多樂氟對學齡前兒童齲病預防效果的縱向隊列研究

陳黎 農炳金

齲病對3～6 歲兒童的危害逐漸受到眾多醫務工作者和家長們的重視[1]，數據統計發現[2]，齲病在眾多的口腔疾病中，已經成為對學齡前兒童口腔健康危害最嚴重的疾病，WHO亦將齲病列為世界重點防治疾病之一[3]。利用氟化物進行學齡前兒童的防齲治療，是目前公認的手段[4]，而涂布多樂氟是一種周期性的、對學齡前兒童牙齒使用氟化物進行保護的方法。本研究選擇2013-09進入兩所幼兒園小班的兒童322 名，進行了為期3 年的縱向隊列研究，將涂布多樂氟對學齡前兒童齲病的預防效果進行觀察，報告如下：

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2013-09進入我轄區幼兒園小班的孩子共322 名，進行為期3 年的縱向隊列研究。本研究經過我醫院醫學倫理委員會的批準和通過，所有患者的家長均簽署了知情同意書。

1.2 納入標準

①2013年9月進入幼兒園小班并參加體檢； ②入組時并未患有齲齒； ③家長對本研究知情同意并且簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①兒童家長拒絕提供兒童牙齒的相關信息； ②患有神經系統，造血系統或者其他可能對研究結果產生影響的嚴重疾病； ③在研究過程中從外轉入的轉兒童； ④兒童對研究中所使用藥物有過敏。

1.4 研究方法

1.4.1 幼兒園的選擇和兒童的分組及結果 本轄區共有幼兒園5 個，將所有幼兒園進行編號，利用計算機隨機抽取2 個幼兒園，其結果均為城區幼兒園，與抽中的幼兒園保健醫生說明此次研究的目的和意義，經過幼兒園負責人和兒童家長知情同意后，將2 個幼兒園在2013年9月招收的適齡無齲齒兒童做整群抽樣，由計算機隨機決定1 個幼兒園為對照組，另外1 個幼兒園為干預組，對照組160 名兒童，干預組162 名兒童。

1.4.2 干預方法 在研究開始前，對所有兒童家長進行一次關于兒童基線情況的調查。

對照組兒童只進行常規口腔衛生健康教育，如對家長和兒童宣傳保護乳牙的重要性，正確的刷牙方法，過度食用甜食的危害，每年至少進行2 次有關于口腔牙齒保健的家長健康教育，基本在每年的9 月和3 月中上旬進行，要求兒童家長到場，由保健醫或者聘請醫院醫生對家長進行相關知識的教育，發放宣傳材料等，從2013-09～2016-04， 共進行此類活動6 次。

干預組兒童在對照組口腔健康教育的基礎上，入園后統一利用涂抹多樂氟(氟保護漆)的方法對牙齒進行保護，具體方法如下：采用多樂氟(國食藥監械(進)字第2633746號，高露潔棕櫚有限公司)對兒童牙齒進行涂抹，醫生采用膝蓋對膝蓋的體位，兒童躺在醫生和助手的大腿之間，利用專業小棉棒將多樂氟在牙齒的表面均勻涂抹一層，叮囑兒童在一個小時內不要飲水， 4 h內不要進食硬質的食物，涂氟當晚不要刷牙，如果出現異常情況及時進行復查。從進入幼兒園小班開始，每半年進行1 次涂抹，分別于每年的9 月和3 月下旬進行，從2013-09～2016-04，共涂抹6 次。

1.4.3 研究指標 對2 個組別兒童在不同時間點的患齲率和齲均進行連續追蹤和比較。對兩個組別患者在3 年之中的發生新齲人數和齲病發病率進行比較。口腔檢查的時間點為每年的4 月。

1.4.4 質量控制 在本研究中的口腔檢查操作和涂氟操作由專業人員進行。人員均為口腔醫學專業本科畢業，在進行本次研究之前，在廣西醫科大學附屬口腔醫院接受培訓。

1.4.5 齲齒檢查與診斷標準 本研究中的口腔檢查標準參照第三次全國口腔流行病學調查標準[5]。齲齒診斷標準為牙面窩溝有明顯的齲洞或者明顯的牙釉質下出現破壞，出現明顯的可探及的軟化洞底和洞壁的破損。在檢查過程中使用一次性口腔器械盤對每個牙面的患齲情況進行詳細記錄。

1.5 統計學分析

2 結 果

2.1 2 組兒童的一般情況比較

對照組共有160 名兒童完成3 年的隊列研究，干預組共有162 名兒童完成3 年的隊列研究，干預組和對照組兒童入組時的一般情況比較中， 2 個組別的性別，年齡，父母文化程度等項目的差異沒有統計學意義(P>0.05)，具體結果如表1所示：

2.2 2 組兒童在3 年之中的齲均情況比較

2 組兒童在3 年之中的齲均情況比較，采用重復測量數據的方差分析，結果：①不同時間間的齲均情況有差別(F=11.587，P<0.05)，q檢驗結果顯示任意2 個時間之間的數據差異均具有統計學意義；②對照組與干預組的齲均情況有差別(F=15.368，P<0.05)，q檢驗結果顯示對照組的數值顯著高于干預組；③對照組與干預組的齲均情況與時間有交互作用(F=11.615，P<0.05)，具體如表2所示：

2.3 2 組兒童在3 年之中的齲病發病率比較

2 組兒童在2014 年的齲病發病率數據差異不具有統計學意義(χ2=1.865，P>0.05)，在2015、 2016 年的數據差異均具有統計學意義(P<0.05)，均為對照組高于干預組，以時間縱向分析結果看，對照組的發病率和時間之間有線性關系(χ2=89.162，P<0.05)，而干預組的發病率和時間之間不存在線性關系(χ2=0.168，P>0.05)，具體如表3所示。

2.4 對照組與干預組兒童在3年之中的患齲率比較

對照組與干預組兒童在2014 年的患齲率數據差異不具有統計學意義(χ2=1.865，P>0.05)， 在2015、 2016 年的數據差異均具有統計學意義(P<0.05)， 均為對照組高于干預組，以時間縱向分析結果看， 對照組和干預組的患齲率和時間之間均具有線性關系(χ2=180.482, 26.840，P<0.05)，具體如表4所示。

表1 2 組兒童在入組時的一般情況比較

Tab 2 Comparison of DMFT between the 2 groups of children in 3 years 顆)

表3 2 組兒童在3 年之中的齲病發病率比較 [n(%)]

Tab 3 Comparison of the caries incidence rate between the 2 groups of children in 3 years [n(%)]

3 討 論

學齡前兒童的乳牙齲齒患病率呈上升趨勢，而且呈低齡化，現已經成為學齡前兒童的常見病[5]。根據2005 年全國口腔健康流行病學調查結果分析[6]， 5～6 歲組之間的兒童，乳牙的患齲率達到70%，齲均為3.5，此結果為十年前得出，根據近年報道數據推算[7-9]，該數字還會進一步上升，由此可見我國學齡前兒童的患齲情況相當嚴重。從以往公布的文獻報道來看[10-11]，各個地區的學齡前兒童的患齲率和齲均基本與以上數據相同，如沈陽市的流行病學調查顯示，學齡前兒童的患齲率為66%，齲均為3.4，重慶市學齡前兒童的患齲率為55%，齲均為3.0。早有研究證明，將氟化物應用于學齡前兒童的牙齒，可以顯著降低兒童齲病的發病率[12]，但在以往的報道中，大多為對部分兒童的橫斷面調查，少有對縱向追蹤調查的報道。本研究則利用縱向的隊列研究對兒童的齲病情況進行調查，以動態的方式對兒童齲病和多樂氟干預效果進行跟蹤研究。

表4 對照組與干預組兒童在3 年之中的患齲率比較 [n(%)]

Tab 4 Comparison of the caries prevalence rate between the 2 groups of children in 3 years [n(%)]

研究的起始階段，首先對納入研究的幼兒園進行隨機抽樣，保證在整群抽樣的基礎上，干預組和對照組兒童的非研究因素盡量均衡。從初始調查結果看，3 歲兒童的患齲率已經達到45%以上，齲均也在2 個左右。此結果提示，在3歲之前的家庭培養階段，相當一部分兒童的家長，沒有對兒童的牙齒健康給予足夠的重視或者沒有采取正確的防齲措施，導致患齲率高。此結果也與社會發展，兒童飲食結構和飲食習慣變更有直接的關系。從3 年縱向隊列研究結果分析，無論干預組還是對照組，兒童的患齲率和齲均都呈現顯著的上升趨勢，分析原因如下：一方面兒童乳牙鈣化程度較低，牙釉質和牙本質薄，抗酸力差；兒童唾液分泌量少，自潔能力有限。另外一方面，兒童3 歲前形成的習慣很難改變，良好口腔保健習慣的形成和保持，無法單純依靠幼兒園教育。此結果提示家長作為兒童的第一任教師，必須盡早讓兒童樹立愛牙護牙的理念，幫助其養成良好的口腔衛生行為習慣[13]。從技術角度考慮，盡管干預組中使用氟化物對兒童全口牙進行每半年一次的防齲處理，但從效果看，這種群體性的單一防齲措施，效果比較有限，不能徹底阻止齲齒的發生，只能將齲病發病率控制在一個比較穩定的水平，產生此種結果的可能原因為局部涂氟只能在牙齒的光滑面形成隔離，使牙齒光滑面齲的發病率降低，但對牙齒窩溝齲的預防，單純的氟化物還略顯不足。該結果提示，應該采用全方位的綜合措施對學齡前兒童的齲齒情況進行干預，僅依靠氟化物進行保護不足以維持該群體的牙齒健康狀況。

本研究結果顯示，通過周期性涂抹多樂氟的方法，使干預組的患病率和發病率明顯低于對照組，再次證明氟化物能夠增強學齡前兒童牙齒的抗齲能力，減少齲病的發生。同時在3年的研究期間，并沒有氟中毒等不良副反應的報道，再次證明該種防齲方法的安全性。在幼兒群體中使用多樂氟，操作方法簡單，更容易使其配合，而多樂氟遇唾液后迅速凝固，也減少了氟中毒的可能性，作為一種群體性防齲手段，是比較適宜的。

綜上所述，周期性涂布多樂氟，能夠降低學齡前兒童的齲病發病率和患齲率，值得在更大范圍內進行推廣，但該方法的效果有限，需對學齡前兒童的口腔衛生進行全方位的綜合管理，才能有效提高齲病防治效果。