蠲痹顆粒聯合中藥熏洗治療膝骨關節炎的臨床觀察

吳天成 楊蕾 盧嘉琦 吳洋

摘要：目的?觀察蠲痹顆粒聯合中藥熏洗治療寒濕痹阻型膝骨關節炎的臨床療效及安全性。方法?將60例寒濕痹阻型膝骨關節炎患者隨機分為治療組和對照組，其中治療組30例采用院內蠲痹顆粒15 g口服 1日2次+中藥熏洗7次/周，1次/d，對照組30例采用硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊0.5 g口服，1日2次，中藥熏洗7次/周，1次/d，療程均為8周。觀察2組患者的臨床療效、VAS評分及CRP、ESR等相關項目。結果?治療組總有效率93.3%，對照組總有效率83.3%，治療組總有效率優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;2組治療后均能降低患者關節疼痛VAS 評分、ESR、CRP水平，差異有統計學意義（P<0.05），但治療組優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。結論?蠲痹顆粒聯合中藥熏洗能有效改善寒濕痹阻型膝骨關節炎患者關節疼痛癥狀，降低ESR、CRP水平，起效迅速，安全性好，未見明顯的毒副反應。

關鍵詞：蠲痹顆粒;中藥熏洗;寒濕痹阻;療效;膝骨關節炎

中圖分類號：R684.3?文獻標志碼：B?文章編號：1007-2349（2019）02-0039-03

骨關節炎（OA），是一種常見的關節疾病，以關節軟骨的變性，破壞及骨質增生為特征。其病變常累及全身多個關節，其中以膝關節最為常見。臨床表現為關節疼痛、僵硬、腫大、畸形以及功能障礙[1]。西醫治療以改善癥狀藥、改善病情及軟骨保護劑為主可迅速改善關節疼痛癥狀、營養關節軟骨及改善關節功能等，但西藥價格較貴，存在胃腸道反應等副作用，中藥具有價廉、安全性好等特點，中藥外治法可不經過胃腸道，避免“首過效應”。筆者臨床中觀察到蠲痹顆粒聯合中藥熏洗治療寒濕痹阻型膝骨關節炎取得一定的療效。現報道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?觀察到的60例寒濕痹阻型膝骨關節炎患者均來自本院門診2017年4月—2018年3月，隨機分為對照組及治療組各30例。治療組男14例，女16例，平均年齡（53.56 ±10.37）歲;對照組男15例，女15例，平均年齡（54.21 ±10.64）歲，2組患者一般情況比較，差異均無顯著性意義（P>0.05），具有可比性。

1.2?診斷標準

1.2.1?西醫診斷標準?參照1995年美國風濕病學會骨關節炎分類標準及2010年中華醫學會風濕病學會骨關節炎診斷及指南，其中膝骨關節炎臨床診斷標準。

1.2.2?中醫診斷標準?參照中華人民共和國中醫藥行業《中醫病證療效標準》骨痹（寒濕痹阻型）。

1.3?納入標準?①符合膝骨關節炎疾病中西醫診斷標準;②年齡40-65 歲，男女不限;③疼痛VAS評分>3;④愿意參加試驗并簽署知情同意書。

1.4?排除標準?①不符合診斷標準②對試驗藥物過敏者③患有嚴重的胃腸道、心、肺、肝、腎以及其它系統疾病者④有嚴重關節創傷及皮膚病者⑤孕婦、哺乳期婦女及精神病患者⑥正在參加其他藥物臨床試驗者⑦近7天內口服非甾體類藥或糖皮質激素者⑧有糖尿病及糖耐量異常者。

1.5?治療方法?治療組：蠲痹顆粒+中藥熏洗;對照組：硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊+中藥熏洗。

1.5.1?治療組?①蠲痹顆粒，云南中醫藥大學第一附屬醫院制劑中心提供，滇藥制字[Z]20082554A 號，規格：15 g/袋，15 g/次，沖服，3次/日，療程為8周。②中藥熏洗：苦參、土茯苓、刺蒺藜、皂角刺、紫草、制川烏、制草烏等18味中藥，將上述藥物煎煮1 h，先用蒸汽熏蒸膝關節，待溫度適中用布洗。7次/周，1次/d，20 min/次，1000 mL/次，療程為8周。

1.5.2?對照組?①硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊（山西康寶生物制品股份有限公司，國藥準字：20051760），規格：0.25 g/粒，0.5 g/次，口服，2次/日，療程為8周。②中藥熏洗：同治療組。

1.6?觀察指標

1.6.1?安全性觀察?（1）一般體檢項目：T、P、R、BP等，治療后隨訪記錄;（2）三大常規+大便潛血，肝腎功能檢查。（3）不良反應的觀察，分析原因、作出判斷，統計發生率。

1.6.2?療效性指標?觀察2組患者治療前后膝關節疼痛VAS評分、ESR、CRP水平變化。

患者疼痛評分：采用10cm目視模擬標尺法（VAS）。0為無痛，1～4表示輕度疼痛，分值2分;4～7表示中度疼痛，分值4分;7～10表示重度疼痛，分值6分;10為極度疼痛;

ESR、CRP水平測定由云南省中醫醫院檢驗科協助檢測。

1.7?療效標準?參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》骨關節炎（骨痹）相關標準。

1.8?統計學方法?采用SPSS22.0計算軟件進行統計。計量資料采用均數±標準差（x±s）進行統計描述。計量資料采用t檢驗及秩和檢驗;計數資料用χ2檢驗;以P<0.05為顯著水平。

2?結果

2.1?2組患者臨床療效比較?治療組總有效率為93.3%，優于對照組83.3%（P<0.05），見表1。

2.2?2組治療前后膝關節疼痛情況比較?2組治療后VAS評分明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）。比較2組間治療后VAS評分差異不明顯，差異無統計學意義（P>0.05），見表2。

2.3?2組治療前后ESR，CRP水平比較?2組治療后ESR，CRP水平明顯降低，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后2組組間比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4?安全性觀察?2組治療后均未出現血常規、肝腎功能異常，對照組2例出現輕度惡心，3例出現便秘，1例出現胃痛，經對癥治療后癥狀消失。

3?討論

膝骨關節炎屬于中醫“痹證”范疇，《素問·痹病篇》云：“風寒濕氣雜之，合而為痹也”[1]。臨床觀察中也發現，因外感風寒濕邪，風寒濕邪痹阻于膝關節，氣血運行不暢，不通者痛，發為膝痹患者較多。

蠲痹顆粒是根據云南省名老中醫吳生元教授的經驗方，由云南省中醫醫院制劑中心生產的院內制劑，由附片、川芎、赤芍、桂枝、麻黃等10余為中藥組成，具有溫經散寒、除濕止痛之功。方中附子為君藥以補火助陽，散寒止痛;臣桂枝、麻黃以強溫經散寒之力;佐川芎等活血行氣。共奏溫經散寒，除濕止痛之效。

中藥熏洗是一種體現中醫學中的“內病外治”、“由表透里”思想的一種治療手段[2]。中藥熏洗可通過兩種途徑達到治療目的，一是藥物通過皮膚的滲透與吸收功能，直達患處，通過血液微循環而發揮藥效;二是藥物熏洗使局部循環得到改善，通過皮膚的分泌與排泄功能降低骨內壓，緩解軟組織緊張[3]。

本臨床試驗的中藥熏洗方，方中制川烏、制草烏以溫經通絡，祛風除濕;苦參、刺蒺藜、皂角刺、紫草合用清熱解毒、消腫止癢;土茯苓健脾除濕、通利關節。諸藥合用共奏溫經散寒，通絡止痛之功。

本研究表明：蠲痹顆粒聯合中藥熏洗治療寒濕痹阻型膝骨關節炎可明顯改善膝關節疼痛癥狀及降低ESR、CRP水平，無明顯的毒副反應，安全有效，值得臨床運用推廣。

參考文獻：

[1]吳生元，彭江云，中醫痹病學[M].昆明：云南科技出版社，2014：403-416.

[2]粱志強，張葆青，石寧雄.金桂外洗方濕熱敷治療膝關節骨性關節炎[J].甘肅中醫學院學報.2002，19（1）：20-21.

[3]許小志，曾文磊，張立蘭，等.中藥熏洗配合關節腔內注射玻璃酸鈉治療膝骨關節炎的臨床研究[J].風濕病與關節炎，2013，2（2）：15-18.