淺談藥廠藥用輔料在中藥制劑的應用

鄭光義 郝春陽

摘? 要：現在我國醫藥醫療事業的發展水平還在不斷提高，而藥品質量和功能也引起了人們越來越高的重視。在我國的中藥研究和制造當中，輔料的應用也在不斷推廣，其中賦形劑和附加劑是較為重要的部分。隨著技術的進步，現在我國也已經研制了一批化學穩定性好并且作用強的輔料，并且具有較高的生理安全性，并且也由于不具備生物活性，不會對藥品的療效形成影響。本文針對其應用和未來的發展前景進行了總結和分析。

關鍵詞：中藥制劑;藥用;新輔料;應用

中藥制劑在我國的制藥行業當中占據相當重要的地位，需要我們對于制劑進行研究，并且不斷適應于制藥需要的輔料。劑型是由藥物本身和輔料共同決定的，但無論是類別是區別還藥品質量的不同，都會給藥品的質量造成一定的影響。中藥制劑當中，劑型的選擇是重要環節，而輔料則可保證藥物可以成功到達需要治療處，確保藥物濃度才能最大程度上實現藥品的療效。本文總結了輔料的類型和應用情況，并且針對輔料的發展前景進行了總結和分析。

1 輔料類別劃分

1.1 中藥制劑過程輔料

在中藥制劑的工藝當中所應用的輔料，就是中藥制劑過程輔料。在中藥制劑過程中，可能會應用到輔料的過程包括了提取、分離和純化以及濃縮、干燥等等，在輔料成功發揮其自身作用之后，就要被去除，如果在藥物中殘留，就可能會給藥品使用過程的身體健康造成威脅。現在常用的過程輔料主要包括乙醇、氫氧化鈉和鹽酸、活性炭以及西甲硅油等等類型。其中活性炭主要應用在分離和純化過程中，而西甲硅油應用在濃縮和干燥過程中，其他則用于提取過程，不同的輔料針對于不同的藥物生產有不同的效果，所以需要我們結合藥物種類選擇最為合適的藥物。

1.2 中成藥輔料

和過程輔料不同，中成藥輔料也會在制備后的藥物當中共同使用，成為藥物的一部分。中成藥輔料主要分為五個類型：

1.2.1 丸劑輔料

丸劑的輔料最為常見的有蜂蜜、乳制品、淀粉等等，這類輔料當中有相當一部分可以作為藥品來使用，所以不會產生不良反應，適合作為可食用或藥用部分。在臨床當中，該類輔料也可以用于治療慢性疾病。

1.2.2 注射劑輔料

在注射劑中，輔料主要為增溶劑、人潛溶劑和助溶劑這三個類型。

1.2.3 分散片輔料

分散片有著良好的分散狀態，所以藥物可以快速溶出，并且不會產生不良反應，所以這類輔料在近年來的應用范圍還在不斷拓寬。

1.2.4 鼻用藥劑輔料

鼻用藥劑輔料主要包括保濕劑和抗氧劑和促進吸收的輔料等等。其中吸收促進劑可以用于通過鼻腔給大腦的藥物，其可以直接將藥物向大腦傳輸，在神經聽樞將治療效果發揮出來，這對于藥物療效的發揮來說非常有利。

1.2.5 顆粒藥輔料

顆粒藥在中藥當中的數量最多，應用最廣泛，在顆粒藥劑當中，輔料主要包括了稀釋劑、粘合劑和包衣劑等等。

2 藥用新輔料的應用分析

2.1 薄膜包衣技術的具體應用

薄膜包衣技術在當前中藥制劑已經得到了廣泛應用，薄膜包衣技術作為一種藥用新輔料技術，例如：其代表性中藥制劑是首烏片;安絡痛片。薄膜包衣的首烏片檢測了外觀、硬度以及水分等項目，提高了藥劑質量。安絡痛片制造過程中，采用了薄膜包衣，改善了體內生物利用度，通過變溫出現的破損和龜裂現象，避免發生中藥潮濕等不良現象，并且該技術促使藥物的效果更佳。

2.2 殼聚糖在中藥制劑中的應用

殼聚糖屬于一種純天然堿性多糖，被廣泛應用于各個行業中，近年來將其作為一種藥用新輔料使用在藥物制劑中，其自身的物化性質和生物學性質以及具備良好的組織相容性和體內可降解性無毒性等，促進了緩釋以及控釋制劑的進一步發展。改善了多肽類口服給藥、靶向給藥、滴眼劑等制劑效果，另外殼聚糖在通過動物實驗，其結果表明，該藥效對于抑制腫瘤的生長有著十分明顯的效果。殼聚糖在應用中，它可以作為口服液制備過程中的絮凝劑。在除去了原液中懸浮顆粒之后，在天然膠體保護下逐步澄清作為制劑型，保存大量的藥液，提高藥物療效。

2.3 乙基纖維素及微晶纖維素在中藥制劑中的應用

乙基纖維素作為一種藥用新輔料，它可作用于骨架材料阻滯劑以及片劑粘合劑中，還可以作為混合材料制備包衣緩釋制劑，促使藥物在使用過程中能夠持續釋放，防止發生水溶性藥物過早作用的出現，其藥物在中藥制劑中具備分散性、穩定性以及保水性等，避免出現藥物變質發生，提高藥物療效。微晶纖維素在中藥制劑中的應用體現在：由于微晶纖維素能夠將中藥制劑的填充劑、崩解劑以及粘合劑融為一體，促使中藥制劑在療效提高的同時，硬度增強，易于溶解以及崩解。另外微晶纖維素與藥物在混合時，需要進行強烈研磨之后，將晶體狀態轉為無定形粉末，通過薄膜包衣技術即可包裝，以膠囊的形式使用，例如：復方丹參片，在制劑過程中是將微晶纖維素與冰片同時研磨之后，增強了溶出度，有效的緩解了冰片升華現象，在干燥狀態下，增強藥效，將其作為中藥制劑的使用之一。

3 中藥制劑當中輔料的發展方向

現在我國醫療事業發展水平還在不斷提高，為了給我國的醫藥事業的進一步發展提供條件，就需要我們進一步加強對中藥制劑輔料的研究力度，不斷開發新的輔料類型，加強生產工藝，從適應性上改善輔料的性能。現在我國中藥制劑已經開發出了微囊藥物，其對于藥物的長效作用來說非常有利，舉例來說，包含物材料當中，樹脂型貼膏藥物并不會對皮膚產生刺激作用，以及貼膜劑的藥物單項釋放性能的研究，使藥物釋放單向、勻速，且藥效增強。

中藥制劑輔料的應用與研究現已取得很大進展，輔料的運用對于中藥制劑有許多積極的影響。但是，中藥制劑輔料在中藥制劑處方中的應用仍存在許多問題，如忽略傳統中藥自身特點而是盲目模仿西方藥劑發展新劑型，導致無法實現工業生產等。而選擇合適的輔料能夠明顯提高藥劑制備的質量，臨床上中藥制劑輔料的應用已經十分廣泛，加強輔料的研究，從而顯著推進中藥制劑的迅猛發展。

4 總結

經過前文分析我們不難發現，中藥藥品的制藥當中，輔料所起到的作用非常重要，為了保證藥品的質量，不僅僅要控制藥材的質量，同時也要選擇最為合適的輔料來制備藥品。良好的輔料可以大大提高藥品的穩定性，確保治療效果，同時也可以提高藥品的保存穩定性，可以在有效期限內都具備相應的治療效果。另外一些輔料的應用也可以改良固體藥物的溶出率，所以我們要認識輔料的作用，將其作為制藥當中的一項重要環節。

參考文獻

[1]焦燕.淺談藥用輔料在中藥制劑中的應用[J].西部中醫藥，2001，14（6）：62-64.

[2]劉佳，王清照.藥用輔料在藥物制劑中的作用及其應用[J].中國科技信息，2008（13）：202-202.

[3]楊華生，朱慶文，梁秉文.藥用輔料在中藥經皮給藥制劑中的應用[J].中醫外治雜志，2007，16（3）：3-5.

[4]蘇碧華，王介慶，許激揚.新型藥用輔料微粉硅膠在藥物制劑生產中的應用[J].中國藥業，2005，14（5）：76-76.