元宮環和吉尼柔適固定式宮內節育器的臨床應用對比研究

楊萍 劉志強（通信作者）

(濱州醫學院 山東 煙臺 264003）

宮內節育器(IUD) 因其具有長效、可逆、經濟、方便等方面的優點，目前已成為是我國已婚育齡婦女避孕的主要選擇，但使用IUD后出現脫落、帶器妊娠、下腹脹痛、出血、白帶增多的現象時有發生。不同類型的節育器有著不同的臨床效果[1]。本研究中支架型國家免費元宮環和吉尼柔適是兩種臨床常用的宮內節育器，現將其各自用于臨床的避孕效果和不良反應情況進行研究并對比，現報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2017年12月在我院放置元宮環IUD和吉尼柔適IUD進行避孕的育齡婦女各160例，平均年齡（30.8±5.4）歲。所有研究對象均符合下列標準：（1）術前體檢及婦科檢查正常，非妊娠狀態；（2）無痛經史、無生殖器官畸形等；（3）無銅過敏史等；（4）自愿要求放置IUD。排除標準：大于兩次IUD部分或全部脫落者。參與者均知情并同意本研究，一般資料具有可比性（P＞0.05），同時經過醫院倫理委員會批準。

1.2 方法

兩組均在月經期之后3-7天，自然分娩后3個月，剖宮產后6個月,人工流產后或取環后即刻放置[2]。均由臨床經驗豐富的醫生按照節育手術常規進行,吉尼柔適IUD用專用的放置器抵達宮底后,然后將推桿輕快推進10mm,不銹鋼針將小結植入子宮肌層約1.0cm,拿出放置器,使6個銅套懸掛子宮腔內,然后輕拉尾絲，保證IUD固定好,剪去宮頸管外尾絲[3]，元宮環組由同一組醫務人員放置，手術過程在B超監測下進行.

1.3 觀察指標

（1）在放置術后第3，6，12個月觀察比較兩組的帶器妊娠率及續用率。

（2）在放置術后第3，6，12個月觀察比較兩組的不良反應，包括經量增多、經期延長、點滴出血、白帶增加、下腹脹痛、脫落等。

1.4 統計學方法

數據應用SPSS18.0進行分析，其中計數資料進行χ2檢驗，P＜0.05提示差異具有統計學意義.

2.結果

2.1 兩組避孕效果比較

經過12個月隨訪，發現兩組研究對象妊娠率差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組帶器妊娠率比較[n(%)]

2.2 兩組不良反應及副作用比較

經過對比觀察發現，吉尼柔適組經期延長，少量點滴出血發生率高于元宮組差異顯著（P＜0.05），其余不良反應及續用率兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組副作用及不良反應

3.討論

IUD是一種經濟、有效、簡便、可逆的避孕措施,對全身干擾較少,通過機械作用或釋放藥物,阻止影響受精卵的著床,從而發揮避孕作用。IUD具有含銅的特點,銅離子能使子宮內膜無菌性炎癥反應加重，不利于受精卵著床，還能改變宮頸粘液的生化特點，影響精子活動，進一步增強避孕效果.但其帶來的不良反應是經量增多，經期延長，白帶異常、下腹脹痛等，影響使用率。

為此本研究對比分析了元宮環和吉尼柔適的臨床療效及不良反應，以為臨床IUD的使用提供參考依據，結果顯示兩種IUD避孕效果差異無明顯的統計學意義，而不良反應元宮環要低于吉尼柔適IUD，這可能是因為國家免費節育器元宮環其結構外形同子宮形狀放置簡單，非創傷性種植固定，完整取出率明顯高于吉尼柔適[4]。固定式宮內節育器吉尼柔適由中軟尼龍絲及高導無氧銅管組成，采用尼龍絲串聯六個圓柱形銅管構成無支架鏈狀結構，其前頂部有小固定結，將固定結放進宮底肌層深處約0.5cm～1.0cm,因此子宮內膜有帶入肌層可能性，且損傷子宮肌層，導致不良反應較多，而元宮環以較粗的不銹鋼為材料，銅表面積220mm，不易變形，因此不良反應較少，而本研究的結果差異無統計學意義，可能與研究樣本含量較小有關，未來本研究將進一步加大樣本含量進行研究，但是元宮環在臨床應用中，偶有發現脫落發生于子宮頸松馳、宮腔較大者，而吉尼柔適IUD因為其特殊的結構特點，能很好的在子宮內固定，因此對宮頸松馳、宮腔較大者能夠更好的使用。但是目前的臨床工作和以往的研究中均發現吉尼柔適IUD存在取出困難，在取器時常常發生尾絲斷裂、銅套散落等現象[5]，導致取器時間延長、術中出血量增多甚至造成取器失敗，給受術者帶來痛苦，相對而言元宮環取器較為簡單。