藍帆醫療收購瑞士心臟瓣膜企業NVT前瞻布局獲巨大市場空間

宏豐

藍帆醫療股份有限公司（以下簡稱“藍帆醫療”，002382.SZ）進軍國產心臟瓣膜市場再下一城。公司于8月2日發布公告，擬發行31億元可轉債募資加碼主業。其中，擬以總對價13.9億元收購一家瑞士經導管介入心臟瓣膜企業NVT（New Valve Technology）100%股權并增資。

同時，藍帆醫療還宣布在中國成立一家從事經導管介入心臟瓣膜子公司：“上海藍帆心諾醫療科技有限公司”，開展TAVR（Transcatheter Aortic Valve Replacement，經導管主動脈瓣置換術）產品在國內的臨床注冊、生產、銷售以及后續開展包括二尖瓣、三尖瓣在內的介入心臟瓣膜器械的研發。

進軍心臟瓣膜微創革新領域 合理估值拿下稀缺標的

藍帆醫療公告顯示，NVT是一家專注于心臟瓣膜領域的醫療器械公司，核心產品為TAVR系統AllegraTM，該產品主要治療主動脈瓣狹窄疾病，已于2017年獲得CE注冊，目前已在歐洲地區展開銷售。同類產品在歐洲獲批上市的僅有愛德華、美敦力和波士頓科學及雅培等醫械巨頭，產品技術非常具有領先性。

TAVR可謂開啟了微創治療心臟瓣膜疾病的新時代。主動脈瓣膜狹窄是世界上最常見的心臟瓣膜病，全球范圍內65歲以上年齡段人群中，主動脈瓣膜狹窄患病率達到7%左右。從開始出現重度主動脈瓣膜狹窄癥狀開始，病人的兩年平均存活率為50%，五年平均存活率僅為20%，死亡率較高。該技術作為一種微創瓣膜置換手術，無須開胸，通過血管路徑以介入導管技術，將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區打開，從而完成瓣膜置換，恢復瓣膜功能。在TAVR出現之前，很多主動脈瓣膜狹窄患者的選擇是有限的。外科主動脈瓣膜置換術（SAVR）被認為是最好的選擇，但大部分患者的手術風險太高，因不能耐受開胸手術無法得到治療而死亡。

在國外，TAVR發展路徑已獲得成功驗證。TVT CHICAGO會議最新數據顯示，2018年度全球實施TAVR大約12.5萬例。并且每年以超過20%的速度增長，預計到2025年全球TAVR將接近29萬例。2018年TAVR產品全球規模達35億美元，預計到2021年其規模將超過50億美元，2024年或將翻倍，達70億美元，年均復合增長率（2018-2024E）達到12%，高于全球多數醫療器械子行業，處于快速成長期。

此前，美敦力、波科等行業巨頭重金收購心臟瓣膜企業的估值分別高達8.5億美元、4.35億美元。目前尚未拿到CE注冊的TAVR相關公司少數股權融資的估值都在12億-30億元人民幣之間。橫向對比之下，作為目前國際市場上唯一具有CE認證的TAVR可出售標的的NVT公司，其1.4億歐元左右的整體估值顯然具有極大的吸引力及稀缺性。

搶占中國TAVR市場 精準開創“內生+外延”新格局

2018年10月，備受關注的《TAVR中國經導管主動脈瓣置換術臨床路徑2018》正式發布，國內TAVR的術式發展有了標準化路徑。據統計，國內總計約有280萬重度主動脈瓣膜狹窄患者群體，自2010年首例TAVR手術以來，僅有20余個省市的100多家醫院開展了近2000例TAVR手術。由此可見，TAVR產品在中國有著極其巨大的市場發展空間。

藍帆醫療在完成收購NVT的交易后，將成為繼愛德華生命科學、美敦力、波士頓科學、雅培后，擁有TAVR產品CE認證的全球第五家企業，而受未來歐盟變更CE注冊法規的影響，預計未來2-3年內，很難再有企業尤其是中國企業的TAVR產品進入歐盟市場。在國內TAVR市場，目前僅有啟明醫療、微創心通的微創介入TAVR產品獲得CFDA批準上市。藍帆醫療通過此次收購，獲取成熟的TAVR技術入局國內市場，可以說是一次非常精準前瞻的市場布局。

而藍帆醫療新成立的上海藍帆心諾醫療科技有限公司，將承載NVT領先技術嫁接中國的重任，從研發、生產、銷售多方面與藍帆醫療旗下柏盛國際、吉威醫療發揮協同效應。在生產方面，依托吉威醫療的威海生產基地，藍帆醫療預計未來會將人工成本較高的生產環節轉移至中國，降低成本。在銷售層面，藍帆醫療旗下柏盛國際子公司吉威醫療，在國內心臟支架領域擁有排名前三的實力，有覆蓋全國的銷售網絡。

至此，藍帆醫療從心臟支架、藥物球囊、左心室輔助裝置（人工心臟）又延伸至結構性心臟病治療領域，產業版圖更加豐富完整。內生+外延，藍帆醫療打造醫療器械平臺成果初成，企業具備了嫁接全球領先技術的能力。未來，其經導管心臟瓣膜業務將從這一平臺多維度獲得全面賦能，加速推進經導管介入心臟瓣膜產品在國內的推出，搶占百億中國市場的發展機遇。