四川省2018年第二類疫苗采購與供應情況分析

劉力銘 敬崳淋 漆 琪*

四川省疾病預防控制中心 四川成都 610041

2016年4月23日國務院公布了《關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，四川省按照新修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》)規定，積極推進第二類疫苗通過省級公共資源交易平臺集中采購，于2016年5月1日在全國率先完成第二類疫苗掛網集中采購工作，保證了全省第二類疫苗及時足量供應，滿足了廣大群眾接種需求[1]，本文對2018年四川省第二類疫苗監管系統采購供應數據進行統計分析，為完善今后的采購活動、提高采購效率積累經驗。

1 材料與方法

1.1 資料來源

四川省2018年1月1日至2018年12月31日的第二類疫苗采購供應數據來源于“四川省藥械采購與監管平臺”之四川省第二類疫苗采購平臺模塊。人口學數據來源于2018年四川省統計年鑒[2]。

1.2 基本情況

“四川省藥械采購與監管平臺”(https://www.Scbid.gov.cn/)由省衛健委于2009年建立，主要用于全省各級醫療機構采購臨床藥品、醫用耗材及醫用器械，其日常管理和維護由四川省藥械集中采購服務中心負責。四川省第二類疫苗采購平臺是由四川省藥械集中采購服務中心于2016年4月上旬建成，包含三個子系統，一是企業疫苗基礎信息資審系統；二是疾控疫苗集中采購交易系統；三是疫苗集中采購監管系統。

1.3 統計分析內容

通過“采購監管”系統對全省第二類疫苗采購情況進行統計分析，內容包括：縣級疾控提交訂單時間、提交數量、單價、總金額、企業配送時間、配送數量、配送金額、縣疾控確認入庫時間、確認數量、確認金額等。

1.4 統計分析方法

采用現狀分析方法，將“采購監管”系統下載的數據導入excel 軟件數據庫，描述性分析四川省2018年第二類疫苗采購供應數據，評價四川省第二類疫苗掛網采購與供應情況。

2 結果

2.1 采購情況

2.1.1 基本情況

2018年經過兩次第二類疫苗掛網陽光采購價格談判，入圍四川省的第二類疫苗有121 個品種28 大類，包括流感病毒疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型肝炎疫苗、13 價肺炎疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、無細胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗、ACYW135 群腦膜炎球菌疫苗、AC 群腦膜炎球菌b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗、A 群C 群腦膜炎球菌結合疫苗、b 型流感嗜血桿菌結合疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗、甲型肝炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、甲型乙型肝炎疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、黃熱減毒活疫苗、人乳頭瘤病毒吸附疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗、麻風聯合減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、森林腦炎滅活疫苗、傷寒vi 多糖疫苗、吸附破傷風疫苗、重組B 亞單位/菌體霍亂疫苗、戊型肝炎疫苗等。

2.1.2 總體情況

2018年全省183 個縣級疾控2018年均在網上采購第二類疫苗。2018年2月采購訂單數量較少，其余月份訂單數及采購資金相對較多且穩定。全年共提交訂單18553 單，月平均1546.08 單，共采購第二類疫苗1483.90 萬支（瓶），月平均123.92 萬支（瓶），采購金額198643.31 萬元，月平均16553.61 萬元。（表1）。

表1：四川省2018年1-12月第二類疫苗采購提交訂單數、訂單數量和金額

2.1.3 各市（州）采購情況

2018年全省21 個市（州）中，2018年提交采購訂單總量前5 位的有成都（473.63 萬劑次，31.92%）、綿陽（124.1萬支，8.36%）、南充（90.87 萬支，6.12%）、瀘州（90.56 支，6.10%）、達州（70.45 萬支，4.75%），甘孜州提交采購訂單總量最低（1.98 萬支，0.13%）；提交采購訂單總金額前5 位的有成都（76281.47 萬元，38.4%）、綿陽（16562.17 萬元，8.34%）、南充（11436.17 萬元，5.76%）、瀘州（10199.11萬元，5.13%）、達州（8267.23 萬元，4.16%），甘孜州提交采購訂單總金額最低（173.3726 萬元，0.09%）（表2）。提交采購訂單疫苗種類來看，達到20 類以上的有10 個市州，甘孜州最低有5 類。

1.4 各疫苗采購情況

2018年全省第二類疫苗有采購的有25 類（森林腦炎滅活疫苗、傷寒vi 多糖疫苗疫苗黃熱減毒活疫苗沒有被采購），前5 位的有狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗，分別占總采購量35.57%、9.81%、9.08%、8.24%、5.23%，甲型乙型肝炎聯合疫苗最低，占總采購量0.04%；疫苗采購金額前5 位的有人乳頭瘤病毒疫苗、狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘減毒活疫苗、無細胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗，分別占總采購金額14.63%、14.03%、11.82%、9.70%、7.89%，麻疹風疹聯合減毒活疫苗最低，占總采購金額0.02%。（表3、4）

2.2 供應配送情況

2018年全年共提交訂單18553 單，企業響應配送率88.85%（16484/18553）。企業配送后，縣級疾控確認入庫13495 單，配送到位率為81.65%（13459/16484）。企業全年平均響應時間為14.94 天，從縣級疾控提交訂單到配送到位，訂單平均配送27.38 天。（表5）

3 討論

第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的疫苗，為加強第二類疫苗采購和使用的管理，2016年4月23日國務院公布了《關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，規定第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位采購[3]。四川省于2016年5月1日完成第二類疫苗掛網集中采購工作，至今2年多時間已有了較完整數據。

2018年對比2016年剛開展第二類疫苗掛網集中采購工作時，訂單增加了5115 單，同比增加37.97%，金額增加80913.99 萬，同比增加53.38%[1]。數量與金額的大幅度上升，分析原因可能為縣級疾控及疫苗生產企業對上網采購工作的逐漸適應，四川省對采購流程的不斷規范和采購過程管理的不斷加強[9]以及2016年初四川省全面二孩政策的實施[4]。

疫苗采購數量前5 位分別是狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗，與袁平等報道全國2014年第二類疫苗接種劑次數最多的5 種疫苗為狂犬疫苗、Hib、流感疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗基本一致[6]，原因分析為以上疫苗除狂犬疫苗外均為針對常見兒童易患傳染病疫苗，社會關注度較高；采購金額前5 位的有人乳頭瘤病毒疫苗（HPV 疫苗）、狂犬疫苗、腸道病毒71 型滅活疫苗疫苗、水痘減毒活疫苗、無細胞百白破b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗，原因分析為2017年下半年起進入四川市場的HPV 疫苗不僅可顯著減少高危型HPV 相關感染和宮頸癌等惡性腫瘤的發生，且對尖銳濕疣也有很好的預防作用[5]，群眾接種積極性高，疫苗采購數量巨大，加之HPV 疫苗為進口疫苗，單價較高，采購總金額必然巨大。由于2018年全年無細胞百日咳白喉破傷風聯合疫苗及甲型肝炎減毒活疫苗等第一類疫苗持續短缺，造成第二類疫苗中含百白破成份疫苗及甲肝疫苗采購量迅速上升。

從各市（州）第二類疫苗采購情況看，成都市采購疫苗種類最多，為25 種，甘孜州最少，為5 種。全省除甘孜、阿壩、兩州以外，采購疫苗種類均在17 種以上；全省平均平均每萬人口數采購1796.05 支，成都市最大為2975.51（支/瓶）/萬人，甘孜州最少為167.73（支/瓶）/萬人，全省平均每萬人口數采購1796.05（支/瓶）/萬人，遠高于全國2014年的平均水平783（支/瓶）/萬人[6]。全省各市（州）采購情況差異較大原因可能受地理環境、交通狀況、社會經濟水平、醫療衛生條件、人口數量、素質和生活習俗以及民族習慣等的影響。

從時間分布來看，全年采購訂單數單月最低的在2月份，原因可能受春節放假影響，采購訂單數最多在9月份，原因可能是疾控機構擔心10月份國慶長假會影響疫苗的采購、配送以及流感等季節性疫苗的上市有關。

從生產企業響應及配送情況看，疫苗訂單響應率高于配送到位率，但均未達到100%，9、10、11、12月企業響應率較低，原因可能為部分疫苗如流感疫苗、九價人乳頭瘤病毒疫苗、進口乙肝疫苗等疫苗短缺，部分縣級疾控未能及時回款以及部分疫苗企業供貨數小于訂單數，企業無法響應或拒絕響應。9、10、11、12月疫苗到位率較低原因可能為數據導出時疫苗仍在配送之中或者縣級疾控工作人員收貨后忘記在網絡確認。

2018年全年配送平均天數為27.38 天，比2016年同比縮短10.7 天[1]，時間達到我省30日的要求，是即時的。原因可能為2017年一系列政策的出臺，國務院辦公廳《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》[7]及國家食藥監總局、國家衛健委《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》[8]規定，疫苗生產企業除了直接向疾控中心配送疫苗，可采取“干線運輸+ 區域倉儲+區域配送”的分段接力方式配送疫苗。隨著企業在四川省內區域倉儲和區域配送體系的逐步建立，企業配送的效率逐步提高，疫苗的配送時間逐步減少。同時，監督機構通過監管系統對疫苗配送效率的提高也起到了積極作用。

綜上分析，四川省第二類疫苗采購系統運行情況良好，生產企業和疾控機構通過采購平臺保證了第二類疫苗的供應，滿足了全省第二類疫苗采購需求，但部分訂單配送時間仍然較長；部分疫苗缺貨；部分縣級疾控未能及時回款導致廠家無法響應或拒絕響應一部分訂單。在今后的疫苗采購工作中，還應繼續加強對企業的監督和約束，加強第二類疫苗采購環節的規范化、精細化管理，防范疫苗管理相關風險的發生；提高疾控機構與企業相互溝通協調能力，加強對縣級疾控機構的回款監督，建立誠信機制，杜絕惡意下單及拒單。不斷滿足廣大群眾的接種需求。

表2：四川省2018年各市（州）第二類疫苗采購提交訂單數、金額及種類

表3：四川省2018年第二類疫苗采購提交訂單數量（萬支/瓶）

表4：四川省2018年第二類疫苗采購提交訂單總金額（萬元）

表5：四川省2018年第二類疫苗采購提交訂單企業響應配送情況