126例藥物不良反應分析

趙春霞，王衛軍

（廣東省中山市西區醫院藥劑科，廣東中山 528411）

126例藥物不良反應分析

趙春霞，王衛軍

（廣東省中山市西區醫院藥劑科，廣東中山 528411）

目的：對本院2008年1月1日～2010年8月28日藥品不良反應（ADR）報告進行分析，了解本院2008～2010年ADR報告情況，探討ADR的發生及原因，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集本院2008年1月～2010年 8月ADR報告，并進行回顧性分析。結果：2008年1月1日～2010年8月28日共收到報告126份，引起ADR的主要藥物為抗菌藥，占總報告數的65.87%，其中，頭孢菌素類抗生素占抗菌藥的46.03%；中成藥占總報告數的7.94%。不良反應的主要表現是皮膚及其附件損害，其次是全身性損害、神經系統、血液系統癥狀。用藥途徑主要為靜脈點滴和口服。結論：應重視藥物不良反應，深入開展ADR監測工作，促進合理用藥，降低ADR的發生率，以保證用藥的安全性。

不良反應；藥物；統計分析；合理用藥

收集本院2008年1月～2010年 8月ADR報告，并進行回顧性分析，為深入開展ADR工作提供依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

126 例ADR報告中，男性60例，女性66例；3歲以下11例，3～17歲19例，18～60歲94例，60歲以上2例。年齡最小1 d，最大 69歲。

1.2 方法

對2008年1月1日～2010年8月28日本院上報并經ADR監測中心評價的126例ADR報告，按表1內容進行統計分析。

表1 ADR報告統計表

2 結果

2.1 不良反應涉及藥品種類、例數及構成比

126 例藥物引起的不良反應中，藥物種類共24類，其中，抗生素83例，中藥制劑10種，抗病毒藥4例，其余西藥制劑29例。見表2。

表2 126例ADR藥物種類及構成比

2.2 給藥途徑

126 例次給藥中，以靜脈給藥為主104例，構成比為82.54%；口服給藥15例，構成比為11.90%；肌內注射5例，構成比為3.97%。見表3。

2.3 藥物發生不良反應涉及器官、臨床表現

不良反應涉及系統11類，以皮膚及其附件損害、全身性損害、神經系統、血液系統最多，分別為 70、15、12、11 例，分別占 55.56%、11.90%，9.52%、8.73%。 見表 4。

表3 不同給藥途經與ADR發生情況及構成比

表4 ADR涉及系統及臨床表現

3 討論

口服用藥也會引起嚴重的不良反應。有文獻報道，1例14個月的男嬰在服用頭孢克洛分散片40 min后發生過敏性休克[1]。靜脈注射ADR的發生率最高，這與其臨床使用率高及藥物直接接觸人體臟器有關，靜脈給藥還可以直接將致敏原輸入循環系統到身體各個部分，給藥過程及藥物本身的pH值、滲透壓、微粒、內毒素都可能成為引發ADR的因素[2]。

本組不良反應報告中抗生素致不良反應占首位，主要是頭孢菌素類，喹諾酮類。抗生素的廣泛大量應用，使其藥物不良反應發生率增多[3]。提示，臨床醫生應根據患者的具體情況合理使用抗生素，在使用藥物前要詳細詢問患者的過敏史，制定個體化給藥方案，用藥后認真觀察，以減小藥物不良反應的危害。

中藥制劑所致不良反應，因中藥制劑的成分比較復雜，制劑的純度不易保證，且臨床用藥時間相對較短，醫師對可能發生的不良反應認識不足，這些都是造成中藥制劑引起不良反應增多的原因[4]。此外，中藥注射劑生產過程中添加的賦形劑也是造成不良反應的另一原因。這一結果警示我們應加強對中藥不良反應的監測。

小兒處于生長發育階段，組織器官發育不成熟，生理功能與調節功能不健全，耐受性差，藥物代謝動力學與成人有明顯差異，故其對藥物的吸收、體內分布、代謝及排泄產生直接影響，容易導致藥源性疾病的發生，給小兒的健康發育和疾病治療帶來不利影響，也常常是引起醫療糾紛的重要原因，小兒ADR必須引起醫務人員特別是兒科醫生的高度重視[5]。

ADR發生的年齡階段為60歲以上，這是由于老年人機體內環境穩定機制減退，且藥物代謝和藥物排泄能力減弱[6]，所以老年人在正常劑量下易發生ADR。同時老年人常患多種疾病，用藥品種多且時間長，增加了ADR的發生率。

從不良反應的器官系統分布來看，皮膚及其附件損害、全身性損害、神經系統、血液系統損害最多，發生的機制可能為藥物與細胞蛋白質共價結合后形成新加合物，作為免疫靶點引發免疫反應，導致細胞膜破壞和細胞死亡或抑制藥物代謝的細胞通路等；本文ADR累及的系統-器官是以皮膚-附件為主，臨床表現為皮疹、瘙癢等，這與皮膚損害易觀察、患者感覺直接有關。這些臨床表現主要是變態反應所致，因而用藥前必須認真詢問患者有無過敏史，并根據具體情況選擇安全、有效的藥物。

目前，本院高度重視ADR的收集和上報工作，深入開展ADR監測工作，促進合理用藥，以降低ADR的發生率，為患者提供安全、有效、合理的用藥服務。

[1]杭金國,蔡妙國.頭孢克洛分散片致過敏性休克[J].藥物不良反應雜志,2006,8(1):64.

[2]趙潔.抗生素臨床應用現狀分析[J].寧夏醫學雜志,2006,28(2):152.

[3]桂月玲.第3代頭孢菌素類抗生素臨床應用中的管理[J].中國實用護理雜志,2006,22(7):49.

[4]王麗霞,陸麗珠.中藥安全性探討[J].藥物不良反應雜志,1999,1(2):88.

[5]胡儀吉.重視小兒的藥物不良反應[J].中國處方藥,2003,(5):84-87.

[6]許士凱,吳宗躍.老年人藥物不良反應與防治要則[J].現代中西醫結合雜志,2005,14(9):1120-1121.

R969.3

B

1674-4721（2010）12（a）-065-02

2010-09-06）