益精補腎顆粒治療黃體功能不全不孕癥療效觀察

王 麗，劉金星

（山東中醫藥大學附屬醫院婦科，山東 濟南 250014）

黃體功能不全主要指黃體發育不全、功能存在障礙、或者是孕激素分泌量少、子宮內膜分泌化不良。月經失調，還有習慣性流產與不孕，早期流產等是黃體功能不全的主要臨床特征。本研究用益精補腎顆粒治療黃體功能不全不孕癥療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2008年10月至2016年10月山東中醫藥大學附屬醫院、山東大學齊魯醫院等醫院的婦科門診就診的黃體功能不全所致不孕癥患者。隨機分成兩組各60例。年齡24～38歲，平均（30.46±1.81）歲；病程1～12年，平均（5.62±1.02）年；體重42～68kg，平均（54.01±1.12）kg。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：①不孕癥的診斷標準參照《婦產科學》第6版教材（人民衛生出版社） 擬定診斷標準；②黃體功能不全的診斷標準參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]，《不孕不育》[2]擬定LPD 的診斷標準。

中醫辨證標準：參照《中醫婦科學》第7版教材（中國中醫藥出版社）及全國中西醫結合學會虛證與老年病研究委員會修訂的 “中醫虛證辨證參考標準”中腎虛證標準制定。

2 治療方法

A組用益精補腎顆粒（菟絲子、熟地、當歸等組成，由山東中醫藥大學附屬醫院制劑室按文獻[3]標準生產，每袋10g），每次2袋，每天3次，連服3個月為一療程。

B組用與益精補腎顆粒同樣外包裝、同樣質地、同樣劑量的安慰劑，由山東中醫藥大學附屬醫院制劑室生產。用量、服法及療程同A組。

3 觀察指標

治療前后月經及其他中醫癥狀變化情況。治療前后BBT變化情況。治療前后內分泌水平變化情況。治療前后卵泡發育和子宮內膜變化情況。

4 療效標準

臨床療效標準：參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》。痊愈：懷孕并無先兆流產，中醫證候評分療效指數大于等于90%。顯效：仍不孕，中醫證候評分療效指數90%～66.67%，BBT典型雙相、B超證實排卵、各種激素水平正常、月經周期正常。有效：仍不孕，中醫證候評分療效指數66.67%～33.3%，BBT雙相但不典型、B超證實排卵、各種激素水平有所好轉、月經周期正常。無效：仍不孕，中醫證候幾乎無改善，評分療效指數小于33.3%，BBT、各種激素水平、月經周期均無改善。

中醫證候療效標準：根據積分法判定。療效指數（n）=（療前積分-療后積分） / 療前積分×100%。痊愈：療效指數大于等于90%。顯效：療效指數66.67%～90%。有效：療效指數33.3%～66.67%。無效：療效指數小于33.3%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組中醫證候療效比較見表2。

表2 兩組中醫證候療效比較 例（%）

兩組治療前后癥狀積分比較見表3。

表3 兩組治療前后癥狀積分比較 （±s）

表3 兩組治療前后癥狀積分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

分組 例 治療前積分 治療后積分A組609.7±3.53.6±1.1*△B組609.6±3.99.4±3.8*

兩組治療前后HPS改善情況比較見表4。

表4 兩組治療前后HPS改善情況比較 （±s）

表4 兩組治療前后HPS改善情況比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時間 總周期 Ⅰ、Ⅱ型 Ⅲ-Ⅵ型A組 治療前 180 9 81治療后 180 21*△ 69*△B組 治療前 180 10 80治療后 180 12 78

兩組治療前后著床面積指數（PNI）評分比較見表5。

表5 兩組治療前后PNI評分比較 （±s）

表5 兩組治療前后PNI評分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時間 例 PNI評分A組 治療前 60 37.1±17.9治療后 60 69.2±19.9*△B組 治療前 60 35.9±12.5治療后 60 43.1±17.9

兩組治療前后主卵泡最大直徑比較見表6。

表6 兩組治療前后主卵泡最大直徑 （mm，±s）

表6 兩組治療前后主卵泡最大直徑 （mm，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與B組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前主卵泡直徑 治療后主卵泡直徑A組3018.82±1.7820.95±2.18*△B組3018.76±1.7519.15±2.37

6 討 論

黃體功能不全性不孕是臨床常見病、多發病，是由黃體期縮短或黃體發育不良造成孕激素分泌不足，引發子宮內膜發育停滯導致的不孕癥[4]。由于孕激素分泌不足從而導致子宮內膜發育停滯，最后出現不孕病癥。關鍵原因是黃體功能不全，或者是黃體發育不良等。臨床通常根據血清孕激素水平測定或是子宮內膜活檢以及BBT等方法進行診斷。常用的治療藥物主要有黃體酮膠囊、枸櫞酸氯米芬，以及促性腺激素釋放激素等。

中醫認為，腎藏精，主生殖。腎中先天之精，關于此“精”的理解在《靈樞·決氣》中表述為“兩神相搏，合而成形，常先身生，是謂精”。“精”來自于父母，是形成人體胚胎的重要物質。腎氣虧虛則會導致天癸泌而無時，無法正常月經來潮，血海空虛，沖任失調，胞宮失養，從而導致不孕不育。

本研究中A組采用補腎益精顆粒治療，用菟絲子、熟地黃、當歸補腎養精、調和氣血。本研究結果顯示，益精補腎顆粒治療妊娠率達63.3%，中醫證候療效達93.3%，著床面積指數及主卵泡直徑較治療前明顯增大，與治療前相比差異均有顯著性。由此表明，益精補腎顆粒具有顯著改善臨床癥狀，提高卵巢功能，促進卵泡發育的作用，其作用可能是通過調整下丘腦-垂體-卵巢軸的功能而實現的。

綜上所述，益精補腎顆粒治療黃體功能不全致不孕不育療效確切，能提高妊娠率。