康復(fù)新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺的效果觀察

高金亮，趙楠，張浩，李偉漢

（1．南陽(yáng)市中心醫(yī)院乳腺甲狀腺外科，河南 南陽(yáng) 473000；2．南陽(yáng)市中心醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科，河南 南陽(yáng) 473000）

乳腺炎是女性常見(jiàn)疾病，根據(jù)病因分為急性化膿性乳腺炎、乳暈旁瘺管、漿細(xì)胞性乳腺炎等，多發(fā)于非哺乳期青壯年婦女，病情易反復(fù)發(fā)作且難治愈，易形成慢性竇道，即乳腺導(dǎo)管瘺，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[1]。相關(guān)研究顯示，糖皮質(zhì)激素治療漿細(xì)胞性乳腺炎有一定的療效，但效果不明顯[2]。三苯氧胺為抗雌激素類制劑，可抑制炎性細(xì)胞活性，控制腫塊擴(kuò)大、潰瘍。康復(fù)新液是從美洲大蠊干燥蟲中提制而成，可通利血脈、養(yǎng)陰生肌，常用于治療結(jié)腸炎、褥瘡、潰瘍、瘺管等多種疾病，臨床報(bào)道治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺具有獨(dú)特的療效[3]。本研究探討康復(fù)新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺的臨床效果及對(duì)患者炎性因子水平、預(yù)后的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2016年2月—2017年4月收治的乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺患者88例，入選標(biāo)準(zhǔn)：符合乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)；初次發(fā)病在非哺乳期；瘺管外口直徑＜1 mm[3]；同意非手術(shù)保守治療；患者自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：免疫系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、胸部手術(shù)及外傷史、心功能不全者；妊娠、哺乳期婦女。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各44例，兩組基本資料和乳腺瘺狀況比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

表1 兩組基本資料和乳腺瘺狀況結(jié)果比較

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組均給予抗菌藥治療，連續(xù)治療1周。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組采用常規(guī)治療：應(yīng)用地塞米松10 mg加入0.9%氯化鈉注射液20 mL，敷雙乳，bid，連續(xù)外敷30 d；口服潑尼松40 mg，bid，連續(xù)應(yīng)用60 d；應(yīng)用國(guó)仁TDP治療器（重慶市國(guó)人醫(yī)療器械有限公司）照射治療，每次20 min，bid。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予康復(fù)新液（昆明賽諾制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z53020054）10 mL，tid，po，連用60 d，以及三苯氧胺（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H31021545）10 mg，bid，po，連用60 d。

1.2.2 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：治療30 d后，瘺口流滲液停止、瘺口完全閉合，創(chuàng)面恢復(fù)正常；顯效：治療45 d后，瘺口流滲液停止、瘺口部分閉合，創(chuàng)面部分恢復(fù)正常；有效：治療60 d后，瘺口流滲液減少、瘺口部分閉合；無(wú)效：治療60 d后，瘺口變大或未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，改為手術(shù)治療[4]。

總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

比較兩組瘺口停止?jié)B液時(shí)間及瘺口完全閉合時(shí)間。分別于治療前和治療60 d后評(píng)估乳房疼痛程度以及瘺管局部皮膚評(píng)分。乳房疼痛程度采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）；瘺管局部皮膚評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：皮色正常（0分），皮色正常但局部微熱（2分），皮色紅且局部灼熱（4分），皮膚有破潰（6分）[5]。治療前后分別采集兩組外周血，采用ELASA法檢測(cè)血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子（TNF）-α水平。評(píng)估兩組治療期間不良反應(yīng)，并跟蹤觀察6個(gè)月，記錄轉(zhuǎn)手術(shù)和復(fù)發(fā)例數(shù)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“x±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組瘺口停止?jié)B液時(shí)間、瘺口完全閉合時(shí)間和臨床療效比較

治療組瘺口停止?jié)B液時(shí)間和完全閉合時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.2 兩組治療前后VAS評(píng)分、瘺管皮膚評(píng)分及外周血炎性細(xì)胞因子比較

兩組治療后VAS評(píng)分、瘺管皮膚評(píng)分及血清CRP和TNF-α均低于治療前，且治療組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 兩組不良反應(yīng)、手術(shù)及復(fù)發(fā)情況比較

兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組手術(shù)及復(fù)發(fā)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表2 兩組瘺口停止流滲液時(shí)間、瘺口完全閉合時(shí)間和臨床療效結(jié)果比較

表3 兩組治療前后VAS評(píng)分、瘺管皮膚評(píng)分及外周血炎性因子比較

表4 兩組不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)情況比較

3 討論

乳腺導(dǎo)管瘺是一種原發(fā)于乳暈及附近的化膿性病變，病因尚不完全清楚，有文獻(xiàn)報(bào)道[6]，此病與導(dǎo)管擴(kuò)張、細(xì)菌逆行感染和乳管通暢受阻等有關(guān)。乳頭凹陷使乳腺導(dǎo)管通暢受阻，導(dǎo)管內(nèi)類脂質(zhì)分泌物、分解產(chǎn)物及污垢易長(zhǎng)期潴留、積聚，引起漿細(xì)胞乳腺炎，波及乳腺導(dǎo)管成瘺，易反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈[7]。臨床使用抗菌藥、類固醇皮質(zhì)激素治療可控制疼痛、減輕水腫，緩解癥狀，促進(jìn)瘺口愈合，但遠(yuǎn)期效果并不理想[8]。

康復(fù)新液是從美洲大蠊干燥蟲體經(jīng)特殊工藝提取制成的一種淡棕色液體，具有清熱養(yǎng)陰、祛腐生肌、通利血脈、活血化瘀之功。康復(fù)新液含有氨基酸、肽類、多元醇類、黏氨酸等活性成分，可緩解疼痛，促進(jìn)病灶血管再生及肉芽組織的生長(zhǎng)，加速病損組織修復(fù)的再生、促進(jìn)創(chuàng)面壞死組織脫落，促進(jìn)創(chuàng)面愈合[9-10]；還能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，激活局部免疫細(xì)胞，加速病灶的吸收[11-12]。閆云珍[13]對(duì)漿細(xì)胞乳腺炎手術(shù)后患者，應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊進(jìn)行治療，結(jié)果患者乳房疼痛減輕，創(chuàng)口內(nèi)滲液量減少、愈合時(shí)間縮短。謝華等[14]應(yīng)用康復(fù)新液聯(lián)合龍血竭膠囊治療老年乳腺癌根治術(shù)后皮瓣壞死創(chuàng)面不愈患者，結(jié)果治療后患者VAS評(píng)分降低、創(chuàng)面面積減小、血清CRP、白細(xì)胞（WBC）下降。

三苯氧胺為非甾體抗雌激素類抗癌藥，臨床中常用于治療乳腺增生、預(yù)防乳腺癌復(fù)發(fā)。該藥可降低患位疼痛、改善腫脹程度及皮膚顏色，維穩(wěn)病情[15-16]。馬俊旭等[17]應(yīng)用三苯氧胺聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎破口，結(jié)果顯示治療后乳房疼痛評(píng)分和破口周圍皮膚評(píng)分均低于治療前，破口滲液減少，免疫指標(biāo)降低。本研究采用康復(fù)新液聯(lián)合三苯氧胺治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺，結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組，瘺口停止?jié)B液時(shí)間和完全閉合時(shí)間均短于對(duì)照組，治療后VAS評(píng)分、瘺管皮膚評(píng)分及血清CRP和TNF-α均低于對(duì)照組，手術(shù)及復(fù)發(fā)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組不良反應(yīng)結(jié)果比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。提示應(yīng)用康復(fù)新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺可縮短病灶好轉(zhuǎn)時(shí)間，減輕疼痛，降低炎癥因子水平，提高臨床療效病灶在，且安全性好。

綜上所述，康復(fù)新液與三苯氧胺聯(lián)合治療乳頭凹陷漿細(xì)胞乳腺炎導(dǎo)管瘺的療效顯著，可使病灶在較短時(shí)間內(nèi)好轉(zhuǎn)，降低炎性因子水平，改善預(yù)后，且安全性好，具有臨床意義。