的活力。隨著動物防疫政策的改變、獸藥監管力度的加強,產業聯合、兼并、重組的步伐將進一步加快,產能集中度逐步提升,市場競爭力日益增強,大中型企業將占市場主導地位,獸藥生產企業低水平重復建設勢頭得到遏制。

2)產能利用率趨于合理。通過理念提升、市場整治、兼并重組等措施,資源優勢互補配置,產能利用率趨于合理。

3)企業類型特色鮮明。隨著抗菌促生長藥物添加劑的退出、抗菌藥減量化示范養殖場不斷推進,生產中獸藥、微生態制劑及低毒環保消毒劑等企業逐步增多。市場資源配置影響,生產寵物、水禽、牛羊和水產用獸藥的企業有所增多。比對試驗的深入研究,高質量特色品種企業逐漸增多,輔料、包材、血清等輔助產業技術有所推進。有一定技術開發能力、資源配置較好、知識產權保護較強的大中型企業日益增多。

二、產業結構趨于合理。1)隨著養殖業發展變化,適度規模養殖企業逐步占領主導地位,有利于質量優質品種的獸藥企業做強做大。寵物、牛羊、蜂蠶以及水產養殖用動物專用藥日漸增多,市場占有趨于合理。2)生產技術實力雄厚、知識產權保護品種的企業將在市場上占有一定地位,品牌優勢、明星企業日益凸顯。提升內在質量與藥效,品種特、質量優、效益高、品牌亮將成為大趨勢。

三、技術誠信漸成共識。1)推進獸藥行業健康可持續發展,就要強化技術能力,有重視技術的觀念。2)2016年由國家發改委牽頭、多部門聯合推進農資領域信用體系建設,建立了聯合懲戒備忘錄,對嚴重失信生產經營單位及其有關人員開展聯合懲戒。3)作為獸藥技術支撐單位技術人員在工作中也要誠實守信,構建風清氣正的行業氛圍,讓造假、用假、研假、審假、監假無用武之地。

中國工程院沈建忠院士

中國工程院沈建忠院士做了《抗菌藥物應用與食品安全》的報告,他在報告中介紹了目前抗菌藥物的使用情況:全球生產的抗菌藥物大約50%用在食品動物上,國外上世紀50年代就將抗菌藥物用作飼料添加劑,中國始于70年代末,美國FDA已批準40余種抗菌藥物,200余個飼料添加劑品種,是允許使用藥物飼料添加劑最多的國家。我國是獸用化學制劑使用量最大的國家之一,每年至少超過5萬噸抗菌藥物用于養殖業,超過50%的抗菌藥物量用作藥物飼料添加劑。針對近幾年行業關注的無抗、替抗和減抗等熱點,主流觀點的看法是:無論過去、現在還是將來,動物健康養殖離不開抗菌藥物的使用,全世界沒有一個國家能做到全程無抗養殖,但將來一定要謹慎、合理的使用。

并就我國抗菌藥物使用和獸藥殘留問題,提出了合理化建議:1)養殖業發展仍離不開抗菌藥物,合理、謹慎使用是關鍵。2)提高規模化養殖的比例,改善飼養條件,提高畜禽養殖和疫病診斷水平。3)落實處方藥制度,采取有效綜合措施,逐步減少抗菌藥物的使用量。4)盡快落實獸藥殘留和細菌耐藥性風險評估,逐步淘汰危害大的品種。5)開發新型動物專用抗菌藥物及新制劑、減抗技術及產品。6)獸藥殘留需從養殖源頭、運輸、屠宰、加工和儲藏等各個環節全程監控和管理。7)耐藥病細菌可能在動物-食品/環境-人體之間傳播,加強獸醫-醫學-環境等合作,采取措施。8)加強風險評估和國際合作,大力加強科普宣傳教育。

中國工程院金寧一院士

中國工程院金寧一院士做了《共患病毒病與疫苗研制》報告,他在報告中談到,目前感染人的病原體有1 412種以上,感染動物的病原體有1 917種以上,危害人類健康的共患病毒病主要是呼吸系統,其次是神經系統、循環系統、消化系統和生殖系統;危害動物的主要是呼吸系統,其次是消化系統、生殖系統、神經系統和循環系統。呼吸系統共患病毒病有日漸加劇的趨勢,主要是正黏、副黏、冠狀病毒病等;神經系統共患病毒病呈擴散加劇之勢,主要是沙粒樣、布尼亞、黃病毒、彈狀病毒等。近40年來,人新發傳染病均與動物源性病毒相關。

針對疫苗研制的方向,金院士建議圍繞病毒病和共患病毒病防控開展研究。

中國農業科學院納米農業研究中心崔海信研究員

中國農業科學院納米農業研究中心崔海信研究員做了《靶向藥物與納米生物制劑》報告,他介紹了納米藥物發展趨向,以及納米藥物的藥效與特點:1)利用大比表面積,改善藥物水溶性與分散性,克服難溶性功能缺陷。2)利用載體改善藥物穩定性,控釋釋放速度,延長持效期、減少給藥劑量與次數,改善療效及毒副作用。3)可以進入毛細血管,在血液循環系統自由流動,還可穿過細胞、組織與器官,提高生物利用率。4)納米載體經特殊加工后可制成靶向定位系統,可降低藥物劑量減輕副作用。5)易被作為異物被巨噬細胞吞噬,到達網狀內皮系統集中分布的肝、脾、肺、骨髓、淋巴等靶部位,以及連接有配基、抗體、酶底物所在的靶部位。6)以特定速度持續釋放藥物,減少體內藥物濃度波動,降低毒副作用。7)增加藥物與腸壁接觸時間與面積,以及黏附性與滯留性,提高生物利用度。8)防止藥物胃酸性水解,降低藥物的消化分解,提高藥物胃腸穩定性。9)改變膜運轉機制,增加生物膜透過性,有利于透皮吸收與細胞內藥效發揮。10)消除特殊生物屏障對藥物作用限制,如血腦屏障、血眼屏障及細胞膜屏障。

中國農科院農業經濟與發展研究所王明利研究員

中國農科院農業經濟與發展研究所王明利研究員做了《改革開放40年中國畜牧業發展的經驗總結及未來趨勢判斷》報告,他對我國畜牧業發展的歷史進行了回顧,對40年來畜牧業的發展成就和經驗進行了總結,比較了我國與發達國家的差距,并對未來畜牧業發展趨勢做出判斷:一是畜牧業必須進一步做大做強;二是部分畜產品進口的規模將繼續擴大;三是優質、環保、安全、高效將是未來發展的基本方向;四是種養結合,農牧循環將是未來畜牧業生產主要模式;五是“龍頭企業+家庭農場”將是未來主要模式。

華南農業大學黃顯會教授

華南農業大學黃顯會教授做了《產好藥與獸藥制劑的創新》報告,關于什么是“好藥”,他提出了自己的判斷標準:一是要安全、有效和質量可控;二是要使用方便、成本低。關于獸藥制劑創新問題,他提出:制劑創新不是非法添加,那些諸如百病消、一針靈的時代已經過去了,一致性評價才是未來藥物制劑的趨勢;制劑工藝創新需滿足質量標準檢測和一致性評價。獸藥關系到食品安全,是特殊商品,規范化是企業發展的出路,是任何創新都不能超越的紅線。

同時他提出了好獸藥創新的基本要素:一是臨床藥效作用最大化;二是關注食品安全熱點。

論壇期間,還舉行了由農業農村部畜牧獸醫局和中國獸醫藥品監察所主辦的“科學使用獸用抗菌藥百千萬接力公益再行動”啟動儀式。

據悉,該行動計劃用3年時間,實現超過100家參與減量化試點養殖企業和獸藥龍頭企業參與公益接力、招募1 000名執業獸醫志愿者參與科普宣傳、舉辦10 000場科普活動的目標。

會后,代表們還到江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司進行了實地學習考察。

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