補腎健脾通絡方輔治激素性股骨頭壞死臨床觀察

張申堯

（湖南中醫藥大學第二附屬醫院骨傷科，湖南 長沙 410005）

股骨頭壞死是骨科較為常見疾病，按照疾病致病原因，可將其分為創傷性和非創傷性兩類，創傷性股骨頭壞死由外傷引起；而后者則多由于人體隨著年齡增長其骨質不斷減少，加之長期小劑量激素或短期大劑量激素的不規范應用、酗酒、鐮狀細胞貧血、減壓病等因素影響[1]，從而導致股骨血液循環不暢引起骨小梁、股骨及骨髓部位壞死，其中激素性股骨頭壞死最為常見。本研究用補腎健脾通絡方輔治激素性股骨頭壞死療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共134例，均為2015年4月至2017年6月我院收治的激素性股骨頭壞死患者，隨機分為對照組和觀察組各67例。對照組男38例，女29例；年齡39～70歲，平均（58.5±6.1）歲；病程3個月～4年，平均（1.5±1.0）年。觀察組男39例，女28例；年齡40～70歲，平均（58.7±6.3）歲；病程4個月～4年，平均（1.6±1.1）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①臨床癥狀、體征觀察及CT等影像檢查明確診斷，符合激素性股骨頭壞死診斷標準；②符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]關于激素性股骨頭壞死癥狀標準，符合腎虛血瘀癥。主癥為腰膝酸軟、髖關節隱痛，體倦乏力；次癥表現為口苦咽干，關節活動受限，心煩多夢，面部潮紅，腹股溝存在壓痛；脈細數，舌暗紅，舌苔白或黃；符合2項以上主癥并2項次癥，并且結合脈象、舌象則可診斷；③為單側患病；④對研究知情同意，簽署知情同意協議書；⑤有明確的長期服用激素類藥物史；⑥近期無應用其他影響治療藥物史。

排除標準：①合并嚴重心腦血管、類風濕風濕性關節炎疾病；②存在關節腫瘤、肝腎腦功能不炫及骨髓炎；③合并骨結核；④治療依從性差及過敏體質。

2 治療方法

兩組均給予常規西醫對癥治療，并指導其減少負重、拄拐、減少運動量等。鮭降鈣素注射液（銀谷制藥有限責任公司生產，國藥準字H20070084）皮下注射，1次50IU，日1次；利塞膦酸鈉片（云南昆明積大制藥股份有限公司生產，國藥準字H20080119）口服，1次5mg，日1次，餐前30min直立位服用，且用藥后30min內不宜臥床。14天為一療程，連續用藥2個療程。

觀察組加用補腎健脾通絡方治療。藥用熟地黃、山茱萸各15g，山藥、牡丹皮、澤瀉、黃芪、補骨脂、當歸、白術、茯苓、丹參、牛膝各10g，甘草6g，水煎至400mL，分早、晚2次飯后服用，每日1劑。14天為一療程，連續用藥2個療程。

3 觀察指標

髖關節功能：治療前后采用Harris髖關節評分法評價髖關節功能[3]，對髖關節的關節活動度、疼痛、畸形、生活能力進行評分，得分范圍0～100分，得分越高說明髖關節功能越好。

骨密度：治療前后對骨密度進行檢測，儀器采用深圳艾克瑞電氣有限公司AKDX-09W-I型雙能量X射線骨密度儀，測定平均骨密度及股骨頭局部骨密度。

不良反應：用藥期間厭食、嘔吐、腹脹、腹痛、皮疹等不良反應發生情況，治療后進行肝、腎常規檢查及心電圖檢查，觀察重要臟器受損情況。

用SPSS22.0統計學軟件統計分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《骨科常用診斷分類方法和功能結果評定標準》[4]，主要依據髖關節功能評分制定。優：治療后股骨頭囊性變基本消失，股骨頭呈球形，骨小梁生長良好，骨密度正常。良：股骨頭呈球形，可見骨小梁生長，骨密度正常。可：股骨頭呈球形，有效率囊性變或硬化骨質，骨密度明顯升高但仍低于正常水平。差：股骨頭為橢圓形，骨質硬化，骨小梁消失。

5 治療結果

兩組髖關節功能及骨密度比較見表1。

表1 兩組髖關節Harris評分及骨密度比較 （分，±s）

表1 兩組髖關節Harris評分及骨密度比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 Harris總分 平均骨密度 股骨頭局部骨密度治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 67 53.62±6.27 77.58±5.21* 0.71±0.13 0.98±0.10* 0.70±0.17 0.94±0.16*對照組 67 54.37±5.87 63.24±5.27* 0.72±0.15 0.82±0.12* 0.71±0.15 0.83±0.17*t 0.715 15.839 0.412 8.384 0.361 3.857 P 0.476 0.000 0.681 0.000 0.719 0.000

兩組臨床療效比較見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應及臟器損傷比較見表3。

表3 兩組不良反應及臟器損傷比較 例（%）

6 討 論

股骨頭壞死屬中醫“骨蝕”、“骨痹”、“骨瘺”等范疇。中醫認為，激素屬于外邪，長期大量使用激素不但使肝腎功能受損，而且也耗傷陰液并導致經絡受損，從而氣血無力運化致血行不暢，血脈瘀滯則髓死，則骨枯[5]。因此，腎虛為此病的基礎，而脾主水谷運化，脾胃虛弱則腎精難以滋養，故健脾在治療中的重要性。

研究結果顯示，治療后觀察組髖關節功能及骨密度明顯優于對照組，其臨床療效顯著高于對照組，提示補腎健脾通絡方在激素性股骨頭壞死治療中有重要輔助作用。熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓為六味地黃丸組方，有滋補肝腎功效。同時方藥中加入的黃芪具有補氣固表、利尿托毒等功效； 丹參具有活血祛瘀，安神寧心功效；白術健脾益氣、燥濕利水；當歸有補血活血，調經止痛之功；補骨脂補腎助陽，溫脾納氣；茯苓具有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神功效；牛膝補肝腎，強筋骨；甘草益氣解毒，調合諸藥。諸藥合用，共奏滋補肝腎、健脾和胃、通經活絡功效。現代藥理研究證實，黃芪、丹參均具有抗衰老、保肝利尿、增強機體免疫功能等作用，同時丹參還可增強造血功能、改善微循環，對改善局部血供有積極意義[6]。本研究結果還顯示，觀察組出現肝腎損傷各1例，其具體機制尚不明確，但與對照組臟器損傷發生率及藥物不良反應發生率比較無顯著性差異。提示補腎健脾通絡方治療激素性股骨頭壞死安全性較高。

綜上所述，補腎健脾通絡方輔治激素性股骨頭壞死可促進髖關節功能恢復、改善骨密度，提高臨床療效，且并不顯著增加藥物不良反應及臟器損傷風險。