貝達藥業產品單一、研發遭困創業團隊分道揚鑣

范江河

2019年7月12日，貝達藥業發布公告稱，其向公司股東BETA、BETA實際控制人張曉東以及張曉東全資控制的上海倍爾達藥業有限公司提起訴訟。原因是貝達藥業認為上海倍爾達藥業有限公司研發的產品與公司主營產品埃克替尼及多款在研產品構成直接競爭關系，這違背了公司股東BETA在2014年向貝達藥業出具的避免同業競爭的承諾函。目前上海倍而達藥業有限公司在從事第三代EGFR-TKI的研發，與埃克替尼類似，都適用于具有EGFR突變的局部晚期或復發轉移性非小細胞肺癌患者。

《紅周刊》記者翻閱貝達藥業財報后發現，埃克替尼是貝達藥業最主要的收入來源，該產品的競爭加劇將會對其業績產生很大影響，這或許是其對股東提起訴訟的重要原因之一;貝達藥業素來以研發見長，然而自上市以來，已有多位負責研發的高管離職，團隊穩定性令人擔憂;此外，政府補貼占貝達藥業當期業績比例較高，若補貼退坡，也會對其經營業績產生較大影響。

表1 三種藥品相對價格核算表

單品“依賴癥”

根據公司財報披露，2017年和2018年，貝達藥業分別實現營業收入金額10.26億元和12.24億元，其中埃克替尼（商品名：凱美納）貢獻的收入分別為10.26億元和12.08億元，占該公司當年營業收入比重分別達99.96%和98.69%，幾乎為其全部收入。“冰凍三尺非一日之寒”，實際上，自2011年上市以來，埃克替尼幾乎是貝達藥業唯一的收入來源;而貝達藥業進展最快的新藥是ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼，該藥目前的狀態是已經申請上市并進入優先審評程序，離上市仍有一段距離。可見，貝達藥業仍未改變依賴單品的局面，埃克替尼價格和銷量的波動將對公司業績直接產生影響。

埃克替尼是一款適用于非小細胞肺癌的小分子靶向抗癌藥物，其銷售額在2016年首次突破10億元大關，是國內抗腫瘤藥領域少見的“十億級”大單品。然而近年以來，埃克替尼的定價不斷走低，貝達藥業銷售收入的壓力也逐漸凸顯。根據藥智數據顯示，埃克替尼在未納入醫保前的定價較高，最高達3080元/盒。2015年，埃克替尼參與首批國家藥品采購價格談判，根據2016年5月的談判結果，埃克替尼的采購價格降至1399元/盒，降幅高達54%。兩年后的2018年7月，貝達藥業發布公告稱，再次下調埃克替尼的各省掛網價格，由1399元/盒調整至1345.05元/盒，每盒價格下降53.95元，降幅3.86%。此后1345.05元/盒（包裝轉換比：21）的中標價格被普遍接受，2019年以來，包括四川、湖北、吉林等多個省市均采用了這個價格。

根據萬得統計的數據，貝達藥業埃克替尼在2012年-2015年的銷售收入就由3.07億元增長至9.13億元，年化復合增速為43.8%;在最近的2015年、2016年、2017年、2018年，埃克替尼的收入分別為9.13億元、10.35億元、10.26億元、12.08億元，年化復合增速為9.78%，增速較此前大幅下降。而與之相對應的，埃克替尼產品的毛利率也已經連續多年出現小幅下滑，2015年-2018年，埃克替尼的毛利率分別為96.94%、96.83%、95.74%、95.27%，也一定程度上反映了產品降價對公司盈利能力的削弱;另一方面，目前埃克替尼的毛利率絕對值較高，或將吸引更多競品加入這一領域的競爭。如果未來這一領域的產品競爭進一步加劇，會對公司產品的銷售造成不利的影響。

附圖 截止2018年末貝達藥業股權構成情況圖

埃克替尼屬于治療肺癌的EGFR靶向藥物，在這一領域同類產品層出不窮。據天津醫科大學總醫院肺部腫瘤外科副主任醫師劉懿介紹，中國的第一代針對EGFR的分子靶向藥物有三種，即2005年中國上市的吉非替尼（商品名：易瑞沙），2007年上市的厄洛替尼（商品名：特羅凱）和2011年上市的埃克替尼（商品名：凱美納）。近幾年國內外的臨床試驗的結果顯示，這三種靶向藥物治療效果很相似。其中易瑞沙與特羅凱均為進口藥，同樣受國家藥品采購價格談判影響。

根據藥智數據顯示，原研阿斯利康的吉非替尼此前的定價超過5000元/盒，2016年5月，降價至2358元/盒，降幅約55%;在2018年12月的“4+7”帶量采購中，吉非替尼再次大幅降價至547元/盒（包裝轉換比：10），降幅達76%。

2016年8月，羅氏宣布其厄洛替尼降價30%（準確的降價幅度可能因各地基礎價格差異而略有不同）;2019年7月，厄洛替尼最新的中標價格是4008.6元/盒（包裝轉換比：30）。通過最低中標價格除以包裝轉換比的方法，就可以分別計算出三款藥品的相對價格，據《紅周刊》記者計算，阿斯利康的吉非替尼較貝達藥業的埃克替尼有一定價格優勢。

由于吉非替尼、厄洛替尼在國內的原研專利已于2016年到期，包括齊魯制藥、正大天晴等多家藥企的吉非替尼仿制藥已經上市銷售。根據藥智數據顯示，2019年4月，齊魯制藥就將其吉非替尼（商品名：伊瑞可）的價格由1600元/盒大幅降低至498元/盒，這一定價低于阿斯利康的原研，也顯著低于同類產品。

表2 與研發相關的數據（單位：萬元）