丹萊降脂湯聯合辛伐他汀片治療高脂血癥痰瘀互結型臨床研究

牟昭霓，何春霞

（重慶市萬州區中醫院內三科，重慶 404000）

我們用李壽彭經驗方丹萊降脂湯聯合辛伐他汀片治療高脂血癥痰瘀互結型療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為我院就診患者，隨機分為治療組、對照1組及對照2組各40例。

診斷標準：①中醫診斷標準參照《痰瘀互結型高脂血癥主要癥狀的分布特點》[1]。痰瘀互結型主癥為胸悶，眩暈，心前區刺痛，肢麻沉重，形體肥胖；次癥為心悸，頭重如裹，肢體困倦，嘔吐痰涎，氣憋，舌質紫黯或有瘀斑、瘀點，脈弦滑或沉澀。具有主癥2個以上，或1個主癥2個次癥，符合舌象、脈象。②西醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年版）“高脂血癥”[2]。正常飲食情況下，禁食12～14h后血脂水平，具有2周內至少2次血標本檢測記錄，檢測符合以下情況之一。LDL-C＞3.64mmoL/L（140mg/dl），HDL-C＜0.91mmoL/L（35mg/dl），TG＞1.70mmoL/L（150mg/dl），TC＞5.72mmol/L（220mg/dl）。

納入標準：①確診為原發性高脂血癥，符合中醫辨證分型痰瘀互結型的診斷；②能配合檢查及堅持治療1個療程以上。

排除標準：①兩年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或重大手術后。②繼發性高脂血癥，如由某些藥物（腎上腺皮質激素、避孕藥、利尿劑等）導致的高脂血癥等。③正在使用甲狀腺素或其他影響血脂代謝藥物治療的患者及肝腎功能、造血系統障礙。④妊娠及哺乳期、精神病、腫瘤、過敏體質及對藥物過敏。

2 治療方法

進行健康管理，指導調節生活習慣，如保持合適的體重和良好的心理狀態、低脂飲食、戒煙限酒、進行有規律的運動、增加鈣的攝入量、改善膳食結構等。

治療組：給予辛伐他汀片（山東魯抗制藥有限公司）10mg，每天睡前服用1次。丹萊降脂湯藥用丹參15g，萊菔子15g，虎杖10g，焦山楂10g，澤瀉10g，葛根15g。加入水1000mL，浸泡20min，煮沸后小火煎30min，取汁300mL，再加入水1000mL，前法煎煮，取汁300mL，兩次藥液混合，分3次溫服，日1劑。6個月為一療程，治療1個療程后統計療效。

對照1組：給予辛伐他汀片（山東魯抗制藥有限公司）10mg，每天睡前服1次，6個月為一療程，治療1個療程后統計療效。

對照2組：給予荷丹片（南昌濟順制藥有限公司）2片，每天3次，6個月為一療程，治療1個療程后統計療效。

3 療效標準

參照《中藥新藥臨床指導原則2002版》中醫證候療效標準[2]。臨床控制：實驗室各項檢查恢復正常（TC＜5.18mmoL/L，LDL-C＜3.37mmoL/L，HDL-C＜1.55mmoL/L，TG＜1.70mmoL/L）。顯效：血脂檢測達到以下任一項（TC下降大于等于20%，TG下降大于等于40%。HDL-C上升大于等于0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降大于等于20%）。有效：血脂檢測達到以下任一項（TC下降大于等于10%但小于20%，TG下降大于等于20%但小于40%。HDL-C上升大于等于0.104mmol/L但小于0.26mmol/L，TCHDL-C/HDL-C下降大于等于10%但小于20%）。無效：血脂檢測未達到“有效”標準。

中醫證候療效評定標準。中醫證候改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少大于等于95%。顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少70%～94%。有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，積分減少30%～69%。無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，積分減少不足30%。

4 治療結果

3組治療前后血脂指標比較見表1。

表1 3組治療前后血脂指標比較 （mmol/L，±s）

表1 3組治療前后血脂指標比較 （mmol/L，±s）

注：與對照1組、對照2組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 TC TG HDL-C LDL-C治療組 40治療前7.11±0.96 2.82±1.04 0.86±0.28 4.00±0.87治療后5.03±1.23△1.52±0.53△1.25±0.22△2.78±0.77△對照1組 40治療前7.02±1.33 2.88±1.35 0.97±0.36 3.82±1.03治療后5.63±1.24 1.98±1.02 0.99±0.33 3.02±0.80對照2組 40治療前7.14±0.70 2.33±0.53 0.91±0.35 3.89±0.57治療后6.53±0.76 1.84±0.50 0.94±0.28 3.51±0.50

3組療效比較見表2。

表2 3組療效比較 例（%）

5 討 論

高脂血癥形成的關鍵病機在于脾的運化功能失常，痰濁留于血脈，久病入絡致瘀，膠著脈道，終致胸痹、心悸、中風等變證。病理產物主要為痰濕與血瘀。丹萊降脂湯方中丹參活血涼血、清心安神，萊菔子消食除脹、降氣化痰，虎杖清熱祛痰、活血化瘀，山楂消食行氣散瘀，澤瀉祛水濕、消痰濁，葛根鼓舞胃氣上行而生津止渴，藥理研究證明，丹參能增加心肌耐缺氧能力，保護血管內皮，且對血小板聚集起抑制作用[3]。山楂所含金絲桃苷和熊果酸能顯著降低小鼠血清TC和升高HDL/TC 的比值，其作用與其升高HDL百分比值和超氧化物歧化酶（SOD）活性有關[4]。虎杖所含白藜蘆醇及其甲基化衍生物能降低高脂血癥小鼠動脈粥樣硬化的風險[5]。萊菔子水溶性生物堿可阻止血脂升高，保護動脈內皮細胞，清除自由基，抑制脂質過氧化，從而對抗動脈粥樣硬化的形成[6]。葛根所含葛根素是單體黃酮化合物，具有降低血小板聚集，降低血液黏度，阻斷β受體，擴張周圍血管的作用[7]。

丹萊降脂湯聯合辛伐他汀片治療高脂血癥比單用辛伐他汀片或荷丹片療效好，而且無明顯不良反應。