肖紹堅 ,黃 希 ,肖 敏
(1.福建中醫藥大學附屬第三人民醫院,福建 福州 350108;
(2.福建中醫藥大學附屬人民醫院,福建 福州 350004)
原發性高血壓(essential hypertension,EH)是我國中老年人群中發病率較高的慢性病,又是心血管疾病的主要危險因素,給中老年人群的生存質量帶來諸多負面影響。目前,口服降壓藥維持治療是臨床控制血壓的主要手段,但服藥人群中仍常有血壓一過性升高及波動、反跳,而高血壓導致的多種不適癥狀也并不能隨著血壓的控制而完全緩解。高血壓老年患者常見陰虛陽亢、肝火亢盛、痰濕壅盛等證型,而以陰虛陽亢證多見[1]。穴位貼敷常作為改善疾病癥狀的輔助治療方式使用,穴位貼敷治療對控制血壓及改善高血壓相關癥候群,具有一定療效[2]。本研究采用自擬降壓散穴位貼敷治療陰虛陽亢型高血壓91例,效果較佳,現總結如下。
1.1 診斷標準 ①原發性高血壓診斷和分級標準參照《中國高血壓防治指南 2010》[3]:在未使用降壓藥物的情況下,非同日3次測量血壓升高,SBP≥140 mmHg和(或)DBP≥90 mmHg。患者既往有高血壓病史,目前正在使用降壓藥物,血壓雖然低于140/90 mmHg,也可診斷高血壓。血壓分級:1級高血壓,SBP 140~159 mmHg 和(或)DBP 90~99 mmHg;2級高血壓,SBP 160~179 mmHg 和(或)DBP 100~109 mmHg;3級高血壓,SBP≥180 mmHg和 (或)DBP≥110 mmHg;② 中醫辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]辨為陰虛陽亢證,主癥:頭暈、頭痛、心悸、口干,次癥:五心煩熱、耳鳴、舌紅少苔、脈弦細等。主癥2項加次癥1項,即可診斷。
1.2 納入標準 ①1級和2級高血壓患者;②年齡50~75歲;③自愿參加該研究,已簽署知情同意書者。
1.3 排除標準 ① 嚴重血壓升高:3級高血壓、高血壓急癥、高血壓急壓癥患者;② 明確診斷為繼發性高血壓、難治性高血壓患者;③ 嚴重心、肝、腎功能不全患者;④ 皮膚病或過敏體質者;⑤ 失智、失聰、失語、癡呆或精神病患者。
1.4 一般資料 選擇2017年9月—2018年9月在福建中醫藥大學附屬第三人民醫院就診的陰虛陽亢型原發性高血壓184例患者,按照R語言工具包的runif()函數生成的隨機分配表隨機分為治療組94例和對照組90例。2組性別、年齡、血壓水平和分級、病程上比較,無統計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。
表1 2組一般資料比較(±s)

表1 2組一般資料比較(±s)
組別治療組對照組n 94 90男45 42女49 48年齡/歲61.10±14.99 59.72±14.96收縮壓/mmHg 165.31±6.67 163.37±6.67舒張壓/mmHg 98.94±2.97 98.83±2.86 1級6 3 65 2級3 1 25病程/月31.08±7.59 30.39±7.09
2.1 對照組 采用常規降壓治療,予以《中國高血壓防治指南 2010》[3]中推薦的口服降壓藥,包括:苯磺酸氨氯地平(絡活喜,輝瑞制藥有限公司,生產批號:X15496)5 mg口服,每天1次;吲達帕胺緩釋片(納催離,施維雅制藥有限公司,生產批號:2014058)1.5 mg口服,每天1次。治療期間,指導患者進行飲食情志調護,保持心情舒暢及情緒穩定;注意勞逸結合,避免過度勞累;低鹽飲食,多吃新鮮蔬果,如蘿卜、芹菜、海帶等,忌食肥甘厚味,戒煙、戒酒等。
2.2 治療組 在對照組治療和調護基礎上采用自擬降壓散穴位貼敷治療。自擬降壓散藥物由福建中醫藥大學附屬第三人民醫院制劑室制備:選用黃連、知母、白芍、夏枯草,將藥物烘干,以 5∶2∶2∶1 的比例混合后使用專用中藥打粉機打成極細粉末,裝在瓷瓶密封放置于陰涼處。貼敷時取以上藥粉與生地顆粒劑 (江陰天江藥業有限公司,生產批號:1709083),以2∶1的比例混合后加入適量蜂蜜調成糊狀,再將藥糊涂在專用穴位貼敷敷料上備用。操作時由研究團隊成員定位患者單側涌泉穴、太沖穴,用75%乙醇消毒后,將穴位貼貼敷在上述兩穴。每次貼敷2~3 h,每日1次,次日更換另一側穴位交替貼敷。2組療程均為10 d。
2.3 觀察指標
2.3.1 24 h動態血壓檢查 采用美國Vasomedical公司生產的便攜式24 h動態血壓監測儀,于治療前后分別進行動態血壓監測。動態血壓監測儀參數設置:8∶00-22∶00 每隔 30 min 測量血壓,22∶00-8∶00每隔1 h測量血壓。收縮壓、舒張壓值為24 h測量數據的均值,血壓變異系數為24 h測量數據的標準差與均值之比。
2.3.2 中醫證候療效判定標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[4]中高血壓病療效評定標準制定,治愈:積分減少率≥90%;顯效:70%≤積分減少率<90%;有效:30%≤積分減少率<70%;無效:中醫癥候群均未見改善,甚或加重,積分減少率<30%。
積分減少率=[(治療前評分-治療后評分)/治療前評分]×100%。
2.3.3 不良反應情況 觀察治療組貼敷期間局部皮膚情況,每日評估有無皮膚損害。
2.4 統計學方法 采用Rv3.5.1軟件進行統計分析。計量資料符合正態分布的采用Welch's t檢驗,非正態分布的采用Mann-Whitney's U檢驗;計數資料采用χ2檢驗。
3.1 入組及完成試驗情況 本研究納入184例高血壓患者,治療組剔除1例,脫落2例,對照組脫落2例,最終179例完成試驗,其中治療組91例,對照組88例。
3.2 2組中醫證候療效比較 見表2。

表2 2組中醫證候療效比較
3.3 2組治療前后24 h動態血壓及血壓變異系數比較 見表3。
表3 2組治療前后24 h動態血壓及血壓變異系數比較(±s)

表3 2組治療前后24 h動態血壓及血壓變異系數比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.01,2) P<0.05;與對照組比較,3) P<0.05。
組別治療組對照組n 91 88時間治療前治療后治療前治療后收縮壓/mmHg 138.14±15.53 132.29±7.301)3)140.83±14.20 136.53±15.492)舒張壓/mmHg 94.36±11.06 92.47±7.53 94.80±10.42 93.54±9.63收縮壓變異系數11.24 5.52 10.08 11.34舒張壓變異系數11.72 8.14 10.99 10.30
3.4 不良反應情況 治療組在治療過程中有1例出現敷貼部位及周圍出現皮膚潮紅,經用1%碘伏涂擦處理后潮紅消退,無其他不良反應。
多個關于高血壓的流行病學調查顯示,隨著我國人口老齡化的加劇,高血壓患者人群呈逐年擴大趨勢[5-7]。原發性高血壓患者人群中血壓控制常見達標率不高、血壓波動大等情況,同時也存在多種不適癥狀,亦影響血壓的控制,因此,高血壓病已成為慢性病管理中的熱點和焦點。祖國醫學認為飲食不節、年高體衰、下元不固是本病的常見病因,以腎陰虧損、肝陽上亢而發病為最多見?!秲冉洝诽岬降摹八韬2蛔?,則腦轉耳鳴”“諸風掉眩,皆屬于肝”,闡釋了陰虛陽亢型高血壓的病因病機。
中醫外治法作為心血管疾病康復治療的有機組成部分,在臨床應用廣泛,具有增強常規藥物治療療效、消除臨床癥狀、改善生存質量等優點[8-9]。穴位貼敷源自《五十二病方》,經歷代醫家不斷改進和完善,已成為較完善的中醫外治法。該外治法是通過藥物的透皮作用進入經絡,激發全身經氣,起到調和營衛、燮理陰陽、疏通氣血的作用,達到改善癥狀的目的。自擬降壓散中生地黃清熱涼血、養陰生津;黃連清熱燥濕、泄火解毒;知母滋陰潤燥、清熱泄火;白芍養血斂陰、平抑肝陽;夏枯草清熱泄火平肝。五藥合用,有滋陰降火,平抑肝陽之功效。所取穴位中涌泉穴為腎經井穴,有散熱生氣之功效,主治頭暈、頭痛、失眠等;太沖穴為肝經之原穴,位于足背側,可瀉肝經逆氣,主治頭痛、眩暈、中風等,陰虛陽亢之人此處多壓痛明顯。選用自擬降壓散貼敷于此兩穴,藥物與腧穴的主治相結合,共奏滋陰降火,平抑肝陽之功,適合應用于治療陰虛陽亢型高血壓。
本研究結果顯示:治療組有效率優于對照組,治療組收縮壓控制程度顯著優于對照組,且治療組收縮壓、舒張壓的變異程度亦低于對照組,提示經自擬降壓散穴位貼敷治療后,患者不適癥狀改善明顯,血壓波動度小,血壓控制較好。穴位貼敷時藥物與皮膚接觸時間較長,且藥物具有一定的刺激性,??梢鹌つw損害,常見皮膚局部微紅、瘙癢、色素沉著等,以冬季尤甚。研究小組充分考慮了老年患者皮膚易受損害的特點,選取藥性溫和、無刺激性藥物,有別于三伏灸、雷火灸;選取一個腧穴位位于下肢遠端,遠離薄嫩肌膚,僅1例患者曾出現皮膚潮紅,經處理后迅速消退,有效避免了皮膚損害的發生??傊?,自擬降壓散穴位貼敷作為陰虛陽亢型高血壓病的輔助治療,對高血壓患者癥候群的改善有一定作用,并減少了血壓波動,促進血壓達標。同時穴位貼敷具有簡單易行、經濟安全的特點,值得在臨床工作中推廣應用。