四參活血潤燥生津湯治療原發性干燥綜合征臨床觀察

邢孟涵

（山東省滕州市中心人民醫院，山東 滕州 277500）

原發性干燥綜合征屬自身免疫性疾病，目前西醫無特效療法。筆者用四參活血潤燥生津湯治療原發性干燥綜合征療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2016年6月至2018年6月本院門診患者，隨機分為兩組各50例。治療組男4例、女46例，年齡37～59歲，病程5～22個月，其中抗SSA（+）和（或）抗SSB（+）47例、濾紙試驗（+）40例、腮腺造影（+）20例、活檢病理示淋巴細胞灶大于等于1者4例。對照組男3例、女47例，年齡38～58歲，病程6～23個月，其中抗SSA（+）和（或）抗SSB（+）46例、濾紙試驗（+）39例、腮腺造影（+）21例、活檢病理示淋巴細胞灶大于等于1者5例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：符合2012年美國風濕病學會干燥綜合征分類標準[1]。下列3項指標中符合2項，同時排除繼發性疾病：①抗SSA（Ro）抗體和（或）抗SSB（La）抗體陽性，或類風濕因子（RF）陽性和抗核抗體（ANA）滴度大于1∶320；②唇腺活組織檢查（活檢）病理提示灶性淋巴細胞浸潤性唾液腺炎大于等于1個/4mm2；③角結膜染色大于等于3分（近期未使用治療青光眼的滴眼液，5年內無角膜和美容性眼瞼手術）。

2 治療方法

治療組用四參活血潤燥生津湯（自擬）治療。藥用西洋參6g，黨參15g，沙參12g，玄參9g，白芍12g，熟地黃12g，麥門冬12g，天門冬9g，天花粉9g，當歸12g，桃仁9g，紅花6g。每日1劑，水煎，分早晚2次溫服。

對照組用六味地黃丸（仲景宛西制藥有限公司，國藥準字Z41022128）治療，每次8丸（1.44g），日3次口服。

兩組均以3個月為一療程，1個療程結束后評定療效。

3 觀察指標

治療前后口干、眼干癥狀評分的變化評分標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。①兩目干澀：輕（+）眼內不適感，灼熱而癢，少淚，偶有瞬目；中（++）眼內不適感，灼熱而癢痛可忍，少淚而干澀，頻繁瞬目；重（+++）眼內異物不適感，灼熱癢痛難忍，無淚，頻繁瞬目。②口燥咽干：輕（+）津少咽干，口角輕微潰瘍，唇紅而干；中（++）津少咽干，口角潰瘍，起皺如揭，唇赤而干；重（+++）咽干津燥，口角裂瘡潰瘍，起皺如唇裂，唇暗紅干裂。

治療前后理化檢查指標的變化，包括免疫球蛋白（IgG、IgM、IgA）、ESR、Schirmer試驗。安全性指標（血常規、尿常規、肝功能、腎功能）。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。臨床痊愈：癥狀全部消失，理化檢查結果正常。顯效：主要癥狀消失，理化檢查結果明顯改善。有效：主要癥狀部分消失，理化檢查結果有所改善。無效：主要癥狀及理化檢查結果無改善。

5 治療結果

兩組臨床療效比較。治療組50例，臨床痊愈11例，顯效23例，有效15例，無效1例，總有效率98%。對照組50例，臨床痊愈4例，顯效13例，有效17例，無效16例，總有效率68%。治療組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

兩組治療前后口干、眼干癥狀評分比較見表1。

表1 兩組治療前后口干、眼干癥狀評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后口干、眼干癥狀評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 口干 眼干治療組 50 治療前 2.64±0.58 2.65±0.59治療后 1.11±0.33*△ 1.09±0.43*△對照組 50 治療前 2.63±0.54 2.64±0.55治療后 1.99±0.44* 2.22±0.46*

兩組治療前后理化檢查指標比較見表2。

表2 兩組治療前后理化檢查指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后理化檢查指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

項目 治療組（50例） 對照組（50例）治療前 治療后 治療前 治療后IgG（g/L） 23.88±8.41 15.02±4.17*△ 24.02±7.76 19.95±5.04*IgA（g/L） 5.87±1.43 2.66±0.74*△ 5.85±1.60 3.92±0.98*IgM（g/L） 3.73±0.76 1.44±0.51*△ 3.71±0.69 2.23±0.56*ESR（mm/h）56.81±19.89 26.03±10.12*△ 57.12±21.65 37.14±11.77*Schirmer試驗（mm/5min） 4.12±1.71 8.77±3.08*△ 4.14±1.82 6.32±2.51*

兩組均未出現不良反應，治療前后血常規、尿常規、肝功能、腎功能安全性指標檢測均在正常范圍。

6 體 會

原發性干燥綜合征是一種侵犯外分泌腺體尤以唾液腺和淚腺為主的慢性自身免疫性疾病屬中醫“燥證”范圍，1989年全國中醫痹病委員會將本病明確命名為“燥痹”。中醫認為，本病是因素體陰虛，而感染邪毒致津液生化不足，病程日久，耗氣傷陰，人體清竅、臟腑、肌膚、關節失其濡養所致。基本病理為“陰虛津虧為本，燥熱為標”[3]。因此，應益氣養陰以改善體質，清熱解毒以祛除病因，生津潤燥以減輕癥狀，活血通絡以布散津液。四者相輔相成，作為治療本病的主要法則貫穿于整個動態治療過程。四參活血潤燥生津湯方中西洋參、黨參、沙參、熟地黃、麥門冬、天門冬、白芍益氣養陰，生津潤燥，天花粉、玄參清熱解毒，當歸、桃仁、紅花活血通絡。諸藥合用，共奏活血潤燥生津之功。