腸易激綜合征PRO量表的計(jì)量心理學(xué)考核

劉鳳斌， 梁炳君， 陳卓群， 楊云英， 黃仲羽

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東廣州 510405；2.深圳市寶安人民醫(yī)院，廣東深圳 518100；3.廣州中醫(yī)藥大學(xué)教務(wù)處，廣東廣州 510405）

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）作為一種常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，不僅損害患者的健康，也對(duì)患者的生活狀態(tài)及心理狀態(tài)造成嚴(yán)重影響[1]。患者報(bào)告的臨床結(jié)局（patient-reported outcome，PRO）指標(biāo)已被納入大多數(shù)專家共識(shí)的評(píng)價(jià)體系中。本課題組在前期研制的“中醫(yī)脾胃系疾病PRO量表（GED-PRO）”[2]的基礎(chǔ)上，深入探討中醫(yī)理論對(duì)IBS的認(rèn)識(shí)，研制了適用于臨床療效評(píng)價(jià)的腸易激綜合征PRO量表（IBS-PRO）[3]，現(xiàn)將運(yùn)用經(jīng)典分析、證實(shí)性因子分析、項(xiàng)目反應(yīng)理論等分析方法對(duì)IBS-PRO量表的計(jì)量心理學(xué)特性考核結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 從廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、深圳中醫(yī)院和茂名中醫(yī)院的門(mén)診部、胃鏡室選定符合納入標(biāo)準(zhǔn)的IBS患者82例；另從以上各地的社區(qū)健康志愿者中選擇健康人群99例。調(diào)查對(duì)象按照組別、性別、年齡等分層，盡量使重要特征的構(gòu)成比與總體接近。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）患者納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲；②符合IBS羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)；③對(duì)本試驗(yàn)知情同意的患者。（2）健康人納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～70歲；②對(duì)本試驗(yàn)知情同意；③無(wú)消化系統(tǒng)疾病史，現(xiàn)階段無(wú)身體不適，無(wú)需服藥者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在18歲以下或者70歲以上者；②合并有心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重疾病者；③妊娠期或哺乳期婦女；④伴有精神疾病或意識(shí)障礙、不能進(jìn)行溝通或獨(dú)立完成問(wèn)卷者；⑤不愿合作者；⑥近期有服藥史（如避孕藥、減肥藥等），且有較明顯胃腸道副作用，對(duì)本病判斷造成干擾者。

1.4 研究及統(tǒng)計(jì)方法 以前期研制的IBS-PRO量表，進(jìn)行臨床調(diào)查，收集臨床樣本，應(yīng)用SPSS 11.5和LISRE L8.7統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)量表的分半信度、Cronbach’s α系數(shù)、因子分析、患者與健康志愿者之間的區(qū)分度等心理學(xué)特性指標(biāo)進(jìn)行分析[4-6]。

2 結(jié)果

2.1 調(diào)查問(wèn)卷回收情況及一般資料 本研究共發(fā)放臨床調(diào)查問(wèn)卷181份，回收181份，回收率達(dá)100%。其中，男性78例（43.1%），女性103例（56.9%）；健康志愿者99例（54.7%），患者82例（45.3%）；年齡18～26歲者83例（45.9%），26～60歲者75例（41.4%），60歲以上者23例（12.7%）。

2.2 信度 表1結(jié)果顯示：IBS-PRO量表的Sperman-Brown的分半信度為0.950，4個(gè)領(lǐng)域的分半信度系數(shù)分別為生理領(lǐng)域0.767、獨(dú)立性領(lǐng)域0.873、心理領(lǐng)域0.767和環(huán)境領(lǐng)域0.505。IBSPRO量表的Cronbach’s α系數(shù)為0.949，4個(gè)領(lǐng)域分別為生理領(lǐng)域0.942、獨(dú)立性領(lǐng)域0.873、心理領(lǐng)域0.766和環(huán)境領(lǐng)域0.591。

表1 量表和各領(lǐng)域的Cronbach’s α系數(shù)及分半信度Table 1 The Cronbach’s α coefficient and Sperman-Brown’s split-half reliability of the IBS-PRO and its various dimensions

2.3 效度

2.3.1 內(nèi)容效度 IBS-PRO量表?xiàng)l目經(jīng)過(guò)程序化篩選、專家多輪討論確定，故認(rèn)為具有較好的內(nèi)容效度。分析量表?xiàng)l目與所屬領(lǐng)域或方面得分的相關(guān)性，結(jié)果顯示：除環(huán)境領(lǐng)域外，量表各領(lǐng)域積分與量表總積分相關(guān)性較強(qiáng)，相關(guān)系數(shù)r＞0.60，其中生理領(lǐng)域與總分相關(guān)性最強(qiáng)，相關(guān)系數(shù)r=0.95，見(jiàn)表2。

各領(lǐng)域積分與方面積分間的相關(guān)分析結(jié)果表明，其中消化功能、大便情況與生理領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)r分別為0.83與0.78；社會(huì)關(guān)系、醫(yī)療與環(huán)境領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)r分別為0.74和0.78，均顯示較強(qiáng)的相關(guān)性。精力與形色、疼痛與不適方面與生理領(lǐng)域相關(guān)性相對(duì)較弱（相關(guān)系數(shù)r分別為0.40及0.26），見(jiàn)表3。

表2 IBS-PRO各領(lǐng)域積分與量表總分的相關(guān)系數(shù)Table 2 The correlation coefficients of dimensionscores with overall scores of the IBS-PRO

表3 IBS-PRO各方面積分與各領(lǐng)域間的相關(guān)系數(shù)Table 3 Correlation coefficients of item scores with dimension scores of the IBS-PRO

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度 結(jié)構(gòu)效度是指研究者所構(gòu)想的量表結(jié)構(gòu)與測(cè)量結(jié)果的吻合程度。本研究已用探索性因子分析篩選條目，在此基礎(chǔ)上采用證實(shí)性因子分析對(duì)量表結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行了分析，結(jié)果表明，除了獨(dú)立性領(lǐng)域方面過(guò)少無(wú)法計(jì)算之外，IBS-PRO量表的總擬合優(yōu)度指數(shù)（CFI）為0.80，生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、環(huán)境領(lǐng)域亞結(jié)構(gòu)的CFI分別為0.81、0.83和0.95。總因子結(jié)構(gòu)與生理領(lǐng)域結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1、圖2。

2.4 區(qū)分效度 區(qū)分度研究結(jié)果表明，患病人群總得分和各領(lǐng)域得分的均值均高于健康志愿者，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t檢驗(yàn)，P＜0.01），具體見(jiàn)表4。

3 討論

腸易激綜合征（IBS）是一種以腹痛或者腹部不適伴排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯墓δ苄晕改c病，該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常[1]。在脾胃系疾病PRO量表的基礎(chǔ)上，本團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照國(guó)際通用的量表研制步驟和方法研制了IBS-PRO量表。具有較高的信度、效度和反應(yīng)度是量表被廣泛應(yīng)用的前提。

圖1 IBS-PRO量表總因子結(jié)構(gòu)圖（CFI=0.80）Figure 1 Illustration of various factors of IBS-PRO

本量表除環(huán)境領(lǐng)域的信度系數(shù)較小，其余領(lǐng)域的信度系數(shù)均大于0.70，說(shuō)明量表具有較好的信度。由于環(huán)境領(lǐng)域分社會(huì)、醫(yī)療2個(gè)方面，條目涉及家庭和諧、社會(huì)交往、病人對(duì)疾病的理解、經(jīng)濟(jì)壓力、對(duì)就醫(yī)的厭煩等方面。條目?jī)?nèi)容跨度較大，而且這些條目的評(píng)分除了受生活質(zhì)量（主觀感受）的影響外，還與周邊人群的知識(shí)水平（對(duì)疾病的理解度）、本人的經(jīng)濟(jì)條件有關(guān)。這些因素均可能導(dǎo)致該領(lǐng)域內(nèi)部一致性低于其他領(lǐng)域。

圖2 IBS-PRO量表生理領(lǐng)域因子結(jié)構(gòu)圖Figure 2 Illustration of various factors of physiological dimension

表4 IBS-PRO量表總分和各領(lǐng)域得分不同人群間分析結(jié)果Table 4 Overall scores and dimension scores of IBSPRO in the patients and the healthy

在效度的考核中，通過(guò)計(jì)算各領(lǐng)域與總表，各方面與領(lǐng)域和總表，各條目與方面和領(lǐng)域的相關(guān)系數(shù)，大部分系數(shù)大于0.5，初步認(rèn)定IBS-PRO量表的結(jié)構(gòu)效度可以接受。在內(nèi)容效度分析中，精力與形色、疼痛與不適2個(gè)方面與生理領(lǐng)域相關(guān)系數(shù)較低（分別為0.40和0.26）。內(nèi)在原因可能是，IBS雖是脾胃系疾病，病位在腸，但涉及肝、脾、胃、腎等臟腑，脾胃虛弱、肝失疏泄是發(fā)病的主要環(huán)節(jié)，脾胃虛弱氣血生化乏源、肝失疏泄氣機(jī)郁滯、氣機(jī)不行則血瘀于內(nèi)而化生病理產(chǎn)物，可直接影響到患者的精力、睡眠，甚至導(dǎo)致腰酸背痛、頭暈等身體不適[7]。另一方面，作為一種功能性腸病，IBS的癥狀主要體現(xiàn)在消化功能和大便情況上，胃腸外癥狀相對(duì)不特異，與疾病相關(guān)性相對(duì)較低。此外，樣本量較小也是一個(gè)重要原因。

在條目與方面、領(lǐng)域的相關(guān)性上，部分條目相關(guān)系數(shù)較小，如“排便次數(shù)正常”，“排便煩惱”、“擔(dān)憂排便異常”，考慮原因可能是IBS為一種緩解和發(fā)作交替的疾病，不同時(shí)期的癥狀可能相差較大，患者對(duì)疾病的關(guān)注程度也不同。本研究除樣本量較小外，還存在量表僅調(diào)查患者最近2周的情況，并未對(duì)IBS的不同階段做區(qū)分，這可能是其相關(guān)系數(shù)較低的原因之一。

本研究結(jié)果證實(shí)IBS-PRO量表具有較好的信度、效度和區(qū)分度，可初步應(yīng)用于中醫(yī)、西醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合治療IBS的臨床療效評(píng)價(jià)。