補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療慢性腹瀉的效果

朱英姿

【摘要】 目的：探討補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌治膠囊治療慢性腹瀉的臨床效果。方法：選擇2017年2月-2019年2月60例慢性腹瀉患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各30例。對照組給予雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療，觀察組采用補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療，兩組均治療4周。比較兩組療效，記錄治療前后腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)，觀察兩組不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組治療總有效率為90.00%，高于對照組的66.67%（P<0.05）。治療前，兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組腹脹、腹痛定量評分均低于對照組，大便次數(shù)少于對照組（P<0.05）。兩組惡心、頭暈、頭痛、口干、尿常規(guī)異常比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療慢性腹瀉的效果顯著，能夠減少腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)，不會(huì)增加不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)中益氣顆粒 雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊 慢性腹瀉 療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.30.014 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2019）30-00-03

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules on chronic diarrhea. Method： A total of 60 patients with chronic diarrheafrom February 2017 to February 2019were randomly divided into the control group and the observation group， with 30 cases in each group. The control group was treated with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules， while the observation group was treated with Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules. The course of treatment was 4 weeks in two groups. The curative effects of the two groups were compared， and the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain and stool frequency were recorded before and after treatment in two groups. The adverse reactions were observed in two groups. Result： The total effective rate in the observation group was 90.00%， which was higher than 66.67% of the control group （P<0.05）. Before treatment， the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain and stool frequency were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. After treatment， the quantitative scores of abdominal distension， abdominal pain in the observation group were lower than those of the control group， and stool frequency was less than that of the control group （P<0.05）. Nausea， dizziness， headache， dry mouth and abnormal urine routine were compared between the two groups， and the differences were not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Buzhong Yiqi Granule combined with Live Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules has a significant effect in the treatment of chronic diarrhea， which can reduce the quantitative scores of abdominal distension and abdominal pain and stool frequency， without increasing adverse reactions.

[Key words] Buzhong Yiqi Granule Combined Bifidobacterium， Lactobacillus and Enterococcus Capsules Chronic diarrhea Effect

First-authors address： Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine for Bone Injury， Jiangyin 214422， China

慢性腹瀉是內(nèi)科較為常見的消化系統(tǒng)疾病，指腹瀉病程超過3周或長期反復(fù)發(fā)作，臨床主要表現(xiàn)為排便次數(shù)增多（>3次/d），糞質(zhì)稀薄（含水量>85%）及糞便量增多（>200 g/d）等，多發(fā)生于夏秋季節(jié)，具有病情遷延、易反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)。慢性腹瀉病因復(fù)雜，多因細(xì)菌或病毒感染所致，與腸道過敏、飲食、全身疾病、藥物等關(guān)系密切[1]。西醫(yī)多采取抗生素、益生菌制劑和對癥治療，但因不良反應(yīng)、耐藥性等困擾，治療效果不甚理想。中醫(yī)認(rèn)為慢性腹瀉屬“泄瀉”范疇，病機(jī)在脾胃、腸，病程纏綿，多由于飲食不節(jié)、疲勞、情緒失控等導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響身體健康[2]。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊是臨床常用的益生菌制劑，治療腹瀉具有一定效果[3]。補(bǔ)中益氣顆粒是普藥類藥物，具有升陽固表、補(bǔ)中益氣作用[4]。二者合用治療慢性腹瀉的研究鮮有報(bào)道。本研究擬探討補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療慢性腹瀉的臨床效果，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年4月-2019年4月60例慢性腹瀉患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均符合《內(nèi)科學(xué)》中慢性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];（2）符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];（3）治療前1周未予藥物治療;（4）對研究藥物無過敏反應(yīng);（5）患者治療依從性好，臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）結(jié)腸癌、結(jié)腸息肉、肝膽疾病、腸道腫瘤、細(xì)菌性痢疾等;（2）精神疾病、免疫缺陷、全身感染及嚴(yán)重臟器病變等;（3）中途改用其他治療措施或不愿再參與本研究。依照隨機(jī)數(shù)字表法均分為對照組和觀察組。對照組男17例，女13例;年齡29～68歲，平均（48.32±8.41）歲;病程5～12周，平均（8.69±1.67）周。觀察組男18例，女12例;年齡31～70歲，平均（49.17±9.88）歲;病程5～13周，平均（8.92±1.83）周。兩組性別、年齡、病程等比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)同意本研究，并與患者簽署知情同意書。

1.2 方法

60例患者均給予糾正酸堿平衡和水電解質(zhì)紊亂、營養(yǎng)支持等基礎(chǔ)治療。對照組口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（商品名：培菲康，生產(chǎn)廠家：上海上藥信誼藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字S10950032）治療，630 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服補(bǔ)中益氣顆粒（生產(chǎn)廠家：北京漢典制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20040120）治療，3 g/次，3次/d。兩組療程均為4周，治療期間均禁食辛辣、油膩、生冷等食物。

1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組療效，記錄治療前后腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)，觀察兩組不良反應(yīng)。（1）療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：腹脹、腹痛等癥狀消失，排便1～2次/d，排便時(shí)無里急后重，大便成形;顯效：腹脹、腹痛等癥狀發(fā)作次數(shù)明顯減少，排便1～2次/d，排便時(shí)略感里急后重，大便稍稀薄，糞便含水量明顯減少;有效：排便次數(shù)較治療前略有減少，排便時(shí)感里急后重、輕微腹脹、腹痛，大便稀薄，無水樣瀉，糞便含水量略有減少;無效：排便次數(shù)無減少甚至增多，排便時(shí)里急后重、腹痛、腹脹等，糞便含水量增多[7]。總有效率=（治愈+顯效）/30×100%。（2）腹脹、腹痛定量評分采用癥狀評分法，總分100分，0分表示無腹脹、無腹痛，100分表示腹脹、腹痛劇烈，評分越高癥狀越嚴(yán)重。（3）不良反應(yīng)包括惡心、頭暈、頭痛、口干、尿常規(guī)異常等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 21.0分析數(shù)據(jù)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

觀察組治療總有效率為90.00%，高于對照組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)比較

治療前，兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，觀察組腹脹、腹痛定量評分均低于對照組，大便次數(shù)少于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組惡心2例，頭暈2例，頭痛1例，口干1例，尿常規(guī)異常1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為23.33%（7/30）;對照組惡心1例，頭暈1例，頭痛1例，口干1例，尿常規(guī)異常2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%（6/30）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.098，P=0.754）。

3 討論

慢性腹瀉病程較長、病因復(fù)雜，多與胃腸功能紊亂、腸道菌群失調(diào)和免疫功能低下等有關(guān)[8]。慢性腹瀉易反復(fù)發(fā)作，病情遷延不愈，易致患者營養(yǎng)失衡，影響生活質(zhì)量。使用抗生素治療慢性腹瀉有時(shí)可改善腹瀉、腹痛等臨床癥狀，但對于非感染性腹瀉，盲目使用抗生素只會(huì)增加慢性腹瀉的治療難度，耽誤病情。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊是內(nèi)科調(diào)理腸道功能的常用微生態(tài)制劑，主要成分為嗜酸乳桿菌、雙歧桿菌和糞腸球菌，可調(diào)節(jié)腸道環(huán)境，抑制病原菌生長，降低腸道敏感性，增強(qiáng)生物屏障功能，提高機(jī)體免疫功能，緩解臨床癥狀。但雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療慢性腹瀉的短期效果仍欠佳，聯(lián)合中醫(yī)療法效果更優(yōu)[9-10]。

本研究顯示，觀察組治療總有效率為90.00%，高于對照組的66.67%（P<0.05），說明補(bǔ)中益氣顆粒能明顯提高雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療慢性腹瀉的效果。中醫(yī)認(rèn)為慢性腹瀉屬“泄瀉”范疇，病因?yàn)槠⑽甘д{(diào)、氣機(jī)阻滯，病位在腸，主要責(zé)之脾胃、肝腎。脾胃虛弱是慢性腹瀉發(fā)生的根本原因，治療原則應(yīng)以健脾益胃，調(diào)節(jié)腸腑氣機(jī)為主。補(bǔ)中益氣顆粒最早見于《脾胃論》，主要成分為黃芪、人參、白術(shù)、陳皮、當(dāng)歸、柴胡、甘草、升麻。黃芪為君藥，起升陽固表、補(bǔ)中益氣之功效;臣藥為人參、白術(shù)，具有補(bǔ)氣健脾作用;佐藥為陳皮，可理氣和胃，當(dāng)歸補(bǔ)氣養(yǎng)血;佐使藥為柴胡及升麻，均有升陽舉陷之功效;使藥為甘草，以調(diào)和諸藥。諸藥合用共奏升陽舉陷、補(bǔ)中益氣功效。楊倩等[11]認(rèn)為，補(bǔ)中益氣顆粒可調(diào)理脾胃功能，具有補(bǔ)益中焦、調(diào)理氣機(jī)、行氣暢血的作用，應(yīng)用于胃腸功能紊亂的糖尿病大鼠中，可調(diào)節(jié)胃腸激素分泌，抑制胃腸運(yùn)動(dòng)，提高免疫功能等。補(bǔ)中益氣顆粒可起到健脾之功效，能夠改善脾虛，提升運(yùn)化水谷之功效。

腹脹、腹痛、大便次數(shù)增多等是慢性腹瀉的主要臨床表現(xiàn)。本研究顯示，治療前，兩組腹脹、腹痛定量評分和大便次數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組腹脹、腹痛定量評分均低于對照組，大便次數(shù)少于對照組（P<0.05），說明補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊能明顯改善患者臨床癥狀。中醫(yī)認(rèn)為，濕阻中焦、脾胃虛弱、脾腎兩虛為慢性腹瀉的基本病機(jī)。脾胃乃氣血生化之本，脾氣足則水谷精微運(yùn)化有力，從而滋養(yǎng)全身;脾氣弱則運(yùn)化水谷無力，難分清濁，合污而下。若后天不足，脾陽虛弱，久則損及腎陽;若腎陽本虧，脾失溫運(yùn)，火不暖土等均可致“久瀉”。另外，三焦瘀滯，脾虛肝郁，升降失常為慢性腹瀉的主要病機(jī)。三焦可通行諸氣、運(yùn)化水谷。脾胃居于中焦，乃升降樞紐，若脾氣不足，則腸道壅塞，水谷運(yùn)化失常致泄[12]。因此，運(yùn)脾、健脾、升脾為慢性腹瀉治療之根本[13]。補(bǔ)中益氣方（湯、丸、顆粒）乃甘溫除熱、升陽健脾代表方，為治療清陽下陷、脾胃氣虛的基礎(chǔ)方，主攻中氣下陷和脾胃氣虛，達(dá)降濁陰、升清陽、益氣健脾、止瀉之目的[14]。王靜[15]研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)中益氣顆粒能明顯降低腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱癥患者的腹痛、腹瀉評分，改善臨床癥狀。慢性腹瀉病程較長，久則氣隨液脫、耗氣傷陰，致氣血失和，病邪損傷腸絡(luò)成瘀，治療較為棘手[10]。本研究顯示，兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說明補(bǔ)中益氣顆粒未增加不良反應(yīng)，口服安全、可靠。本研究不足之處在于樣本量少，單一中心研究，需在將來研究中重視。

綜上所述，補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊可顯著提高慢性腹瀉的療效，降低腹脹、腹痛評分和大便次數(shù)，改善患者臨床癥狀，且無明顯不良反應(yīng)，值得在臨床中應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] Chen M R，Zhao J，F(xiàn)u S F，et al.Clinical practice of Chinese medicine navel therapy for chronic diarrhea：a literature review[J].Journal of Gastroenterology and Hepatology，2019，34（4）：643-649.

[2]陳玉，高慧.雷火灸聯(lián)合三伏貼治療慢性腹瀉的效果[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2018，15（36）：132-134.

[3]章科清，江琴，張海兵.微生態(tài)制劑對老年腸道菌群失調(diào)相關(guān)性腹瀉的影響分析[J].世界華人消化雜志，2018，26（33）：1933-1938.

[4]李改紅.補(bǔ)中益氣湯聯(lián)合槐杞黃顆粒對反復(fù)呼吸道感染患兒癥狀改善及免疫功能的影響[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2018，18（2）：38-40.

[5]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：463-466.

[6]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：51-52.

[7]楊杰.慢性腹瀉應(yīng)用四聯(lián)活菌腸溶膠囊治療的療效及安全性分析[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2017，30（6）：831-833.

[8] Parvaneh L，Sharifi N，Azizi G，et al.Infectious etiology of chronic diarrhea in patients with primary immunodeficiency diseases[J].European Annals of Allergy & Clinical Immunology，2019，51（1）：32-37.

[9]牟淑娟，孫樹雅，沈鴻渺.加味白術(shù)湯聯(lián)合培菲康對肺炎繼發(fā)腹瀉患兒血清GAS、MOT、SS的影響[J].陜西中醫(yī)，2017，38（11）：1583-1584.

[10]賴日斌.新加胃苓湯聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌散治療小兒遷延性慢性腹瀉的臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2019，17（2）：79-81.

[11]楊倩，才艷茹，李鵬，等.補(bǔ)中益氣顆粒對糖尿病胃腸功能紊亂大鼠胃竇SCF蛋白表達(dá)及P物質(zhì)的影響[J].湖北中醫(yī)雜志，2017，39（8）：6-10.

[12]康雷，李磊，賈冬冬，等.從態(tài)論治慢性腹瀉[J].中華中醫(yī)藥雜志，2018，33（12）：5472-5475.

[13]王婕，梁彥.梁彥運(yùn)用“瀉康飲”治療慢性腹瀉經(jīng)驗(yàn)[J].北京中醫(yī)藥，2018，37（2）：154-156.

[14]北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病專業(yè)委員會(huì).參苓白術(shù)散和補(bǔ)中益氣方臨床應(yīng)用專家共識意見[J].北京中醫(yī)藥，2018，37（7）：590-597.

[15]王靜.補(bǔ)中益氣顆粒聯(lián)合曲美布汀治療脾胃虛弱證腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2017，32（2）：284-288.

（收稿日期：2019-05-27） （本文編輯：李盈）