臨床免疫檢驗質量控制

李雙汝 張揚靜 張語娉 李奎佑

【摘 要】目的：本文分析的是臨床免疫檢驗質量控制。方法：隨機選取2018年1月～2018年6月在醫院進行檢驗檢查的162例患者，對患者臨床上的檢驗質量因素進行分析總結，并據此探討在患者檢驗過程中的質量控制管理措施。結果：臨床檢驗質量控制的因素較多，包括標本、儀器和試劑之外還存在各種管理因素。結論：采用安全有效并且穩定的檢驗技術，能有效提高獲得準確檢測報告的準確性，對實驗過程能實現全面監管和控制，有效提升診療的有效性。

【關鍵詞】臨床;免疫檢驗;質量控制

【中圖分類號】 R197

【文獻標識碼】 B【文章編號】 1672-3783（2019）04-03-039-01

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月～2018年6月的162例患者納入研究，其中男82例，女80例;年齡為33～71歲。

1.2 方法

1.2.1 檢驗前的質量控制

在臨床免疫檢測操作之前，有必要對樣品采集人員進行專業培訓，以確保他們能夠嚴格遵守操作程序和標準。正式收集樣品時，要注意收集時間，貯存條件和樣品數量，并在規定時間內送檢; 樣品收集后，應按照規定的光照強度、溫度和濕度進行保存，以保證樣品的質量。同時，要仔細清潔、消毒和測試儀器，及時校準，并在適當的范圍內調整離心機的速度和溫度。此外，應根據相關國家標準選擇ELISA試劑盒，檢查員應定期檢查試劑的生物和理化性質，以確保符合檢驗標準。

1.2.2 檢驗中的質量控制

在臨床免疫分析過程中，應做好以下幾點：（1）嚴格按照相關標準進行試運行，認真監測環境的溫度、濕度和空氣潔凈度，建立動態監測和環境監管機制，確保測試環境符合要求;（2）合理調整臨床免疫檢測試劑的平衡時間。（3）確保實驗室的溫度與試驗的溫度一致; （3）確保試驗樣品合格，防止樣品凝固不完全和儲存時間過長，并確保樣品保持清潔。

1.2.3 檢驗后的質量控制

結束臨床免疫檢驗后，需認真記錄并分析各項檢驗數據，并及時更換清洗液。

1.3 觀察指標

本文分析了免疫檢測的實際情況，探討了可能的影響因素，并根據臨床工作的實際情況分析了相應的控制措施。

1.4 統計學方法

本研究數據均用 SPSS 21.0 統計軟件處理，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

測試環境的清潔度和溫度，樣品質量，測試試劑的平衡時間以及檢測員的素質是影響臨床免疫測定質量的主要因素。 見表1。

3 臨床免疫檢驗質量控制措施

3.1 分析前檢驗質量控制

為了確保檢查的質量和有效性，有必要在部門制定標準系統，要求所有相關操作遵循標準體系，并反饋部門檢查的標準化，包括發送檢查、采樣、接收和其他操作步驟，以確保操作不僅符合規范的要求，而且還可以做到達到醫院的要求。此外，在進行檢查之前應采取相關措施，以確保檢驗免疫的質量。

（1）選擇符合要求的環境：免疫測定需要更高的實驗環境，不僅清潔無毒，而且無菌，除了實驗室濕度和溫度也有相應的要求，包括照明、通風、電場和生物污染條件。在進行檢查操作之前，有必要選擇檢查環境，以確保檢查環境符合檢查要求，如果不符合要求，則需要進行消毒和消毒操作以便重新檢查。（2）校正儀器：在檢查操作前，儀器需要進行校準，使其處于最佳工作狀態，以防止儀器誤差導致檢測結果不準確。 （3）選擇合適的試劑：在測試過程中，除了儀器外，試劑對測試結果也有較大的影響。因此，有必要預先選擇試劑，包括分析試劑的特性，注意試劑是否具有揮發性和光解的特性，并在使用過程中做出適當的選擇。（4）養成良好的采血習慣：工作人員在測試和采樣過程中的技能也會對測試結果產生影響，需要避免在采血過程中形成不良習慣，以及血液的選擇收集器皿符合標準和要求。

3.2 分析中的質量控制

分析中的質量控制操作包括兩個方面：定性控制和定量控制。目前，臨床免疫檢測中質量控制的定性控制主要是通過加強實驗室統計，加強質量控制。同時，使用試劑盒還可以實現質量控制濃度的定性測定。定量質量控制主要基于對標準產品測量值的分析，以確定測試數據的準確性。

3.3 分析后的質量控制

為了實現臨床免疫分析后的質量控制，有必要進行實驗室審核系統和分析，以及標本的保存系統。 為了確保測試結果的準確性并防止因人為疏忽造成的數據錯誤，通常需要由不同于檢查員的工作人員進行審計，并記錄審計結果。通過對結果的審查，我們不僅可以進一步確保結果的正確性，還可以督促檢查人員在檢查過程中認真操作，增強工作的責任感。如果對檢測結果有異議，有必要及時檢查結果，同時加強醫生與檢查人員之間的溝通，確保檢測結果的正確性。另外，在送發檢查結果的過程中，專人負責避免送發過程中的錯誤。此外，實驗室需要將樣本和結果妥善保管，以防止需要審查或驗證結果。

4 討論

試驗前的試劑制備：在測試臨床免疫力時，應更加注意試劑的制備。在測試開始時不要將試劑從冰箱中取出。 這可能會導致測試結果受到溫育時間不足的影響。 對于一些弱陽性樣本，可能會出現假陰性或測試。因此，實際的免疫試驗可以在開始約0.5小時之前，從冰箱中取出試劑盒，直到試驗后逐漸恢復到室溫，可以提高試驗結果的準確性。全面質量管理可以進一步提高測試結果的準確性。 在測試之前進行科學有效的質量控制非常重要，需要保持警惕。由于樣本檢測涉及眾多環節，醫務人員應全面了解患者的生理和病理狀況，全面了解影響檢測結果的各種因素，并按照標準化原則進行操作，以提高標本檢測工作的質量，以及對影響免疫檢測的因素的詳細了解。不斷提高測試的準確性，為疾病的診斷和治療提供科學、準確的測試數據。

參考文獻

[1]何流.臨床免疫檢驗的質量控制問題及對策研究[J].醫藥前沿，2017，7（20）：95-97.

[2]王強.檢驗工作中免疫檢 驗的影響因素及質量控制方法[J].世界 最 新 醫 學 信 息 文 摘 ：連續 型 電 子 期 刊，2016，16（49）：9820.

[3]季建文.臨 床免疫檢驗質量控制的相關性措施及對檢驗結果的可靠性和準確性的影響[J].醫藥衛生：文摘版，2017，7（7）：108.

[4]王清華.臨 床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響研究[J].中國醫學創新，2015（22）：108-110.

[5]劉河，方君.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果準確性和可靠性的影響[J].中國保健營養，2015，25（14）.

[6]熊國潤.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響探析[J].中國社區醫師，2017，33（2）：111.