本院藥品不良反應報告分析101例

郝德順 唐偉 汪瑋 莊玉英

212441句容市天王中心衛生院，江蘇 句容

藥品有兩面性，一方面對患者生理功能恢復正常起到了促進作用，另一方面也危害人體健康，這是因為其可導致人體生理功能和生化功能紊亂或出現結構變化[1]。近年來，隨著不斷出現的新藥和臨床用藥品種數量的增加，藥品不良反應(ARD)發生率表現出增高趨勢。下面對近年來發生的ADR 報告101 例進行匯總分析，以了解本院ARD 發生的規律及特點，提供臨床合理用藥的參考。

資料與方法

2010年1月-2017年12月上報ARD報告101 例，報告內容包括：基本身份信息、既往情況及家族ADR 史、發生ADR 時間、過程描述、懷疑藥品及相關信息、合并用藥及ADR 處理結果等。本文按照患者給藥途徑、基本情況、ADR 臨床表現、藥物類別等方面進行統計分析。

結 果

一般材料：101例ADR合格報表中，男42例(41.58%)，女59例(58.42%)，男:女=1:1.4，說明ADR發生率男性患者要低于女性，與藥源性疾病的性別分布一般規律一致。ADR出現的年齡統計，見表1。

給藥途徑：發生不良反應的患者中，靜脈給藥86 例(85.14%)，口服給藥12 例(11.88%)，外用及其他給藥3例(2.97%)。

涉及藥品種類及發生率：抗感染藥物引起ADR的比例較高，見表2。

ADR 的臨床表現及構成比：101 例ARD 臨床表現以皮膚及附件損害為多，其次是消化系統的反應，兩者合計91.09%，見表3。

討 論

從表1分析的結果來看，本院2010-2017全年ADR中，19～60歲年齡段的患者相對較多(45.55%)；≥61 歲年齡段比19～60 歲年齡段略低(39.61%)。中老年人不良反應發生率高的原因是生理功能減退、患病率高、多種藥物聯合治療、依從性低等，從而容易導致不良反應的發生[2]。從性別分布來看，ADR發生率女性要高于男性，與藥源性疾病的性別分布規律一致。

給藥途徑與ADR 的發生也有一定的關聯。統計顯示，101 例ADR 報告中，靜脈給藥患者發生比例最高86 例(85.14% )， 其 次 是 口 服 給 藥12 例(11.88%)，這與臨床多采用這2種給藥方式有關。因此，臨床上能以口服或其他方式給藥達到治療目的的，盡量不要采用靜脈方式給藥。

從涉及藥品品種分布來看，發生率最高的為抗感染藥物(73.26%)，＞2/3，這可能與本院抗菌藥物使用不規范、使用率高有關系，需要加強抗菌藥物的合理使用，減少使用率、規范用法用量。另外，也需要關注作用于心血管系統藥物(包括中成藥），尤其是靜脈給藥的中成藥所帶來的不良反應，需要規范中成藥的適應證、聯合用藥以及用法用量，減少不良反應的發生。

101 例ADR 報表中以皮膚及附件損害表現為主(70.30%)，其次是消化系統損害(20.79%)。癥狀一般較輕，經過處理均可以治愈。休克、中樞神經癥狀等一些臨床表現雖然發生率低，但是對患者危害比較大，在臨床用藥過程中亦需要請臨床醫生及護士加以關注。

表1 ADR與年齡的統計

表2 ADR與藥物類別統計

表3 ADR臨床表現統計

ADR 相關工作的開展只是手段，并不能完全預見ADR 的發生，因此在完善和宣傳ADR 監測制度的同時，對臨床用藥合理性的管理也應加強。我院ARD 監測取得了一些成績，但通過分析亦發現存在一些問題，需要加強抗菌藥物的規范使用，進一步完善ARD監測工作。