制藥企業創新藥物研發戰略分析

馬忠軒

摘 要：本文將闡述國內外制藥企業藥物研發現狀，并對戰略管理在“藥物研發—市場”鏈條中的作用與藥物研發人員的作用進行分析，希望可以為相關工作者的研究提供一些幫助。

關鍵詞：制藥企業 藥物研發 戰略管理

前 言

進入新時代后，創新藥物研發戰略對制藥企業而言具有重要意義。因此，制藥企業必須加大研究力度，了解環境條件與自身優勢，積極落實戰略管理，并將藥物研發人員的作用充分發揮出來，提高戰略管理的質量與水平，從而促進自身更好發展。

一、國內外研究現狀

通過調查研究發現，目前，全球藥企的新藥研發收支呈下降趨勢[1]。受到政治、科學以及監管等因素的影響，新藥研發表現出來周期長、風險大以及費用高等特點。EFPIA統計數據表明，藥物從合成到應用平均需要10到15年，近年來，單個生物實體研發成本越來越高，例如，某藥品在1975年研發費用是1.38億美元，但到了2006年就達到了13.18億美元。而通過對國內制藥企業藥物研發的分析發現，當前我國制藥企業普遍存在重市場輕開發現象，并且由于行業部分不合理規定，企業利潤率逐漸微薄。對比國內外藥物研發情況可知，國外制藥企業具有規模較大、技術先進、國家藥品審批政策相對完善等優點，而國內制藥企業受到各種因素的影響，如人才缺乏、政策不完善等，在藥物研發方面受到較大制約，不利于其更好發展。

二、戰略管理在“藥物研發—市場”鏈條中的作用

制藥企業創新藥物研發戰略包括戰略制定與實施、戰略管理以及評估修正等內容。首先，藥品研發戰略管理的原則。藥品研發戰略不能僅由研發部門制定，這主要是因為藥品研發是一個多部門協作過程，戰略制定會涉及到人力資源、市場營銷、生產技術、內外環境以及企業戰略等方面，所以戰略管理必須遵循全員參與的原則。同時，戰略管理還應該遵循靈活性原則，由于藥品研發戰略的影響因素會不斷變化，因此，制藥企業的戰略要具備一定彈性，并適時完成修正。其次，藥物研發戰略制定。第一，目標定位。戰略制定的核心內容就是怎樣制定開發戰略，為企業贏得競爭優勢，通過調查發現，若僅從企業的發展戰略入手，那么藥物研發戰略是不可能實現的。第二，環境分析。在對戰略進行制定時，應該利用PEST與SWOT分析工具，充分考慮我國醫療保險制度與現代社會醫療保健需求等因素。第三，發展戰略。在制定藥物研發戰略時，還應該以企業環境定位為基礎，有效結合企業實際能力和研發資源，從而制定出可持續實施戰略。最后，戰略評估。在企業發展戰略中，評估環節對戰略合理性與良性發展起著重要作用，只有做好這一工作，才能保證研發戰略為提高企業核心競爭力服務。

對制藥企業而言，戰略管理在“藥物研發—市場”這一鏈條中還發揮著重要作用。戰略管理的實施，可以讓企業管理人員加強對經營環境的重視與研究，明確企業發展方向，并對產品—市場領域進行合理選擇，這樣，既能夠更好把握外部環境提供的機會，還能夠提高企業經營活動的適應性。因此，制藥企業必須結合實際情況，對藥物研發戰略進行合理制定。首先，突破性新藥的研發戰略。突破性新藥就是制作出全新分子結構實體，其是新藥研發制高點，能夠體現出國家的藥物研發能力。在加入WTO后，制藥企業要想提高自身核心競爭力，必須改變傳統的單純仿制研發策略，加大創新力度，實施仿創結合戰略。其次，模仿性新藥的研發戰略。由于突破性新藥有著較大開發難度與風險，大部分制藥企業只能采取模仿性新藥研發戰略。模仿性新藥和原本新藥結構間存在一定差異，這樣，不但可以通過專利保護制度對自身知識產權進行保護，還能夠打破壟斷現象，降低研發風險。最后，延伸性新藥的研發戰略。對中小規模的制藥企業而言，因為研究經費有限，其只有不斷創新、改革劑型，才能在激烈市場競爭中占有一席之地。

三、藥物研發人員在戰略管理中的作用

藥物研發人員的工作主要有研究藥物化學合成工藝與新藥研發，其不但要具備專業知識，如生物工程、醫藥等，有機合成基礎好，擁有較強動手能力，熟悉各種有機合成的反應與機理，還應該具備一定團隊意識與鉆研精神。在制藥企業的藥物研發戰略管理中，藥物研發人員發揮著重要作用，其工作能力與素質會給藥物研發起到決定性作用。針對當前制藥企業存在的問題，海外回國人才更是為問題解決提供了新思路，這些人才的作用主要表現在兩方面：一方面，海外回國人員學習了國外的先進知識與技術，具備較強的研發能力與多樣化想法，對新藥物研發工作具有較好的促進作用;另一方面，在市場管理中，海外回國人才的管理觀念與方法是先進的，其不但具備扎實知識儲備，還具備較高的工作能力與豐富工作經驗，能夠結合企業實際情況，制定出科學合理的管理策略，有利于制藥企業健康發展。因此，制藥企業必須重視藥物研發人員，加強對其的管理與培訓。首先，加大激勵力度。企業應該鼓勵藥物研發人員的創新行為，并給予獲得成績的科研人員獎勵，同時，還應該把產品最終成功和研發聯系在一起，如將銷售利潤依照一定比例獎勵給藥物研發人員，以此來讓研發人員加強對新品技術發展的關注，并不斷對其進行改進，促進經濟效益與社會效益的共同提升。其次，給予學習機會。企業應該積極開展專家講座或交流會，通過學習、借鑒，研發人員會獲得一定靈感，并有效解決各種困惑，可以為藥物研發提供較大幫助[2]。

結 論

綜上所述，創新藥物研發戰略已經成為了制藥企業的一項重要工作。因此，必須了解國內外研究情況，結合企業實際情況，制定科學合理的藥物開發戰略，并通過加大激勵力度與給予學習機會等方法，將藥物研發人員的作用充分發揮出來，提高制藥企業的創造力，從而促進其健康發展。

參考文獻

[1] 閆凱，李云飛，周水平，等.項目管理在制藥企業新藥研發中的應用探討[J].中草藥，2013，44（6）：780-784.

[2] 王亮.中國生物醫藥企業多元化戰略實證分析[J].技術經濟與管理研究，2013（1）：54-57.