中西藥合用治療類風濕關節炎臨床研究

尹燕飛

（山西省長治市中醫研究所附屬醫院風濕病科，山西 長治 046000）

本研究以中西藥合用治療類風濕關節炎療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共66例，均為2016年7月至2018年1月我院風濕科門診及住院的活動期類風濕關節炎患者，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各33例。對照組男8例，女25例；年齡35～66歲，平均（44.21±4.25）歲；病程10～180個月，平均（4.25±3.15）年。觀察組男10例，女23例；年齡38～65歲，平均（45.63±4.51）歲；病程8～190個月，平均（4.52±2.72）年。兩組在性別、年齡、病程等比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合2010年ACR/EULAR發布的RA診斷標準，處于類風濕關節炎活動期，伴或不伴腕、肘、膝、踝等大關節炎癥。②關節疼痛尚可忍受，不需要激素控制。③接受試驗藥物。

排除標準：①合并有心血管、肝、腎等嚴重疾病者。②伴有系統性紅斑狼瘡、嚴重的膝骨關節炎等病者。③關節嚴重畸形，關節功能Ⅳ級者。④妊娠或哺乳期婦女。⑤有精神疾病不能配合完成者。

2 治療方法

兩組均予甲氨蝶呤片（通化茂祥制藥有限公司）10mg口服，每周1次；美洛昔康片（揚子江藥業集團有限公司）7.5mg口服，每天2次。療程12周。

觀察組加用芍藥甘草附子湯加味。白芍20g，炙甘草9g，制附子10g。疼痛游走不定加防風9g，荊芥12g；關節腫脹加茯苓15g，澤瀉12g，白術12g；關節紅腫熱痛去附子，加土茯苓20g，銀花藤20g，知母12g；疼痛固定、夜間痛甚加延胡索30g，赤芍20g，乳香9g，沒藥9g；屈伸不利加桑枝30g，木瓜15g，伸筋草15g；腎虛明顯加續斷12g，補骨脂15g，熟地12g；病程久疼痛甚加土鱉蟲10g，蜈蚣2條，烏梢蛇10g。療程12周。

3 觀察指標

中醫證候積分根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]類風濕關節炎癥狀量化表。癥狀、體征為關節疼痛、晨僵、關節腫脹、關節壓痛、關節屈伸不利，血沉（ESR）、C反應蛋白（CRP）指標。

用SPSS13.0統計學軟件進行統計學處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。顯效：癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少大于等于70%。有效：癥狀、體征改善，癥候積分減少30%～69%。無效：癥狀、體征無改善，癥候積分減少小于30%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后實驗室指標比較見表2。

表2 兩組治療前后實驗室指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后實驗室指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 血沉（mm/h） C反應蛋白（mg/L）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 33 55.56±14.65 20.01±9.16*△ 19.54±3.08 6.85±1.13*△對照組 33 49.28±14.69 27.84±11.09*19.71±2.68 8.64±1.07*

6 討 論

類風濕關節炎屬中醫“尪痹”范疇。表現為小關節疼痛，痛處固定，晚期出現關節腫脹畸形、僵直拘攣等。病機主要是風寒濕三邪侵入，寒濕、賊風、痰濁、瘀血等互為交結，凝聚不散，經絡閉組，氣血不行[2]。

芍藥甘草附子湯出自《傷寒論》，原文為“發汗并不解，反惡寒者，虛故也，芍藥甘草附子湯主之”，用于治療陰陽兩虛、肌膚失溫、筋脈失養。而尪痹正是素體先天不足，或其他原因導致肝腎不足，外感風寒濕邪所致，與芍藥甘草附子湯所治療主證相符。方中芍藥、甘草苦甘化陰，養血柔筋，活血通脈，緩急止痛[3]。附子溫經扶陽、通痹止痛，《本草正義》曰：附子“為通行十二經純陽之要藥，外則達皮毛而除表寒，里則達下元而溫痼冷，徹內徹外，凡三焦經絡，諸臟諸腹，果真有寒，無可不治”。劉完素認為附子為“諸經引用之藥”。近代名醫施今墨謂“附子與白芍相伍，一氣一血，一腎一肝，一剛一柔，一走一守，剛柔相濟，燮理陰陽，相互制約，相互促進，調氣血，調寒溫，理虛實，散惡血，破堅積，開痹止痛之功益彰”。藥理研究表明，白芍通過免疫調節、抗炎、鎮痛等作用，達到治療類風濕關節炎的效果[4]；炙甘草具有抗炎，調節免疫作用[5]；制附子具有抗炎，鎮痛，提高免疫作用[6]。

芍藥甘草附子湯加減聯合西藥治療類風濕關節炎效果較好。