現(xiàn)代藥物分析中快速檢測技術(shù)發(fā)展趨勢

摘要：藥物分析是實(shí)施藥物檢測，藥物代謝分析和藥物療效評價(jià)的重要評價(jià)方法。目前的醫(yī)療技術(shù)不斷推進(jìn)，藥物分析和檢測技術(shù)也取得了顯著的發(fā)展。目前，我國藥物分析和檢測技術(shù)種類繁多，在實(shí)踐中取得了顯著成效。本文總結(jié)了藥物分析和檢測技術(shù)的類型，特點(diǎn)和應(yīng)用現(xiàn)狀，為藥物分析和檢測過程提供了更多的參考。

關(guān)鍵詞：藥物分析;檢測技術(shù);定量;定性;進(jìn)展

引言

現(xiàn)代藥物分析對藥物安全性的重要性是不言而喻的，尤其是隨著人們健康意識的逐步提高，現(xiàn)代藥物分析的作用越來越受到關(guān)注。現(xiàn)代藥物分析可以進(jìn)一步促進(jìn)中國的醫(yī)療保健。企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展可以保證藥品的質(zhì)量和安全，對提高藥品的臨床應(yīng)用也有積極的作用。在這個過程中，藥物檢測技術(shù)的作用不容小覷，但傳統(tǒng)上使用的藥物檢測技術(shù)靈敏度較低，穩(wěn)定性較差，不能滿足藥物安全性分析的實(shí)際需要，因此，積極研究快速檢測技術(shù)，非常有必要對現(xiàn)代藥物分析中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行深入分析。

一、快速檢測技術(shù)的應(yīng)用分類

1.化學(xué)發(fā)光技術(shù)

化學(xué)發(fā)光技術(shù)主要應(yīng)用于微量分析，利用化合物自身發(fā)光能力與其含量的對應(yīng)關(guān)系，來表征化合物的含量。該法操作簡便，應(yīng)用廣泛。作為現(xiàn)代藥物分析中常用的檢測技術(shù)之一，化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)的應(yīng)用可以在一定程度上達(dá)到藥物安全和質(zhì)量檢測的目的?；瘜W(xué)發(fā)光檢測技術(shù)主要是檢測藥物中所有相關(guān)成分的含量。在實(shí)際應(yīng)用過程中，它通常利用化學(xué)酶在不同免疫反應(yīng)下產(chǎn)生的不同能量，能量可以產(chǎn)生激發(fā)形式的中間體。并且形成相對穩(wěn)定的光源以檢測物質(zhì)的發(fā)光成分，從而科學(xué)地確定其含量?；瘜W(xué)發(fā)光檢測技術(shù)的操作方式非常簡單，檢測過程短，速度快，檢測成本相對較低。與世界上同類技術(shù)相比，在現(xiàn)代藥物分析中具有更高的亮度，更普遍。事實(shí)上，化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)是一種特殊的化學(xué)酶免疫標(biāo)記技術(shù)，檢測閾值低，并且通常僅需要少量化學(xué)品來執(zhí)行檢測過程，并且檢測結(jié)果在短時間內(nèi)獲得。目前，化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)在我國臨床實(shí)踐中的應(yīng)用主要集中在細(xì)菌，腫瘤和病毒的檢測要求上。在這個階段，在中國的臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)出現(xiàn)了通過化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)成功檢測金霉素的問題。

2.光譜技術(shù)

目前光譜技術(shù)主要有近紅外光譜和拉曼光譜兩種。近紅外光譜主要用于化合物鑒別，可多組分同時進(jìn)行檢測，其中高光譜分離的近紅外檢測分辨率達(dá)到微米級別，已成功應(yīng)用于假藥鑒別，在其他行業(yè)也有廣泛的應(yīng)用。拉曼光譜基于印度科學(xué)家拉曼發(fā)現(xiàn)的拉曼散射效應(yīng)。分析了與入射光頻率不同的散射光譜，得到分子振動和旋轉(zhuǎn)信息，并應(yīng)用于分子結(jié)構(gòu)研究的分析方法，主要應(yīng)用于化合物鑒別以及化合物的結(jié)構(gòu)解析。尤其是結(jié)構(gòu)相近的化合物，結(jié)構(gòu)上細(xì)微的差別也能在拉曼光譜圖中得到區(qū)分。可以說拉曼光譜的區(qū)分能力是非常強(qiáng)大的，且測試時樣品量較少，因此應(yīng)用較為廣泛。

3.色譜及其聯(lián)用技術(shù)

色譜檢測技術(shù)包括薄層色譜法、液相色譜法、氣相色譜法，以及液質(zhì)聯(lián)用法。在中國藥典2015版中，薄層色譜法目前主要用于中藥制劑以及藥材中化合物成分的鑒別，檢測靈敏度較高。若不良商家在保健品中違規(guī)添加化學(xué)藥品，以薄層色譜法進(jìn)行樣品檢測，亦可以有效鑒別出其中違規(guī)添加的成分。液相色譜法因快速高效，配合不同原理的檢測器，可廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)以及生產(chǎn)過程的化合物含量和雜質(zhì)的檢測分析。而氣相色譜法主要用于揮發(fā)性組分或者殘留溶劑的檢測。液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)則綜合了液相色譜法的分離優(yōu)勢和質(zhì)譜的定性鑒定優(yōu)勢，在雜質(zhì)的定量和結(jié)構(gòu)分析中發(fā)揮了不可的替代的作用。

4.SmartAmp技術(shù)

SmartAmp是一種新型DNA等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，具有操作簡單，快速，低成本，高靈敏度，特異性強(qiáng)，背景低等優(yōu)點(diǎn)。目前，它已被應(yīng)用于臨床基因多態(tài)性檢測和傳染病診斷，為快速臨床診斷提供了幫助。它還顯示出在藥品和環(huán)境中的病原體檢測領(lǐng)域中應(yīng)用的巨大潛力。目前該技術(shù)主要應(yīng)用于基因的快速篩查以及感染性疾病的病毒檢測。其中基因的快速篩查，只需要從患者的身體的一些細(xì)小部位例如，鼻子，口腔，耳朵的微量樣本中，提取出基因的標(biāo)志物，就可以評估患者的健康風(fēng)險(xiǎn)，這將會是人類健康文明的發(fā)展一個巨大的進(jìn)步。

5.傳感器

傳感器檢測也屬于一種在線實(shí)時檢測技術(shù)。傳感器與傳統(tǒng)的化學(xué)檢測略有區(qū)別，將被檢測物質(zhì)轉(zhuǎn)換成可用的電信號輸出，主要分化學(xué)傳感器和生物傳感器兩種?；瘜W(xué)傳感器是將化合物及其濃度信息轉(zhuǎn)換為電信號以進(jìn)行檢測的化學(xué)層。生物傳感器通過生物層將化合物及其濃度信息轉(zhuǎn)換成電信號用于檢測。上述的傳感器技術(shù)，目前在醫(yī)療、藥品、環(huán)境檢測以及疾病診斷方面都有廣泛的應(yīng)用。

二、現(xiàn)代藥物分析中快速檢測技術(shù)的發(fā)展方向

在現(xiàn)階段，快速檢測技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析中的應(yīng)用還存在一些問題，特別是準(zhǔn)確度和靈敏度不高，導(dǎo)致應(yīng)用受限。隨著人們更加關(guān)注藥品的安全性以及國家對藥品中含有的有害有毒物質(zhì)的更嚴(yán)格要求，提高快速檢測技術(shù)的靈敏度和準(zhǔn)確性非常重要，例如屏蔽或去除樣品中的物質(zhì)。改善或增加樣品的預(yù)處理過程，優(yōu)化或改進(jìn)檢測過程等，這可以提高待測樣品的靈敏度和準(zhǔn)確度?？焖偎幬餀z測技術(shù)的快速應(yīng)用被廣泛使用，但可檢測藥物的種類和項(xiàng)目相對有限，不可能找到匹配的產(chǎn)品來解決藥物中出現(xiàn)的相對復(fù)雜的安全問題。中國相關(guān)機(jī)構(gòu)的投資和研究成果仍然不足，因此，必須積極借鑒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，通過創(chuàng)新改革實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的自主研發(fā)，確保經(jīng)濟(jì)，高效，安全的藥品檢測。此外，許多指標(biāo)缺乏相應(yīng)的快速檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或權(quán)威。

結(jié)束語

目前，有許多藥物分析和檢測方法。各種檢測技術(shù)在藥物開發(fā)，藥物生產(chǎn)和藥物臨床應(yīng)用中具有重要價(jià)值，為獲得各種藥物質(zhì)量和藥物代謝動態(tài)信息狀態(tài)提供了重要途徑。目前藥物分析檢測方式正在逐漸增多，各種檢查方式各具特色，在未來研究中需進(jìn)一步探索更多檢測方式，并不斷完善各檢測技術(shù)，不斷提升各檢測技術(shù)的診斷敏感性、準(zhǔn)確性。此外，當(dāng)前藥物分析檢測中以單一檢測方式為主，色譜與質(zhì)譜聯(lián)用檢測方式運(yùn)用仍較少，且未明確其他方式聯(lián)合檢測的效果，未來研究需探索多種檢測技術(shù)聯(lián)合運(yùn)用的效果，為進(jìn)一步提升藥物檢測質(zhì)量提供新途徑。

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