某醫(yī)院2016—2017級(jí)研究生《臨床試驗(yàn)》大課授課效果的比較

賈哲宇 葉小飛 石錦浩 賽曉勇

摘要：目的：評(píng)價(jià)中國人民解放軍總醫(yī)院2016—2017級(jí)研究生《臨床試驗(yàn)》大課授課效果，為提升《臨床試驗(yàn)》授課質(zhì)量提供借鑒。方法：選擇中國人民解放軍總醫(yī)院2016—2017級(jí)全部研究生，授課前后采用統(tǒng)一的問卷進(jìn)行面對(duì)面調(diào)查，問卷包括是非判斷題共10道，對(duì)正確率進(jìn)行比較。結(jié)果：兩年級(jí)授課后總分顯著高于授課前且每項(xiàng)問題正確率均提升，但提升程度因題而異；授課前2017級(jí)總分（6.45±1.62）高于2016級(jí)總分（6.19±1.52），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；授課后2017級(jí)總分（9.28±1.26）高于2016級(jí)總分（8.66±1.41），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：該研究生課程臨床試驗(yàn)大課授課后效果顯著，研究生入學(xué)理論基礎(chǔ)在一定程度上影響授課效果，任課教師應(yīng)結(jié)合學(xué)員個(gè)體化掌握程度有針對(duì)性備課，有效提升授課效果。

關(guān)鍵詞：臨床試驗(yàn)；教學(xué)效果；研究生教育

中圖分類號(hào)：G643 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1674-9324（2019）16-0053-03

《臨床流行病學(xué)》以臨床問題為中心，通過對(duì)研究對(duì)象的調(diào)查，全面研究疾病分布，現(xiàn)狀，病因推斷，診斷研究，預(yù)后等規(guī)律，為臨床決策提供科學(xué)依據(jù)[2，3]?！杜R床流行病學(xué)》教學(xué)旨在培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生運(yùn)用流行病學(xué)思路與方法進(jìn)行臨床科學(xué)研究的能力，并進(jìn)而提高臨床工作質(zhì)量，改進(jìn)診療水平[2，4]。但是《臨床流行病學(xué)》課程內(nèi)容設(shè)計(jì)是否達(dá)到預(yù)期效果，不僅取決于教授過程，更在于不同學(xué)生對(duì)該門課程的認(rèn)知及理解能力[5]。因此，為深入了解教學(xué)有關(guān)情況，本研究組選取《臨床流行病學(xué)》課程中《臨床試驗(yàn)》章節(jié)，對(duì)解放軍總醫(yī)院2016—2017級(jí)研究生該章節(jié)授課效果進(jìn)行了初步分析[6]。發(fā)現(xiàn)該課程教學(xué)過程中存在的問題，并擬討論相應(yīng)的對(duì)策方法，達(dá)到提高醫(yī)學(xué)生科學(xué)研究思維能力、完善《臨床流行病學(xué)》課程教學(xué)效果的目標(biāo)[6，8]。

一、對(duì)象與方法

1.對(duì)象（描述臨床試驗(yàn)大班課）。選擇某研究生院2016、2017級(jí)全體修《臨床流行病學(xué)》學(xué)分的研究生進(jìn)行研究，共發(fā)放問卷1703份，有效問卷1671份，其中2016級(jí)研究生836份，2017級(jí)研究生835份，有效率98%。

2.方法。授課前后采用統(tǒng)一的答卷對(duì)調(diào)查對(duì)象進(jìn)行調(diào)查。內(nèi)容包括姓名、專業(yè)、學(xué)號(hào)及10道判斷題，錯(cuò)誤判0，正確判1，記錄總分。雙人核查，對(duì)比查錯(cuò)。問卷包括是非判斷題共10道，對(duì)正確率進(jìn)行分析[1]。

10個(gè)問題分別為：（1）臨床試驗(yàn)可以判定藥物的副作用并進(jìn)行病因研究。（2）一期臨床試驗(yàn)先從動(dòng)物做起，劑量從小到大逐次增加。（3）隨機(jī)化分組可以減少混雜因素的影響。（4）若試驗(yàn)組和對(duì)照組存在干擾，給予沾染后可抵消其作用。（5）雙盲是指臨床試驗(yàn)中受試者和分析者都不清楚分組情況。（6）臨床試驗(yàn)的核心原則為隨機(jī)、對(duì)照、盲法。（7）安慰劑對(duì)疾病沒有實(shí)際作用。（8）描述療效的計(jì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)資料的統(tǒng)計(jì)圖常用直方圖表示。（9）臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象選擇必須明確納入排除標(biāo)準(zhǔn)。（10）臨床試驗(yàn)是前瞻性研究，屬于分析性流行病學(xué)范疇。

3.統(tǒng)計(jì)分析。問卷資料采用Epidata 3.0進(jìn)行建庫錄入，雙錄核查。用SPSS22.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。兩組間均值比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，率的比較采用卡方檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

二、結(jié)果

（一）授課前后分?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

1.授課前后總分統(tǒng)計(jì)結(jié)果。授課后2017級(jí)總分（9.28±1.26）高于授課前2017級(jí)總分（6.45±1.62），P值均小于0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；授課后2016級(jí)總分（8.66±1.41）高于授課前2016級(jí)總分（6.19±1.52），P值均小于0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.授課前后單項(xiàng)分統(tǒng)計(jì)結(jié)果授課后2016級(jí)10項(xiàng)題目均高于授課前，且P值均小于0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；授課后2017級(jí)10項(xiàng)題目均高于授課前，且P值均小于0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

（二）年級(jí)分?jǐn)?shù)對(duì)比統(tǒng)計(jì)結(jié)果

1.授課前后總分統(tǒng)計(jì)結(jié)果。授課前總分2017級(jí)（6.45±1.62）高于2016級(jí)（6.19±1.52），P值<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；授課后總分2017級(jí)（9.28±1.26）高于2016級(jí)（8.66±1.41），P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表1。

2.授課前單項(xiàng)分。單項(xiàng)分課前比較，問題1正確率2016級(jí)（62.13%）高于2017級(jí)（53.55%）；問題2正確率2016級(jí)（46.81%）低于2017級(jí)（65.3%）；問題5正確率2016級(jí)（33.9%）低于2017級(jí)（51.09%）；問題6正確率2016級(jí)（87.02%）高于2017級(jí)（77.05%）。以上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值均小于0.05。其他問題課前正確率兩個(gè)年級(jí)相差不大，且無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值都大于0.05；單項(xiàng)分課后比較，問題5正確率2016級(jí)（86.49%）低于2017級(jí)（94.35%）；問題6正確率2016級(jí)（97.3%）低于2017級(jí)（99.71%）；問題7正確率2016級(jí)（73.8%）低于2017級(jí)（84.18%）；問題8正確率2016級(jí)（63.83%）低于2017級(jí)（81.07%）；問題10正確率2016級(jí)（65.7%）低于2017級(jí)（83.05%）。以上差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值均小于0.05。其他問題課后正確率兩個(gè)年級(jí)相差不大，且無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

三、討論

目前軍隊(duì)改革已經(jīng)全面推進(jìn)至各大軍隊(duì)院校，如何在新的形勢(shì)下將軍隊(duì)院校研究生教育發(fā)展好成為當(dāng)前亟需解決的問題。《臨床試驗(yàn)》章節(jié)為《臨床流行病學(xué)》課程中重要章節(jié)，特別是大課教育往往忽視因材施教這一教學(xué)原則，且與臨床工作最為貼近，是從事臨床工作者的重要知識(shí)儲(chǔ)備，因此研究影響教學(xué)質(zhì)量的因素，對(duì)進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)生科學(xué)研究思維能力、提高《臨床流行病學(xué)》課程教學(xué)效果具有重要意義。

研究結(jié)果總體上顯示，2016級(jí)授課后總分高于授課前，2017級(jí)授課后總分高于授課前，從總體上兩次授課對(duì)兩個(gè)年級(jí)學(xué)生臨床試驗(yàn)內(nèi)容的掌握上均有較大的提升。2016級(jí)授課后10項(xiàng)題目均高于授課前，2017級(jí)授課后10項(xiàng)題目均高于授課前，表明授課內(nèi)容涵蓋全面，覆蓋測(cè)試所包含的全部知識(shí)點(diǎn)。但問題7、問題8、問題10授課后正確率雖均有提升，但與其他題目相比正確率依然較低，這三個(gè)問題分別考查的是安慰劑的定義、描述療效的方法、臨床試驗(yàn)的定義，說明這三道題目所涉及內(nèi)容為該課程的重點(diǎn)所在，所以兩次授課內(nèi)容完整，且符合大部分學(xué)生理解能力范圍，但存在個(gè)別問題沒有得到學(xué)生重視，在后續(xù)教學(xué)中應(yīng)注重對(duì)這些內(nèi)容涉及知識(shí)點(diǎn)的備課效果，授課過程中應(yīng)注重學(xué)生反饋、多次強(qiáng)化、重點(diǎn)提示。通過與前期類似臨床流行病學(xué)相關(guān)教學(xué)評(píng)估研究進(jìn)行對(duì)比可以發(fā)現(xiàn)，2016級(jí)、2016級(jí)課前、課后正確率都顯著高于過往年份。也充分證明隨著時(shí)代的發(fā)展，各大專院校臨床流行病學(xué)的教學(xué)效果已經(jīng)有了極大的提升，研究生的基礎(chǔ)知識(shí)水平和理解能力也在不斷增強(qiáng)，這更需要教學(xué)工作者跟上趨勢(shì)，勇于突破和創(chuàng)新。根據(jù)兩個(gè)年級(jí)上課前總分比較結(jié)果，授課前總分2017級(jí)（6.45±1.62）高于2016級(jí)（6.19±1.52），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明課前2016級(jí)研究生掌握臨床試驗(yàn)內(nèi)容總體上較2017級(jí)研究生薄弱。授課后總分2017級(jí)（9.28±1.26）高于2016級(jí)（8.66±1.41），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明2017級(jí)研究生對(duì)于授課的能力和聽課效率較2016級(jí)研究生更為出色。從授課前后的總分差異上可以初步估計(jì)兩個(gè)年級(jí)研究生在臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)上的區(qū)別，可以為區(qū)別兩個(gè)年級(jí)臨床流行病學(xué)課程的教學(xué)方法及考核方式提供參考[9]。從具體考核項(xiàng)目上分析，授課前后問題6正確率2016（87.02%）高于2017級(jí)（77.05%）該問題考查臨床試驗(yàn)的核心原則，經(jīng)授課后此問題的正確率2017級(jí)（99.71%）高于2016級(jí)（97.3%）。這種指標(biāo)的變化特點(diǎn)可以證明2017級(jí)研究生大部分學(xué)員在上課前對(duì)這個(gè)概念缺乏認(rèn)識(shí)，通過課前的測(cè)試了解到該知識(shí)點(diǎn)為其知識(shí)盲區(qū)，在課堂上對(duì)此關(guān)注程度較高，聽課效果較為顯著[10，11]，且聽課效果好于2016級(jí)。涉及到難點(diǎn)問題（授課前正確率低于60%），授課后，2016級(jí)與2017級(jí)分?jǐn)?shù)差距增大，再次證明研究生水入學(xué)學(xué)習(xí)能力確實(shí)對(duì)教授課程的理解程度和對(duì)重點(diǎn)、難點(diǎn)的把握能力上存在差異。依據(jù)本次分析結(jié)果和大量文獻(xiàn)資料，大部分學(xué)生很難在長時(shí)間內(nèi)持續(xù)保持較高注意力[12]。況且研究生大課教學(xué)涉及內(nèi)容多，且較本科教育更為深入，因此需要學(xué)生在授課前需要對(duì)整體內(nèi)容的重點(diǎn)難點(diǎn)有所了解，在此期間助教應(yīng)在大課教學(xué)前發(fā)揮積極作用。配備課程助教是本次教改的一個(gè)亮點(diǎn)[13]，通過助教主動(dòng)與學(xué)生進(jìn)行溝通交流，適當(dāng)設(shè)置簡(jiǎn)單的測(cè)試，或者用各種途徑讓學(xué)生了解其在授課內(nèi)容上的知識(shí)盲點(diǎn)和該課程的重點(diǎn)內(nèi)容，使教學(xué)效果更為顯著[14]。同時(shí)因材施教是由孔子倡導(dǎo)的一種教學(xué)思想，經(jīng)歷了一個(gè)漫長的發(fā)展過程，成為了一個(gè)樸素而有深刻的教學(xué)原則。此次根據(jù)不同年級(jí)的授課前后測(cè)試正確率變化比較，可以初步驗(yàn)證兩個(gè)年級(jí)學(xué)生對(duì)于不同知識(shí)的掌握程度不同，且對(duì)于授課內(nèi)容的接受程度，聽課質(zhì)量等方面也均存在差異。因此對(duì)于授課教師在準(zhǔn)備大課期間，應(yīng)充分考慮不同年級(jí)學(xué)生的差異，并在教學(xué)過程中與課程結(jié)束后及時(shí)開展學(xué)生評(píng)價(jià)對(duì)教學(xué)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)[15，16]，做到有的放矢，提升研究生教學(xué)質(zhì)量。

本次研究的不足之處在于一為單中心研究，代表性存在一定的局限；二是其中個(gè)別博士在研究生階段學(xué)習(xí)過類似課程，對(duì)測(cè)評(píng)結(jié)果可能產(chǎn)生一定的影響；三是本研究采用橫斷面研究設(shè)計(jì)，尚未進(jìn)行隨訪，后續(xù)將進(jìn)行影響因素分析。

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