OLYMPUS電子內窺鏡故障的回顧性分析及防護對策

王子璇，王二傳*，程亞平

（華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院內鏡中心，湖北 武漢 430022）

內窺鏡技術發展至今，經歷了從硬式鏡到纖維內鏡再到電子內鏡的過程。隨著臨床學科的快速發展，內鏡診療技術得到了全面推廣，內窺鏡已然成為了消化醫師手中的診斷利器。它集合光學、機械、電控等多學科技術于一體，可直接觀察人體體腔的醫用電子光學儀器，其基本原理就是內鏡先端電荷耦合器件CCD（charge couPled device）代替纖維內鏡的導像束，直接把圖像的光信號變成電信號經過圖像處理后，在監視器上顯示出受檢臟器的實時高清圖像[1-4]。臨床工作中內鏡的頻繁使用，導致內鏡發生了各種各樣的故障，影響臨床診療、減少內窺鏡使用壽命的同時，造成了巨大的經濟損失。因此，充分了解內鏡的基本結構和原理，及時識別故障現象，有效預防和處理常見故障是延長內鏡使用壽命的關鍵因素。筆者通過回顧性分析所在醫院的內鏡中心2012年1月至2017年3月近5年間OLYMPUS電子內鏡的使用記錄，故障維修及維護資料，對OLYMPUS電子內鏡主要故障現象、維修及防護對策作如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

筆者醫院消化內鏡中心2012年1月至2017年3月期間使用OLYMPUS電子內鏡共完成內鏡診療167753例，內鏡的使用、故障發生和維修資料均有檔案記錄。

1.2 分析方法

統計各類型內鏡故障維修次數、維修費用等，計算故障率（故障率=各類型內鏡故障次數/各類型內鏡總檢查例次數）。

1.3 統計學方法

使用EXCEL2016軟件（Microsoft公司，美國）錄入和整理數據，使用SPSS23.0（IBM，美國）軟件進行統計分析。定量指標采用描述性分析，組間比較采用c 檢驗或校正c 檢驗，檢驗標準α=0.05。

2 結 果

167753例次內鏡診療操作期間，OLYMPUS電子內鏡總維修次數99次；平均維修1.94±0.96次，單條內鏡最多維修5次；大多數內鏡至少經過1次維修。其中電子胃鏡62次，電子結腸鏡15次，電子放大內鏡8次，電子超聲內鏡8次，十二脂腸鏡6次。總維修費用為326.3萬元，平均維修花費3.3±5.0萬元，單條內鏡維修費最高達31.6萬，大多數內鏡的維修費用接近2.0萬。故障現象分布情況見表1。

表1 OLYMPUS電子內鏡的故障及維修情況

2.1 主要故障現象

包括3大類，分別是漏水問題（64/99，64.65%）、角度問題（45/99，45.45%）、圖像問題（包括CCD組件受損所致圖像問題）（50/99，50.51%）。漏水問題中鉗子管道漏水最為常見（41/64，64.10%）；角度問題中主要是角度不足或曠量（33/45，73.33%），圖像問題中主要是CCD蓋玻璃缺損導致圖像陰影（39/50，78.00%）。通過表1與分析可知，具體故障現象中，漏水故障、圖像和CCD故障以及角度故障在不同類型內鏡的發生率無明顯差異（c 分別等于2.11、1.33、2.14，P＞0.05）。

2.2 故障現象及維修等級的分析

內鏡維修等級情況見表2，內鏡維修頻次與費用情況見表3。

表2 OLYMPUS電子內鏡故障維修等級情況

A級為更換CCD，整根插入部和彎曲部（整根蛇管）、橡皮，所有配件全部換新

B級為更換電子鏡先端部、彎曲管、插入管、鉗子管、水氣管、噴嘴、橡皮C級為更換彎曲管、橡皮、插入管、鉗道、水氣管、噴嘴D級為彎曲橡皮更換，噴嘴更換，角度調整，抬鉗器鋼絲更換M級為單獨維修CCD（無漏水）或者鉗子管道、彎曲橡皮、噴嘴

表3 OLYMPUS電子內鏡維修次數與維修費用情況

2.2.1 由表2和表3可以看出

多數內鏡的維修級別是C級及以下；而電子放大內鏡和電子超聲內鏡的維修級別分布在A級和B級，且維修維修費用均值高于其他內鏡。其中超聲內鏡的單次維修費用最高達到31.6萬元，記錄顯示主要用于更換先端部超聲工作單元配件，造成了較大經濟負擔。所以，在臨床使用中工作人員需要重視特殊內鏡的維護和保養工作，降低維修費用。

由表4可以看出，不同類型內鏡的故障發生率并不一致。通過不同類型內鏡之間的故障發生率的比較可以了解到，電子胃鏡與電子結腸鏡、電子十二指腸鏡相比較，故障發生率沒有差異性（P分別等于0.915、0.016）；電子結腸鏡與電子十二指腸鏡相比較故障發生率沒有差異性（P等于0.22）；電子超聲內鏡與電子放大內鏡、電子十二指腸鏡之間故障發生率沒有差異性（P分別等于0.284、0.491）。電子胃鏡與電子結腸鏡的故障率較高且沒有差異性，主要是因為高頻次的使用率以及相類似的結構特點；而特殊內鏡（電子放大內鏡、電子超聲內鏡、電子十二指腸鏡）故障發生率較低且沒有差異性，主要是因為低頻次的使用率以及使用者的保護意識。

2.3 總故障率比較及不同類型內鏡之間的故障率比較具體見表4

表4 不同類型內鏡總故障率比較

2.4 故障內鏡的使用與維修時長的統計分析見表5

表5 OLYMPUS電子內鏡故障內鏡的使用與維修時長情況

通過表5分析可知，維修頻次與維修時長隨著使用時長的增加而呈正比關系。據官方維修部門稱，即使內窺鏡在良好地操作使用和維護保養的情況下，每完成2000～3000例檢查之后至少需要進行一次C級維修，才能保證內鏡的質量安全和使用壽命。例如某醫院內鏡中心有260系列胃鏡8條，年均檢查12000例，每條鏡子平均每年可以檢查1500例，因此該院內鏡的平均無故障時間應該為1.4～2年[6]。所以，日常的使用過程中，可使用平均無故障時間的具體數據來評估內鏡的操作使用、維護保養情況是否正常。定期維護、保養和檢修使用中的內鏡，增加可用內鏡數量都是相對有效的方法，可降低維修周期和維持較長的有效使用時長。

3 討 論

3.1 OLYMPUS 電子內鏡屬于精密器械

融合多學科技術于一體[6]，主要優勢體現在操控性能好，卓越的圖像解析性能、高清晰的圖像分辨率。電子內窺鏡基本結構包括保護外層和功能內層，外層主要是運用合成樹脂保材料制成外皮，與內部密閉形成閉合環境。功能內層主要包括角度調節鋼絲、工作鉗道、水氣管道、導光束以及CCD組件和信號傳輸組件。當各種原因導致密閉環境開放，人體的各種分泌液、黏液、血液等即可進入內窺鏡內部，腐蝕并污染內鏡[1，3]。

內窺鏡主要包括先端彎曲部、插入部、操作部、連接部。彎曲部位于內窺鏡前端，由物鏡、導光束、鉗子管道口、送水/ 送氣噴嘴、彎曲橡皮等組成。插入部是由帶刻度的外皮包裹著導光束、導像束、送水/ 送氣管、鉗子管道和角度鋼絲組成。操作部包括角度旋鈕、旋鈕卡鎖、電子功能按鈕、吸引按鈕、送水/ 送氣按鈕、鉗子管道入口等組件。連接部是連接光源系統和圖像處理系統的部件，由電氣接頭、導光接頭、送水/ 送氣接頭、吸引接頭以及電纜線等組成[1]。電子內鏡的故障主要發生于內鏡自身，其穩定性和可重復維修性將影響其臨床使用時長和產生的衛生及經濟效益。

筆者的內鏡中心近五年使用OLYMPUS電子內鏡超過16萬例次，取得了較好的使用效益。期間內鏡維修次數較低，展現了良好的耐用性和穩定的性能。故障暴露時，相關人員能及時識別故障現象，分析故障原因，定位故障組件和部位，并及時修理，迅速能恢復正常功能狀態，所以OLMPUS的電子內鏡具有良好的可持續維修性。

筆者分析發現，內鏡的常見故障可發生于內鏡的任何一個部分，有研究發現醫院自身可識別的故障由主要有：①主觀識別的故障，如亮度不足、圖像異常等；② 測漏操作識別的故障，如鏡體漏氣、管道漏水等；③ 清洗消毒程序可見故障，如噴嘴堵塞、鏡身受損等。由此可知，對于電子內鏡而言，醫院自身發現的故障往往只是實發故障的一部分，還有很多潛在的故障，如CCD／導光束蓋玻璃受損、電子功能按鈕受損、鉗子口/吸引口底座磨損、蛇管老化等[8,10-18]，如不及時處理將會導致內鏡直接損害。

3.2 先端彎曲部常見故障表現

（1）CCD/導光束蓋玻璃受損、污物附著，導致圖像模糊、陰影。

（2）噴嘴堵塞，造成水氣不暢。

（3）彎曲部外皮褶皺、套疊、沙眼等[2,7-8,10,12-14]。

3.3 插入部常見故障表現

（1）鏡身外皮老化、結晶發黃。

（2）蛇管出現毛刺、破損、褶皺等現象。

（3）內部導光束出現導光暗淡、發黃或不導光。

（4）鉗子管道管壁針孔、裂痕等。

3.4 操作部常見故障表現

（1）電子功能按鈕和或角度旋鈕漏水。

（2）水氣按鈕和吸引按鈕底座磨損、出現自動吸引導致送氣量不足，影響視野觀察。

（3）大角度使用旋鈕或過度使用抬鉗器導致角度鋼絲和或抬鉗器鋼絲斷裂。

3.5 連接部常見故障表現

（1）電氣連接口腐蝕和或氧化銹蝕造成圖像閃爍、抖動等異常現象。

（2）暴力裝卸內鏡，致使電氣接口處銅針斷裂或銅片損傷，影響內鏡正常使用。

3.6 對于以上故障現象主要的防護措施

（1）取用、轉運、盤放內鏡時，輕拿輕放，避免碰撞銳器、硬物；盤放內鏡時直徑超過20cm。

（2）操作前，仔細檢查內鏡，出現先端部蓋玻璃缺損和破裂時，立即停止使用并嚴格測漏；出現鏡頭污物時及時使用含酶液清洗液的紗布擦拭干凈。

（3）操作中，避免大角度彎折鏡體，禁止在內鏡先端彎曲時使用附件；合理選擇規格合適的附件，附件進出內鏡鉗子管道時必須閉合，禁止在管道內釋放附件。

（4）操作后，及時按照《軟式內鏡清洗消毒技術規范WS 507-2016》（以下稱新規范）[16]床旁預處理，及時沖洗內鏡各個管道，避免污物殘留；吸引時保持送氣狀態，吸引后再次送氣送水10秒；嚴格按照規范進行清洗消毒流程。

（5）安裝內鏡時，嚴格按照規范指示操作，禁止暴力安裝內鏡，避免損壞連接部的電氣接點的銅針或銅片，影響使用；取下內鏡時，及時正確安裝防水帽或防水蓋，落實測漏程序，及時發現漏水問題，避免損壞核心部件。

（6）清洗消毒時，避免用力來回擦拭鏡身；可使用水溶性潤滑油涂抹鏡身外皮，避免老化[1-3,6-7,9-13]。

4 小 結

臨床中應規范正確使用內鏡，指派專職人員進行維護和保養。使用者要全面熟悉不同類型內鏡的結構特點及相關設備的性能，做好術前點檢排除故障，術后及時維護等環節。除合理維護和及時維修外，規范的測漏對于防范內窺鏡故障發生也十分重要，它能及時識別內窺鏡是否存在漏水現象，內鏡內部一旦進水會造成一系列故障連鎖反應，嚴重時會直接損毀CCD，而更換CCD 的維修費用一般占鏡子成本的25%-30%。因此，要嚴格落實測漏工作，一旦出現漏水現象要及時報告并聯系維修[2-4,6,8-10,15-17]。筆者此次研究中僅針對OLYPUS電子內鏡的常見的故障現象作了相關分析，不同廠家和不同系列的內鏡有其自身的特點和特性，需要針對性維護。總之，基于規范的教學和嚴格培訓后正確使用內鏡，依據規范將內鏡的清洗消毒落實到細節之處，才是真正意義上的內鏡防護對策。