平肝滌痰通絡(luò)湯聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復(fù)期臨床觀察

栗延偉，馮 輝，張軍艷，馬素娟

（1.新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 新鄉(xiāng) 453000；2.新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，河南 新鄉(xiāng) 453000；3.新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院三全學(xué)院，河南 新鄉(xiāng) 453000）

本研究用平肝滌痰通絡(luò)湯聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復(fù)期效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共108例，均為2017年1月至2018年1月我院診治患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為聯(lián)合組和對(duì)照組各54例。聯(lián)合組男32例，女22例；年齡52～79歲，平均（65.98±5.13）歲；病程2～8個(gè)月，平均（5.04±1.21）個(gè)月；梗死程度重度15例，中度28例，輕度11例；癥狀表現(xiàn)為肢體偏癱24例，言語障礙16例，上下肢運(yùn)動(dòng)障礙14例。對(duì)照組男34例，女20例；年齡53～80歲，平均（66.18±5.13）歲；病程2～9個(gè)月，平均（4.98±1.32）個(gè)月；梗死程度重度17例，中度30例，輕度7例；癥狀表現(xiàn)為肢體偏癱22例，言語障礙17例，上下肢運(yùn)動(dòng)障礙15例。兩組梗死程度、病程、年齡、性別比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》［1］中腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)。①急性起病；②局灶性神經(jīng)功能缺損，少數(shù)為全面神經(jīng)功能缺損；③癥狀和體征持續(xù)數(shù)小時(shí)以上；④腦CT或MRI排除腦出血和其他病變；⑤腦CT或MRI有責(zé)任梗死病灶。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［2］中“中風(fēng)”標(biāo)準(zhǔn)。半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇，偏身麻木，神志恍惚，迷蒙，神昏，昏聵。發(fā)病急驟，有漸進(jìn)發(fā)展過程，病前多有肢體麻木、頭暈頭痛等先兆，常有年老體衰，勞倦內(nèi)傷，嗜好煙酒，膏粱厚味等。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，既往有腦梗死發(fā)作史，處于恢復(fù)期，均伴有偏癱、語言障礙、行動(dòng)障礙等，簽署同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：既往有丁苯酞軟膠囊等藥物過敏史，合并心、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重受損，嚴(yán)重認(rèn)知障礙或精神病。

2 治療方法

兩組均用丁苯酞軟膠囊（石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050299）口服0.2g，tid；阿司匹林［永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990212］口服100mg，qd；阿托伐他汀鈣（湖北益泰藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20153250）口服20mg，qd；硫酸氫氯吡格雷片（深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20120035）口服75mg，qd。10天為一療程，治療3個(gè)療程。

聯(lián)合組加用平肝滌痰通絡(luò)湯。鉤藤20g，三七15g，川芎15g，桃仁10g，甘草6g，天麻10g，丹參15g，當(dāng)歸15g，石菖蒲10g，紅花10g。水煎，取汁300mL，早晚各服1次，1日1劑，10天為一療程，治療3個(gè)療程。

3 觀察指標(biāo)

采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS評(píng)分）從意識(shí)水平、視野、面癱、上下肢運(yùn)動(dòng)、感覺、語言等評(píng)估神經(jīng)功能，共0～42分，分值越高表示神經(jīng)功能缺損程度越嚴(yán)重。

采用中風(fēng)病癥狀分級(jí)量化表評(píng)估臨床癥狀（肢體麻木、頭暈?zāi)垦！⒅w強(qiáng)急、心煩易怒、氣短乏力、便干便秘、舌質(zhì)紅）。其中輕度為偶爾出現(xiàn)，程度輕微；中度為持續(xù)出現(xiàn)，尚在忍受范圍內(nèi)；重度為經(jīng)常出現(xiàn)，難以忍受。1分代表輕度，2分代表中度，3分代表重度，分值越高表示癥狀程度越嚴(yán)重。

采用生活質(zhì)量綜合評(píng)定問卷-74（GQOL-74）從心理功能、軀體功能、社會(huì)功能及物質(zhì)生活狀態(tài)4個(gè)維度評(píng)估生活質(zhì)量，共100分，分值與生活質(zhì)量成正比。

用SPSS25.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］。臨床治愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，中醫(yī)證候積分減少95%及以上。控制：臨床癥狀、體征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少70%～94%。減輕：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，中醫(yī)證候積分減少小于30%，或病情惡化。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后NIHSS評(píng)分和中醫(yī)證候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后NIHSS評(píng)分和中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后NIHSS評(píng)分和中醫(yī)證候積分比較 （分，±s）

組別 例 NIHSS t P 中醫(yī)證候積分 t P治療前 治療后 治療前 治療后聯(lián)合組 54 12.16±2.52 4.28±1.18 17.024 0.000 20.18±3.12 6.48±2.12 26.689 0.000對(duì)照組 54 11.98±2.49 7.53±1.72 9.666 0.000 19.92±2.93 12.41±1.98 15.606 0.000 t 0.373 11.450 0.446 15.022 P 0.710 0.000 0.656 0.000

兩組治療前后GQOL-74評(píng)分比較見表3。

表3 兩組治療前后GQOL-74評(píng)分比較 （分， ±s）

表3 兩組治療前后GQOL-74評(píng)分比較 （分， ±s）

組別 例 治療前 治療后 t P聯(lián)合組 54 52.85±5.13 78.21±6.54 22.420 0.000對(duì)照組 54 53.16±5.26 72.63±5.83 18.221 0.000 t 0.310 4.680 P 0.757 0.000

6 討 論

治療腦梗死恢復(fù)期關(guān)鍵在于改善供血、控制血液黏稠度。丁苯酞軟膠囊可促進(jìn)線粒體膜流動(dòng)性，改善腦部能量代謝，縮小梗死灶面積，從而減輕神經(jīng)功能損傷，同時(shí)還可軟化血管，加快血流速度，提高腦部血流量，緩解痙攣，縮短神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間。

腦梗死屬中醫(yī)“中風(fēng)”范疇。病機(jī)為血脈內(nèi)阻，肝腎不足等。治療應(yīng)以補(bǔ)肝溫陽，化瘀活血為主。平肝滌痰通絡(luò)湯方中鉤藤清熱平肝、熄風(fēng)止痛，丹參、三七、紅花散瘀活血，桃仁、川芎活血祛瘀，天麻平肝熄風(fēng)，當(dāng)歸活血止痛，甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏平肝滌痰、化瘀潛陽之效。藥理研究表明，平肝滌痰通絡(luò)湯有助于改善腦組織中能量代謝，促進(jìn)微循環(huán)改善，減輕神經(jīng)功能損傷［4］。

平肝滌痰通絡(luò)湯聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復(fù)期療效較好。