小金片聯合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效

彭 敏，張 玲，羅 瓊，閆冬麗

(四川省廣元市中心醫院婦產科 628000)

子宮肌瘤是臨床中較為常見的婦科腫瘤性疾病，目前臨床醫學中多認為機體內孕激素過量分泌促進肌瘤細胞增殖是引發該病的主要因素[1]。該病發病早期多數患者無明顯臨床癥狀，隨著病情的持續進展可出現月經時間不規律、月經出血量增多、白帶增多及腹部包塊等臨床癥狀，部分患者伴有不同程度腹痛；如未能及時給予有效治療可導致不孕、孕后易流產及惡性病變等嚴重后果，不僅影響患者生活，且不利于患者的身心健康[2-3]。本研究分析小金片聯合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年本院收治的子宮肌瘤患者122例為研究對象，分為觀察組和對照組，每組61例。對照組年齡25～58歲，病程2～15年；觀察組年齡24～57歲，病程1～13年。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。納入標準：(1)小腹有固定痛點(刺痛或者脹痛)的子宮肌瘤患者；(2)符合子宮肌瘤的相關診斷標準，且經超聲影像資料顯示瘤體直徑小于5 cm；(3)年齡大于18歲，無米非司酮過敏；(4)自愿進行藥物保守治療，且已簽署知情同意書。排除標準：(1)合并其他婦科疾病或妊娠期、哺乳期婦女；(2)合并高血壓、心臟病、腫瘤疾病；(3)研究過程中不配合或中途退出研究。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2方法

1.2.1治療方法 對照組患者給予口服米非司酮(上海新華聯制藥，每片25 mg，國藥準字H10950202)進行治療，每天1次，每次1片，30 d為1個療程，持續給藥3個療程。觀察組在按上述方法口服米非司酮的基礎上加服小金片(太極集團重慶桐君閣，每片0.36 g，國藥準字Z20026801)進行治療，每天2次，每次2片，30 d為1個療程，持續給藥3個療程，月經期間停服小金片5～7 d。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2.2檢測方法 兩組患者治療前后均采用彩色多普勒超聲檢查測量子宮肌瘤體積和子宮體積。治療前后兩組患者均于月經來臨的第3天清晨來院，在空腹狀態下采集兩組患者靜脈血4 mL，離心分離上清液并保存于-70 ℃冰柜中備用。采用放射免疫法檢測血清孕酮(P)、雌二醇(E2)、黃體生成激素(LH)、卵泡生成激素(FSH)水平。

1.2.3觀察指標及判定標準 記錄兩組患者治療前后瘤體體積、孕激素水平等臨床體征變化及疼痛癥狀緩解情況，觀察患者臨床療效及藥物不良反應發生情況[4-5]。臨床療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于臨床療效相關評定標準[6]，分為治愈、顯效、有效及無效，臨床總有效=治愈+顯效+有效。

2 結 果

2.1兩組患者治療前后子宮及瘤體體積變化 治療后兩組患者子宮及瘤體體積較治療前均明顯減小(P<0.05)，觀察組減小更明顯(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后子宮及肌瘤體積變化

2.2兩組患者治療前后孕激素水平 治療后兩組患者孕激素各指標較治療前均明顯改善(P<0.05)，觀察組改善更明顯(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后孕激素水平比較

2.3兩組患者治療前后腹部疼痛評分比較 治療后兩組患者腹部疼痛評分較治療前均明顯減少(P<0.05)，觀察組減少更明顯(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者治療前后腹部疼痛評分比較分，n=61)

2.4兩組患者臨床療效比較 對照組患者臨床治療總有效率為81.97%，低于觀察組的95.08%(P<0.05)，見表5。

2.5藥物不良反應發生情況 兩組患者治療過程中均未見明顯藥物不良反應。

表5 兩組患者臨床療效比較[n(%)，n=61]

3 討 論

據相關統計顯示，子宮肌瘤在女性人群中發病率約為6.6%，隨著年齡的增長，30～50歲婦女人群中子宮肌瘤的發病率持續升高，約占該類疾病人群的85.6%[7]。子宮肌瘤的臨床治療又可分為外科手術治療與藥物保守治療，西藥治療該類疾病的機制是通過藥物控制機體內孕激素異常分泌，從而抑制瘤體細胞能量代謝與增殖，致瘤體細胞缺氧性壞死與再生長，最終實現縮小瘤體體積與減輕臨床癥狀。米非司酮是臨床中子宮肌瘤治療的常用藥物，其屬于一種孕激素拮抗劑，對于患者機體孕激素過量分泌的對抗治療效果較好，但單一藥物治療子宮肌瘤遠期療效卻不甚理想，停藥后復發率較高[8-9]。

在中醫醫療體系中子宮肌瘤屬“癥積”范疇，其病因多為外有邪氣侵襲、內有七情所傷共同作用的結果；患者經期或產后六淫邪氣侵襲于外、七情中傷于內致機體氣血不和、臟腑氣機失調，血、瘀互結陷于胞宮，日久累積化郁而成為“癥積”。血、瘀滯積郁為癥積是該疾病發病的主要病機所在，有證可循，如腹部出現包塊；再者血、瘀阻滯氣機，氣血運行不暢，故而出現腹部疼痛；血、瘀郁而化熱，迫血妄行，故而出現經期時間不規則及月經量增多。以理立法，治法當以活血化瘀為主，消腫散結、行氣止痛為輔，最終實現散結消癥的治療目的。

近年來，臨床醫學對中醫藥的療效給予了高度認可，多種中成藥制劑在臨床中得以廣泛應用，眾多學者嘗試將中西醫進行有機的結合治療子宮肌瘤疾病[10-11]。本研究顯示，治療后觀察組患者子宮與瘤體體積、孕激素水平等臨床體征改善情況及腹部疼痛癥狀緩解均明顯優于對照組(P<0.05)，提示小金片聯合米非司酮治療子宮肌瘤不僅可有效改善患者臨床體征，還能明顯緩解其腹部疼痛癥狀。小金片是臨床中常用的中藥制劑，源于王洪緒的《外科證治全生集》中小金丹，其方劑組成為：麝香、木鱉子、制草烏、楓香脂、乳香、沒藥、五靈脂、當歸、地龍、香墨等中藥材精制而成；其中君藥麝香性溫味辛，具有活血散結、消腫止痛之功，方中臣藥木鱉子、制草烏可起到溫經活血、消腫散結之功，楓香脂活血止痛，五靈脂活血化瘀止痛，以增強活血之功；同時加上補血、活血要藥之當歸及消腫止痛藥乳香、沒藥為佐藥，地龍為其引經藥，諸藥合用可達到活血化瘀、消腫散結、止痛之功效[12]。此外，觀察組患者臨床治療總有效率為95.08%明顯高于對照組的81.97%(P<0.05)，兩組患者治療期間均未見明顯藥物不良反應，表明小金片聯合米非司酮治療子宮肌瘤還可提高臨床治療效果，且用藥安全可靠。

綜上所述，小金片聯合米非司酮治療小腹有固定痛點(刺痛或者脹痛)的子宮肌瘤臨床療效明顯，不僅可有效改善其臨床體征，還可明顯緩解其疼痛癥狀，且能提高臨床治療效果，臨床用藥安全可靠，值得推廣應用。